嬰幼兒保健描述：：禪定莫向外求： 催化事件：近期隨著國內各地新冠感染者近期增多，疊加冬季采血“淡季”的到來，全國各地整體獻血量驟減，但醫療用血的需求卻大增。各地血液庫存緊張，不僅在北京，云南昆明、河南鄭州、甘肅、江蘇、山西、山東、江西等多地血液庫存量也已低于警戒線。血制品具備資源品屬性，隨著疫情政策發生變化，需求和供給端有望顯著恢復。本文將解析血制品相關投資機會，文末附相關上市公司梳理，點關注，風口干貨不迷路！血液制品源自血漿，屬于強管制牌照資源稀缺行業。血制品是由健康人或經特異免疫的人血漿，經分離、提純、或由重組DNA技術制備的一類產品。血制品主要包括人血白蛋白制劑、人免疫球蛋白制劑、人凝血酶和凝血因子制劑以及其他類型血漿蛋白制品。由于血液制品源自血漿，血制品行業屬于強管制牌照資源稀缺行業。國內獻血獻漿嚴格分離，血漿具備資源屬性。國際通用的血液制品生產用的原料血漿通常分為回收血漿和單采血漿兩種。回收血漿主要是醫院將全血中的血細胞提取后剩余的血漿；單采血漿則是通過單采血漿技術從人體內采集的血漿。在中國，回收血漿不允許用于血液制品的生產，原料血漿只能通過單采血漿技術采集。在生產上，單采漿站直接供應唯一血制企業，且禁止調撥、串貨。中國血制品采集、生產實行“雙軌制”僅13家集團或企業滿足資質。目前有血液制品批簽發及終端銷售的國內血液制品制造商不足30家，行業集中度較高，有明顯的資源屬性以及有較強的規模效應。同時，我國血液制品生產企業新設漿站門檻高，僅天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物、派林生物、中國醫藥等13家集團或企業滿足資質。血液制品適應癥廣泛，具備剛需屬性，行業需求較為確定且難以替代。在臨床治療中，三大類血制品（人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子類制品）在醫療急救及某些特定疾病的預防和治療中由于其明確的治療效果，發揮著不可替代的重要作用。部分地區已將人血白蛋白列入新冠臨床治療藥品名單。并且，根據國家衛健委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》，靜注COVID-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者。血制品及血漿在新冠疫情中發揮重要作用。當前中國血制品行業的采漿量和投漿量，無法滿足市場需求。以第一大品種白蛋白為例，白蛋白是目前唯一可進口的血源性血制品，根據中檢院批簽發數據，2020年（2021年4月中檢院不再披露批簽發總量數據）中國白蛋白共實現批簽發6071萬瓶（2.5g/瓶標準規格），其中CSL Behring、Octapharma、Grifols、Baxalata（現屬于武田）、綠十字等五大進口廠商共實現批簽發3896萬瓶，進口占比高達64%，國產廠商的白蛋白供給遠遠無法滿足龐大的白蛋白市場需求。又如，隨著國產廠商的市場培育，中國靜丙市場穩步增長，2020年靜丙每千人用量為23.2克，如達到日本的靜丙使用水平，根據我們測算，至少需要近14000噸采漿，而2020年中國采漿量僅為8300噸，存在5700噸的采漿缺口。因此，行業依然存在較大供需缺口，中國采漿量和投漿量有充足的增長空間。 中國靜丙市場及采漿缺口預測。相關上市公司梳理 天壇生物：公司為國內采漿龍頭，十四五新批漿站遠超同行。已在貴州、甘肅、湖北、河北、吉林等地陸續獲批新設漿站。子公司成都蓉生已補齊三大凝血因子產品的生產資質，同時在研管線進度領先，層析靜丙和重組八因子已申請上市，國內唯一的皮下注射人免疫球蛋白處在III期臨床 華蘭生物：公司漿量規模居國內第一梯隊，產品覆蓋三大類11個品種（34個規格），是我國血液制品行業中血漿綜合利用率較高、品種較多、規格較全的企業之一。12月27日，公司公告收到河南省衛健委印發的《設置單采血漿站批準書》，同意公司在河南省許昌市襄城縣、河南省開封市杞縣和河南省南陽市鄧州市設置單采血漿站，采漿區域分別為襄城縣、杞縣和鄧州市。截至目前，公司已經在河南省獲批7家單采血漿站。 博雅生物：專業從事血液制品生產的定點單位，華潤入主，公司成為華潤大健康版塊唯一血制品平臺。公司主要產品涵蓋白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類，具體包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白和纖維蛋白原等7個品種21個規格的產品，并均已獲得國家生產批準文號。公司是全國白蛋白、靜注人免疫球蛋白規格最全的生產企業之一，同時也是全國較少的三類產品齊全的企業之一。 上海萊士：公司與基立福深度合作，2022年公司與基立福簽署協議，在國內代理銷售血制品。同時依托基立福全球資源，尋求海外市場的開拓，2022年向基立福巴西銷售血制品。 衛光生物：國內首批通過GMP認證的血液制品生產企業之一，公司現主要專注于血液制品的生產經營及藥物研發。公司的主要產品為人血白蛋白，靜注人免疫球蛋白，乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白等。 派林生物：千噸血制新秀。2021年公司疫情背景下實現采漿近900噸，2022年有望突破千噸，漿量躍居第一梯隊。公司在售品種以白蛋白+免疫球蛋白為主。#血液制品# 天壇生物(SH600161) 上海萊士(SZ002252) 纖維蛋白原(FGEN)： 纖維蛋白原(FGEN) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-22-059472  Size: 4 KB 網頁鏈接