母嬰用品心得描述：：李永輝： 預期一致，港股領漲恒生醫療ETF(SH513060) 百濟神州-U(SH688235) 藥明康德(02359) J我可能是錯的： 回復@J我可能是錯的: 藥明康德(SH603259) 就是沒啥量難道這樣主升？我不能相信。如果去83.1-83.4我還得賣點等個調整看看量能變化比較關鍵…//@J我可能是錯的:回復@J我可能是錯的:藥明康德(SH603259) 00557702月，向下一筆，9月底形成超左側買點，10月左側買點，沒啥漲幅周，向上一筆，頂分型9028，上周本周，都是縮量極致，事不過三嘛日，向下一筆，周二周三都是日線超左側買點，周四是左側買點60向上一筆，頂分型7815向下一筆目前還是常駐3成倉，忘記那些高拋低吸的盈利虧損。就記得第一筆買入是72。藥明一直處在超大收斂三角形的末端，保持耐心。量還差得遠，沒法走強。只能等。最近波動率太差，T都做不了雖然不能排除再跌的可能，這里也絕不是割肉點。或許是等減持差不多了，或許是等業績預告…或者是什么我們不知道的消息吧 智慧魚非魚： 回復@了藍: 巴菲特早期應該是第一次跟比爾蓋茨認識，受邀參加比爾蓋茨媽媽組織的聚會。他們兩個一見如故，聊的甚歡，他們及其朋友們討論了很多。當然主要是這兩個人交流得如膠似漆，似乎沒有旁人一般。期間，還比爾蓋茨媽媽問了這個問題，你們認為成功最重要的是什么。你這懶惰的，，，就不能哪怕度娘下，不就知道了么！如果問我，你沒參加，怎么確認，那問者就太愚蠢了！重要的是專注！愚者慎眾，果然如此！中遠海控(SH601919) 藥明康德(SH603259) 五糧液(SZ000858)//@了藍:回復@智慧魚非魚:比爾蓋茨的母親問巴菲特做啥？這事你是怎么知道的，難道你就是那張紙？ yb威震天yb： 信立泰(SZ002294) 恒瑞醫藥(SH600276) 藥明康德(SH603259) 該我們上了！！！周末疊加元旦假期，相信大家的心情都被疫情所牽動。從退燒藥到各類花里胡哨物資再到周末的免疫球蛋白和止瀉藥，我們在病毒面前顯得多么的無助和脆弱。自管控放開以來，奧密克戎毒株橫掃全國，由此引發全民渡劫，本人也由陰轉陽再轉陰，痛苦無比，心里默默問候了所謂專家的祖宗八代，身邊亦有朋友親人受此影響離世，可謂一言難盡。元旦期間和一些醫生了解了些情況，一是目前重癥人數還在上升，特別是中老年人具有一定的潛伏期。二是醫療資源達到極致，已經采取了“優化”。三是很多病人送來時已經是大白肺錯過了早期介入的最佳時機。四是目前白肺救治的主要手段是激素加抗生素，如果嚴重的只能借助呼吸機插管，對醫患來說都是非常痛苦的事情。回歸話題，為什么說該我們上了？我來梳理幾個觀點：1、新年伊始，我們將迎來年報季，相信三季度報的輪番爆炸各位記憶猶新吧，那時候一天一支大白馬祭天，不可謂不慘，所以三季報炸過的繞著走吧，信立泰年報確定性還是很強的，所以不排除機構有搶籌的動作。2、22年受醫保談判影響，主力產品信立坦營收和利潤受到影響，23年有望實現較大幅度增長。3、重磅產品恩那獲批在即，將會對23年業績產生較為明顯的積極作用，同時還有高血壓的復方產品上市，也會進一步增厚23年業績。4、老人應該知道信立泰是從抗生素起家，后來才介入心腦血管領域，而此輪疫情放開，抗生素一開始并不明顯，但是隨著合并感染的增加，全球抗生素目前告缺，國際市場抗生素的價格已經上漲了40%，信立泰山東工廠已經滿負荷運作了。5、不管從基本面還是管線進度，信立泰都開始顯現大白馬特征，23年在不確定性更多的市場中我們更確定的是信立泰將會創出市值歷史新高。珍惜40元以下的信立泰，23年將會是信立泰不斷刷新歷史高點的起點，讓我們一起等待春暖花開吧！ 藥明在線： 時光如白駒過隙，一轉眼我們已邁入了新的一年。在2022年，美國FDA批準了37款創新藥，我們在此前發布的《2022年美國FDA批準新藥深度盤點》中對其中10款完成“從零到一”突破的新藥進行了解析。 回顧過去，而后需要展望未來。那么新的一年，生物醫藥產業可能會有哪些重磅進展？日前，Evaluate發布了一份報告，對2023年的產業發展做了預測。報告指出，有10款創新療法可能在2023年獲批，并在未來有望成為重磅療法。 ▲2023年有望獲批的10大潛在重磅療法（數據來源：參考資料[1]，藥明康德內容團隊制圖） 在2022年年底召開的阿爾茨海默病臨床試驗大會上，多家公司公布了靶向淀粉樣蛋白抗體療法的最新臨床試驗結果。其中，衛材和渤健聯合開發的靶向淀粉樣蛋白的抗體lecanemab在3期臨床試驗中將評估患者認知和日常功能水平的CDR-SB評分增加速度降低27%，并在18個月里將淀粉樣蛋白沉積水平降低約70%。這一結果代表著靶向淀粉樣蛋白的阿爾茨海默病療法在3期臨床試驗中的重要突破。2022年5月，這兩家公司向美國FDA遞交了這款療法的生物制品許可申請（BLA）。2022年7月，美國FDA授予了該在研療法以優先審評資格，PDUFA日期為2023年1月6日。 SRP-9001是Sarepta Therapeutics和羅氏共同開發的針對杜氏肌營養不良癥（DMD）的“基因遞送”療法，旨在將目的基因運輸到肌肉組織以產生抗肌萎縮蛋白（dystrophin）的主要成分。在2022年的國際神經肌肉疾病大會上，這兩家公司共同發布了SRP-9001的多項研究結果，這些結果證實該療法對DMD患者有著持續的療效。同年11月，FDA接受了Sarepta公司向美國FDA遞交的該療法的BLA申請，并授予優先審評資格。新聞稿指出，若獲批，SRP-9001將成為首個治療DMD的基因療法。FDA預計于2023年5月29日前公布審評結果。 Pegcetacoplan是Apellis Pharmaceuticals公司開發的一種玻璃體內注射的靶向補體C3的聚乙二醇化（PEGylated）雙環肽療法，可用以治療由年齡相關性黃斑變性（AMD）引起的地圖樣萎縮（GA）。雙環肽分子集抗體、小分子藥物及肽類的特性于一身，具有與抗體類似的親和性和精確的靶向特異性；同時，由于它們分子量較小，使得其能夠快速深入地滲透組織。在3期臨床試驗中，試驗24個月時的數據顯示，此藥品用于治療由年齡相關性黃斑變性（AMD）引起的地圖樣萎縮（geographic atrophy）的療效隨著時間而增加。2022年7月，該療法獲得了FDA授予的優先審評資格。FDA預計于2023年2月26日前，對該療法的新藥申請（NDA）完成審查。 圖片來源：123RF Donanemab是一款靶向β淀粉樣蛋白的單克隆抗體。同樣在2022年年底召開的阿爾茨海默病臨床試驗大會上，禮來公布了donanemab在一項3期臨床試驗中的積極數據。在治療6個月后，與基線相比，donanemab將早期阿爾茨海默病患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊水平降低65.2%，而活性對照組這一數值為17.0%。這一數據顯示donanemab能夠在治療早期階段迅速有效地改變阿爾茨海默病的生物學。此前公布的2期臨床結果顯示，該療法能夠緩解早期阿爾茨海默病患者的認知和日常生活能力的衰退速度。2022年8月，donanemab獲得了美國FDA授予的優先審評資格，FDA將使用加速批準通道對其BLA進行審評。 RSVPreF3 OA為GSK針對老年人開發的RSV候選疫苗，由RSV融合前（prefusion）F糖蛋白（RSVPreF3）與GSK專有的佐劑組合而成。此融合前F糖蛋白為RSV病毒進入人體細胞所需。在一項關鍵的臨床3期試驗中，此在研疫苗在60歲以上受試者中有高達82.6%的總體效力，而在預防嚴重性的RSV下呼吸道疾病方面更展現出近95%的保護力。2022年11月，FDA授予該候選疫苗優先審評資格，并預計在2023年5月3日前完成對其BLA的審查。新聞稿指出，若獲批，GSK的這款RSV疫苗有望成為首個能夠保護60歲以上成人，免于因RSV感染而造成的下呼吸道疾病的疫苗。此外，歐洲與日本監管單位已接受此候選疫苗的上市申請。 Epcoritamab（艾伯維/ Genmab） Epcoritamab是通過Genmab專有的DuoBody平臺所開發的皮下給藥的CD20/CD3雙特異性抗體。基于一項針對復發/難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）的1/2期臨床試驗的積極結果，艾伯維（AbbVie）和Genmab向FDA遞交了該療法的BLA。在這項研究中，之前接受過中位三線治療的復發或難治性LBCL患者的總緩解率（ORR）為63%，完全緩解率（CR）為39%。FDA授予了此申請優先審評資格，PDUFA日期為2023年5月21日，并有望獲得加速批準。新聞稿指出，若獲批，epcoritamab將成為首個用于治療LBCL的皮下給藥的雙特異性抗體。在2022年的美國血液學會（ASH）年會上，兩家公司還公布了epcoritamab作為單藥或組合療法治療r/r濾泡性淋巴瘤（FL）、未曾接受過治療的FL、r/r彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）與里克特綜合征（Richter's syndrome）的積極試驗結果。結果顯示，所有組合療法在不同淋巴瘤患者中的ORR均達到80%以上。在里克特綜合征試驗中，epcoritamab作為單藥治療可在患者身上達成60%的ORR。據悉，該藥物還在歐盟遞交了申請，用于DLBCL。 圖片來源：123RF 2022年12月，Sage Therapeutics和渤健（Biogen）共同宣布，已完成向美國FDA滾動遞交其在研口服藥品zuranolone（SAGE-217/BIIB125）的新藥申請（NDA），用于治療抑郁癥（MDD）及產后抑郁癥（PPD）。Zuranolone是一種口服神經活性類固醇γ-氨基丁酸（GABAA）受體陽性別構調節劑，靶向的是負責情緒、喚醒、行為和認知等功能的大腦網絡。在MDD患者中，它可能有助于快速重新平衡失調的神經元網絡，以幫助恢復大腦功能。此次NDA提交了包括來自LANDSCAPE和NEST開發項目的數據。在迄今為止的臨床開發項目中，zuranolone能夠使患者的抑郁癥狀得到快速和持續改善，具有普遍良好的耐受性和一致的安全性。在一項針對PPD的試驗中，服用zuranolone后的第3天便可見到抑郁癥狀的改善，并一直持續至第45天。目前，zuranolone已被FDA授予了治療MDD的快速通道資格和突破性療法認定，并獲得了治療PPD的快速通道資格。 Mirikizumab是一種人源化IgG4單克隆抗體，可與IL-23的p19亞基結合，阻斷IL-23介導的炎癥反應。Mirikizumab正在多項臨床試驗中被開發用于治療免疫性疾病，包括銀屑病、潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病。禮來在2022年5月公布的一項針對UC的3期臨床試驗的數據顯示，約一半（49.9%）接受mirikizumab維持治療的患者在1年后獲得臨床緩解（clinical remission），同時，mirikizumab能顯著改善患者排便急迫性。此前的一項2期研究結果顯示，在接受mirikizumab治療的中/重度UC患者中，75%的患者在兩年后維持癥狀緩解。禮來已經向美國FDA和歐盟EMA遞交使用mirikizumab治療潰瘍性結腸炎的監管申請，預計在2023年獲得回復。 Etrasimod是一款新一代的口服S1P調節劑，由Arena Pharmaceuticals開發，輝瑞于2021年12月完成了對Arena Pharmaceuticals的收購。云頂新耀公司擁有etrasimod在大中華區的開發權益。Etrasimod能夠與S1P受體1、4、和5特異性結合，可能具有更好的療效/安全性特征。它正在被研究用于一系列免疫炎癥性疾病，包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病、特應性皮炎、嗜酸性食管炎和斑禿。2022年3月，輝瑞公布了etrasimod治療中重度UC的兩項3期臨床試驗獲得的積極頂線結果。這兩項試驗均達到其主要終點，并且在所有關鍵次要終點上均顯示出顯著的改善。這兩項3期臨床試驗以及長期擴展試驗的結果將成為監管申請遞交的基礎，輝瑞原計劃在2022年啟動監管申請遞交。 圖片來源：123RF Sotatercept是Acceleron Pharma開發的一款潛在“first-in-class”IIA型激活素受體（ActRIIA）融合蛋白，用于治療肺動脈高壓。2021年9月，默沙東完成了對Acceleron Pharma的收購，獲得了這款創新療法。Sotatercept通過將ActRIIA經過改造的細胞外域與抗體的Fc端融合在一起，可以阻斷激活素與細胞膜上的受體結合，從而降低激活素介導的信號傳導。在臨床前實驗中它可以逆轉肺動脈壁和右心室的重塑。2022年10月，默沙東公布了sotatercept在治療肺動脈高壓的3期臨床試驗中的積極數據——除了達到主要終點，9項次要終點中的8項均表現出統計學上的顯著改善。在接受治療24周后，sotatercept與穩定背景治療聯用，與安慰劑相比，為患者的6分鐘行走距離（6MWD）帶來了統計學上顯著并且具有臨床意義的改善。此前，sotatercept已經獲得FDA授予的突破性療法認定，這也是首款獲得突破性療法認定的肺動脈高壓在研療法。 在新的一年里，這10款潛在重磅療法是否會如期問世？又是否會有更多其他創新療法給我們帶來意外之喜，造福更多患者？關注@藥明在線，我們一起見證。 參考資料 [1] Evaluate Vantage 2023 Preview. Retrieved December 14, 2022, from 網頁鏈接 [2] 2022 Clarity AD CTAD Presentations. Retrieved November 30, 2022, from 網頁鏈接 [3] Sarepta Therapeutics’ Investigational Gene Therapy SRP-9001 for Duchenne Muscular Dystrophy Demonstrates Significant Functional Improvements Across Multiple Studies, Retrieved July 7th, 2022, from 網頁鏈接 [4] Apellis Announces 24-Month Results Showing Increased Effects Over Time with Pegcetacoplan in Phase 3 DERBY and OAKS Studies in Geographic Atrophy (GA). Retrieved August 24, 2022 from 網頁鏈接 [5] Lilly Shares Positive Donanemab Data in First Active Comparator Study in Early Symptomatic Alzheimer's Disease. Retrieved December 1, 2022, from 網頁鏈接 [6] GSK’s respiratory syncytial virus older adult vaccine candidate granted Priority Review by US FDA. Retrieved November 2, 2022 from 網頁鏈接 [7] U.S. FDA Accepts for Priority Review the Biologics License Application for Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) for the Treatment of Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma. Retrieved from 網頁鏈接 [8] Sage Therapeutics and Biogen Complete Rolling Submission of New Drug Application for Zuranolone in the Treatment of Major Depressive Disorder and Postpartum Depression. Retrieved December 6, 2022, from 網頁鏈接 [9] Fifty Percent of Patients with Ulcerative Colitis Treated with Mirikizumab Achieved Clinical Remission at One Year in Lilly's Pivotal Phase 3 Study. Retrieved May 24, 2022, from 網頁鏈接 [10] Pfizer Announces Positive Top-line Results from Yearlong Phase 3 Trial of Etrasimod in Ulcerative Colitis, Underscoring Best-in-Class Potential. Retrieved March 29, 2022, from 網頁鏈接 [11] Merck Announces Positive Top-line Results from Pivotal Phase 3 STELLAR Trial Evaluating Sotatercept for the Treatment of Adults with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH). Retrieved October 10, 2022, from 網頁鏈接 @藥明康德 內容團隊報道 免責聲明：藥明康德內容團隊專注介紹全球生物醫藥健康研究進展。本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。 版權說明：本文由藥明康德內容團隊根據公開資料整理編輯，歡迎個人轉發，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。 京北夜光： 景氣維度：同時重視盈利增速和變化彈性 23 年盈利增速預期排序：出行鏈（酒店/旅游/影視/航空）>新能源（電池/風 電）、電子材料/光學電子>醫藥、醫美化妝品 > 軍工、汽車 >半導體、消費電子、光 伏鏈 > 鋼鐵、水泥、工程機械 >白酒、啤酒、小家電 > 有色金屬、農化制品>CXO、 基建、白電、地產、煤炭、航運港口等 23 年盈利增速改善幅度排序：出行鏈（酒店/旅游/影視/航空）> 醫藥 > 傳統制 造（鋼鐵、工程機械、化纖、建材等）>風電設備、半導體 > 食品加工、調味品 > 軟 件、軍工、消費電子> 地產、白電 >醫美化妝品、白酒、汽車、電池、CXO、煤炭、 光伏（硅料）、能源金屬 22 年行業景氣分化明顯，傳統經濟相關品種如地產、可選消費景氣表現及盈利預期普 遍不佳；而新能源等高端制造則持續維持高增，同時盈利分化亦已體現在各行業估值 水平上。隨部分產業政策出現周期性松動、估值漸反應悲觀預期，以及高景氣板塊空 間逐步被認知背景下，23 年具備預期差的盈利反轉板塊值得重視。 以申萬二級行業 22-23 年盈利預期趨勢看，有望實現盈利周期反轉的板塊主要包括出行鏈（酒店/餐飲 鏈/旅游景區/航空機場/）、醫藥、電子（消費電子/半導體）、風電設備、地產鏈（消費 建材/白電/地產/玻璃/工程機械/水泥/鋼鐵）。 從盈利反轉幅度 + 確定性 + 估值空間三 維度綜合打分，行業排序：半導體、醫藥>風電、出行鏈、餐飲鏈>地產鏈。 其次對于實現 2~3 年業績高增的成長板塊，以產業周期視角看，更值得關注的方向落于未來 2 年（23-24 年）需求穩定向上且需求復合增速有望維持 30%+，仍處于高速 增長期的光伏、海風、儲能、軍工導彈鏈、汽車新技術（一體化壓鑄/熱管理/智能駕 駛軟件/線控底盤）等。 機構配置維度：存量環境下哪些行業具備加倉空間 進一步結合主要產業鏈 22Ｑ3 機構持倉超配比例及分位來看，在景氣預期向上基礎 上，基金配置處于 19 年以來分位或 22Q3 低配（即具備較大加倉空間）的方向主要包 括 TMT、制藥/中藥、零售/旅游、食品、電力、自動化設備、家電、消費建材。 綜合配置評估表 綜合以上盈利維度（同時考慮絕對增速+環比增速）、估值維度、機構配置維度及產業 周期趨勢，23 年行業配置打分順序：醫藥、計算機、新能源運營、半導體設計、券 商、軍工、風電、光伏等。 From 陳果 And 交易擁擠度： 北方華創(SZ002371) 藥明康德(SH603259) 金風科技(SZ002202) 煎兵衛： 藥明康德(SH603259) 中國稀土(SZ000831) 黑芝麻(SZ000716) 不錯的三股 李小鋒明視眼鏡： 藥明康德(SH603259) 國外沒訂單，國外經濟不好 武士力： 華鈺礦業(SH601020)重倉藥明康德和華鈺，這幾個月錯過了好多，不過還是相信你們的。