嬰兒護理技巧描述：：MT調研： 【國金醫藥】新冠跟蹤：阿茲夫定醫保價175元/瓶1月18日下午，國家醫保局公布消息稱，阿茲夫定片通過談判降價將正式納入國家醫保藥品目錄。阿茲夫定降價約35％，3mg規格以11.58元/片的價格談判成功。阿茲夫定治療新冠的規格為1mg/片，每瓶35片，根據新冠用法用量，每次5片，每天一次，一瓶為一周用量。初步測算阿茲夫定1mg規格價格約為5元/片，每瓶35片價格降至175元左右。此前按照各地醫保掛網價格，阿茲夫定片定價每瓶270元。近期國產新冠口服藥研發進展不斷，除已獲批的阿茲夫定以外，先聲藥業先諾欣和君實生物VV116已獲得NDA受理，眾生藥業3CL口服藥已完成III期入組，科興制藥SHEN26已完成II期入組，還有眾多處于臨床I/II期的國產小分子新冠藥物正在積極推進中。預計2023年上半年即將迎來多個國產藥物獲批，看好未來國產新冠口服藥的醫保及放量預期。歡迎交流。（國金醫藥王班，王維肖） Y超人： 君實生物-U(SH688180) 先別關心VV116，PD1集采談得怎么樣？符合預期嗎 能硬能阮： 機構們一邊搶購著新冠藥，一邊給家人辦著后事，一邊打板買著卓勝微君實生物-U(SH688180) 卓勝微(SZ300782) 先聲藥業(02096) 曼達洛： 醫保價格的安全落地對國內研發企業來說現實意義比較大，也是之前擔憂最大的問題 先聲藥業(02096) 君實生物-U(SH688180) 眾生藥業(SZ002317) 賽道說： 國金醫藥新冠跟蹤：阿茲夫定醫保價175元/瓶 1月18日下午，國家醫保局公布消息稱，阿茲夫定片通過談判降價將正式納入國家醫保藥品目錄。阿茲夫定降價約35％，3mg規格以11.58元/片的價格談判成功。 阿茲夫定治療新冠的規格為1mg/片，每瓶35片，根據新冠用法用量，每次5片，每天一次，一瓶為一周用量。初步測算阿茲夫定1mg規格價格約為5元/片，每瓶35片價格降至175元左右。此前按照各地醫保掛網價格，阿茲夫定片定價每瓶270元。 近期國產新冠口服藥研發進展不斷，除已獲批的阿茲夫定以外，先聲藥業先諾欣和君實生物VV116已獲得NDA受理，眾生藥業3CL口服藥已完成III期入組，科興制藥SHEN26已完成II期入組，還有眾多處于臨床I/II期的國產小分子新冠藥物正在積極推進中。預計2023年上半年即將迎來多個國產藥物獲批，看好未來國產新冠口服藥的醫保及放量預期。 歡迎交流。 醫藥智投： 前言 為期四天的第41屆摩根大通醫療健康年會（J.P. Morgan Healthcare Conference，下稱JPM大會），在舊金山圣弗朗西斯威斯汀酒店拉開了序幕。據悉，會議邀請了包括行業、市場、學術界和政府等領域的全球投資者和思想領袖，共計約8000名與會者。藥企方面，從躋身全球100強的制藥企業，到來自世界各地的Biotech公司，會議迎來了550多家企業。其中包括多家中國新藥研發公司。 400億美金的故事 2022年11月10日，Seagen宣布任命David R. Epstein為公司CEO和董事會成員，并任命Roger Dansey為研發總裁。作為新任CEO，David Epstein在本屆JP摩根大會上希望公司能夠超越長期以來一直專注的抗體偶聯藥物（ADC）的業務，通過新穎的產品來補充公司的產品線。 Seagen憑什么值得默沙東豪擲400億美金？今年上半年一直傳聞默沙東將以高價收購ADC巨頭Seagen，然而此次收購對象卻并非如此，默沙東和Imago BioSciences公司宣布，默沙東將通過子公司以每股36.00美元的現金收購Imago，就目前公開的信息來看，原因就出在價格上。對兩家大體量公司而言，價格沒談攏似乎也合理。Seagen擁有超過100件專利族，且專利申請量逐年遞增，其申請的專利類型覆蓋非常全面，有化合物、序列、醫藥用途和組合物等類型的專利。對這些專利涉及的疾病進行分析發現，專利中要求保護的疾病絕大部分都與腫瘤和癌癥相關，這與公司藥品在臨床上的適應癥一致。由此可以初步看出，Seagen對其目前在研發的藥品和臨床適應癥進行了全面的專利布局。 君實生物：完成商業化調整 在國內，或受新冠口服藥VV116開始在上海7家醫院以“同情用藥”的形式用于治療新冠病人消息影響，君實生物1月12日午后直線拉升逾8%。在大洋彼岸，君實生物CEO李寧則在JPM大會表示，該公司已經打造了6種藥物類型，5種治療類型，50余款處于不同階段的在研產品，主導的100多項臨床研究正在進行中，覆蓋全球10多個國家和地區的近萬名患者。 君實生物已經完成對商業化團隊的調整，團隊已超1100人，其產品特瑞普利單抗已累計在全國超4000家醫療機構及近2000家專業藥房及社會藥房銷售。在君實生物下一代腫瘤免疫療法中，包括抗BTLA單抗tifcemalimab（TAB004/JS004），CD112R單抗TAB009（JS009）和TIGIT單抗TAB006（JS006），以及其他潛在候選藥物如CD93單抗JS013和長效IL-21 JS014。其中，tifcemalimab是君實生物的首個“全球新”產品，也是全球首款進入臨床的抗腫瘤抗BTLA單抗。 接下來，君實生物將繼續推進“抗疫”藥物的商業化進程，推動tifcemalimab在中美兩地的臨床試驗。計劃2022年- 2023年，有3個新分子實體獲批上市。2024- 2025年，5個新分子實體藥物有望獲批上市。2025年以后，將有10多個新分子實體獲批上市。 百濟神州：進入藥物發現時代 “2010年至2020年對于百濟神州而言是多產的第一個十年，百濟在成立后的第二個十年已進入藥物發現新時代。”百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強說道。在新十年，百濟神州開發的多個創新藥已在2023年前進入臨床階段，包括HPK-1抑制劑、TYK2變構抑制劑、第二線粒體來源半胱氨酸蛋白酶激活劑（SMAC）模擬物、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）、CEA/4-1BB雙特異性抗體等。 2022年，百濟神州收獲滿滿。數據顯示，百濟2022年已有16款產品獲批上市，其產品收入超10億美元，2022年前三季度產品收入9.16億美元，同比增長109%。歐雷強在會上表示，2023年該公司在研管線至少有4個新分子實體將迎來重要進展；2024年以后，預計每年將有10種新分子進入臨床，包括CDAC、雙特異性抗體/三特異性抗體、mRNA療法、CAR-NK等細胞療法…… 因漲價遭現場抗議 與其他藥企不同，吉利德的JPM大會之旅，最受關注的事情，反而發生在場外。就在眾多醫藥巨頭出入的活動會場門前，一場針對吉利德的抗議活動上演。艾滋病醫療保健基金會（AHF）的抗議者批評吉利德將其獲得性免疫缺陷綜合癥（AIDS）治療藥的價格翻了一番，并高舉“停止貪婪”和“吉利德更關心錢而非命”等標語，持續在會場周圍抗議。 長期以來，吉利德一直嚴重依賴其艾滋病毒和丙型肝炎產品，然而去年這兩種產品的總銷售額已經開始下降。現下，吉利德迫切需要新的發力點。作為一家成立還未過35年的跨國藥企，吉利德可以稱得上是全球醫藥企業中最善于投資并購的藥企之一，這一能力或許也能為吉利德在腫瘤領域的崛起提供強大的支持。但與一味的交易相比，后續的整合能力才能幫助吉利德快速實現轉型。與此同時，吉利德首席財務官Andrew Dickenson在JPM大會上表示當下還有很多事情要做，還有很多東西需要消化。他同時表示，2023年吉利德對大型并購并不是很渴望，但這并不意味著不會在今年達成任何交易。不過，即使有交易動作，也可能不會與此前達成的大型交易相提并論。 華爾街見聞： 1月18日，對于未能通過談判納入醫保目錄的Paxlovid，國家醫保局回應稱，不會再和輝瑞就Paxlovid舉行專門的談判，談判時已拿出很大誠意。據新京報消息，談判最終未成功，原因就是輝瑞報價過高，距離底價過遠，且在談判過程中基本未降價。 同時，在Paxlovid需求大漲時，多款國產藥物的研發也在提速，甚至展現出替代Paxlovid的潛質。 “Paxlovid談判中，醫保方給了很大的誠意” “每個藥品的價格在不同國家有著不同的標準，這個藥可能有自己的考慮，在談判中我們也給了很大的誠意。”1月18日，在國家醫保目錄調整召開新聞發布會后，談及輝瑞公司生產的Paxlovid未能通過談判進入醫保目錄一事，國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇接受媒體采訪時如此回答。 黃心宇表示：“談判中，雙方還是有比較大的差異，因為在我國，這個藥理論上，大部分人都可以用，尤其是老人，使用的人群是非常龐大的，但我們也要考慮基金的承受力和社會的承受力，不能所有資源都投在一個藥上面。” 黃心宇強調：“但是輝瑞的藥不是‘特效藥’，不過現在從臨床上來看，確實有效，從現有的證據上看，效果也確實是不錯的。” 據新京報消息，知情人士透露，沒有出現所謂的報價低至600多元的情況，實際報價要比這高許多。談判最終未成功，原因就是輝瑞報價過高，距離底價過遠，且在談判過程中基本未降價。 “當天包括Paxlovid在內，輝瑞共有6個藥品進入醫保談判。前面5個都是他們的副總裁談的，到談Paxlovid的時候，副總裁等高管已經離場。”這位知情人士表示，雖然由誰來談、怎么談，都是企業的策略，但這一事實也向談判醫保方傳遞出較為明確的信號。結合談判過程中企業方無降價意圖來看，企業表達的意愿已相當明顯。 這位知情人士再次表示，醫保藥品談判，企業方是否有意愿降價、是否有意愿進入醫保，企業在規則范圍內有決策和選擇策略的自由。Paxlovid談判中，醫保方盡了最大誠意，談判失敗決不是因為該藥底價過低。 由輝瑞生產的Paxlovid是在去年2月由國家藥監局附條件批準進口注冊，并用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠感染的藥品。該藥后被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，并臨時性納入醫保支付范圍。 據悉，該藥此前醫保采購價為2300元。國家醫保局因早期批準上市的阿茲夫定和Paxlovid兩款藥品的價格等問題突出，先后約談了兩款藥品的生產經營企業，企業主動采取了降價措施。Paxlovid的價格由2300元降至1890元。 按照醫保談判規則，現場談判先由企業方報價，企業方有兩次機會報價并確認。如企業第二次確認后的價格高于醫保方談判底價的115%（不含），談判失敗并自動終止；反之則進入雙方磋商環節，雙方最終達成一致的價格必須不高于醫保方談判底價。 談判結束后，國家醫保局表示，三款新冠治療用藥被納入談判范圍，包括Paxlovid、阿茲夫定片和清肺排毒顆粒。其中，阿茲夫定片和清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid由于企業報價過高沒有成功。 對于Paxlovid未能通過醫保談判進入醫保目錄、會不會對新冠用藥保障產生影響，國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇在本月11日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上作出回應。 黃心宇表示，國家醫保局一直非常重視新冠用藥保障工作。2020年，新冠疫情發生之初，國家醫保局已經及時制定了“兩個確保”的醫保政策，將診療方案內的醫保目錄外新冠治療用藥臨時性納入醫保支付范圍，隨著診療方案的更新及時跟進，對醫保支付范圍進行了調整。在每年進行的醫保藥品目錄調整中，新冠治療用藥一直是高度關注的重點。 “國家醫保局制定了新冠‘乙類乙管’后優化治療費用醫療保障政策的通知，其中明確延續了診療方案內的目錄外藥品醫保臨時支付政策，先行支付到今年的3月31日。在此期間，患者的用藥不會受到影響。”黃心宇表示，在醫保目錄中，治療感冒、發燒、咳嗽之類的對癥治療藥品有600多種，參保人的用藥臨床選擇比較豐富。國家醫保局也高度關注新冠治療藥品的研發進展，近期可能有一些新冠治療的新藥在陸續申報上市。 一些近期拿到藥的醫療機構也與上述臨床醫生一樣慎重。12月30日下午，《每日經濟新聞》記者致電北京市內多家衛生服務中心，其中房山區某社區衛生服務中心的藥房表示，已有輝瑞新冠特效藥“奈瑪特韋/利托那韋片”，不過目前還沒有開出第一方。 該人士表示，新冠患者是否符合該藥適應癥應遵醫囑，“具體什么情況能不能開，得讓大夫判斷、診斷”。 另外，昌平區一位社區衛生服務中心的人士表示，已經接到藥物將來的通知，但至今沒有配送到。目前，社區醫生已經接受完相關培訓，基本要求是65歲及以上有基礎疾病的老人，并且當日抗原陽性，其他情況需遵醫囑。門診時老人需要親自前往。 為何臨床醫生對Paxlovid的態度與火爆的需求截然不同？12月28日，北京佑安醫院感染綜合科主任醫師李侗曾書面回復《每日經濟新聞》記者稱，Paxlovid是已經診斷新冠病毒感染的治療用藥，不適合預防，目前國家診療方案是輕型或者普通型有重癥高風險因素的成年人群，沒有高風險因素的人群沒必要使用，需要發病5天內使用，超過5天則效果受到明顯影響，注意事項主要是和很多藥物存在沖突，需要告知醫生平時用藥情況，由醫生評估是否可以使用Paxlovid，基礎用藥可能需要先調整。 中日醫院版《方案》亦提醒，Paxlovid給藥時需特別關注藥物相互作用問題，以及藥物劑量和鼻飼給藥等注意事項，避免因藥物治療帶來的其他風險以及對療效的影響。 從Paxlovid作用機制看，這是因為利托那韋能抑制肝臟對奈瑪特韋的代謝，讓其能夠維持12個小時的有效血藥濃度。但同時抑制了肝臟對其他藥物的代謝，比如降壓藥、降糖藥、降脂藥、抗凝藥等。 《每日經濟新聞》記者獲得的Paxlovid說明書顯示，在“禁止與本品聯用的藥品”一欄，有超過30項需要慎用的藥物明細。 拋開盲目跟風、恐慌備藥，電商停售Paxlovid、多家線下醫院及互聯網醫院斷貨的另一面，是Paxlovid的供貨短缺。 12月28日，輝瑞方面回應《每日經濟新聞》記者稱，正在積極調撥全球資源，全力保障中國市場迅速增長的臨床及用藥需求。同時，互聯網醫院平臺也對優先推薦購買人群做了明確劃分，或者對求醫問藥者做出明確提醒。 12月29日，醫聯方面人士對《每日經濟新聞》記者表示，當前Paxlovid在醫聯平臺限量供應，基于用藥指南，將優先傾斜給高危人群，包括65歲以上老年人；有基礎疾病的患者；未接種疫苗者。并且要求上述患者在就診時提供相關身份證明，以確保能夠精準地將藥品供應給這些群體。 該人士表示，Paxlovid的使用時機為癥狀出現5天以內。互聯網醫院不受時空限制和高可及性的特點，能夠針對這一問題提供良好的解決方案，讓患者在出現癥狀的第一時間就可以來到線上尋求到專業醫生診斷，并且獲得藥品供應，同時也能夠幫助線下門診分流，減少患者交叉感染幾率，讓患者能夠在最佳時期內盡早用藥。 截至發稿，醫聯方面人士對記者表示，目前Paxlovid在平臺每日限量上線。記者也在京東健康APP內看到有醫生將個人簡介內容修改為Paxlovid“搶藥”提醒，稱“處方是獲取搶藥資格的鑰匙，并不是有處方就都能搶到貨”。 值得一提的是，目前，國內還沒有與Paxlovid同靶點（3CL）的國產新冠特效藥上市。但在Paxlovid需求大漲時，多款國產藥物的研發也在提速，甚至展現出替代Paxlovid的潛質。 12月29日，“君實生物”微信公眾號發布文章稱，全球權威期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）在線發表了君實生物（HK01877，股價48.50港元，市值476.69億港元）旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）成果。結果顯示，VV116治療新冠效果不輸Paxlovid。 12月28日，遠大醫藥（HK00512，股價4.60港元，市值163.28億港元）發布公告稱，公司的口服小分子藥物GS221已經開展了多個臨床試驗。集團已實現GS221的中試放大并建立了相應的生產線，目前已具備4000萬人份的年產能力以滿足治療需求。 此外，“江蘇藥品監管”微信公眾號26日消息，江蘇省藥監局召開先聲藥業（HK02096，股價11.62港元，市值309.14億港元）新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調度會。據介紹，SIM0417為先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥。12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內3CL靶點藥物第一位，預計最快于2023年2月上市。 本文內容綜合：新京報，每日經濟新聞，人民日報健康客戶端 本文來自華爾街見聞，歡迎下載APP查看更多 書生研報： 醫保談判結果出爐，創新藥是重點！ 據2022年國家醫保藥品目錄調整新聞發布會介紹，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外藥品參與談判和競價(含續約談判)，121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%，創歷年新高。談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅60.1%。 1月5日，全國藥品監督管理工作會議在京召開，國家藥監局指出要加快新藥好藥上市，促進高端創新醫療器械研發上市。這是開年對于鼓勵醫藥創新的第一個明確事件，真正的創新依然受到政策鼓勵。 傳統藥企轉型創新：恒瑞醫藥、科倫藥業、信立泰、先聲藥業、石藥集團、翰森制藥、中國生物制藥 新技術平臺、國際化：康方生物、榮昌生物、君實生物、貝達藥業、諾誠健華、再鼎醫藥、亞盛醫藥 低估小市值大單品：凱因科技、科濟藥業、澤璟制藥、康諾亞、康寧杰瑞制藥、艾力斯、歌禮制藥 Biotech平臺型公司（創新藥β）：百濟神州、信達生物 （個人觀點，僅供參考，非薦股） 恒瑞醫藥(SH600276)#創新藥時代來臨# 光源氏： 君實生物-U(SH688180) 別人家今晚都在發醫保目錄納入等等，你？一根毛都沒有？？？V116還要等半年？ 人送外號反指哥： 眾生這個，只有一個三期，沒法像君實這樣中期分析申請上市。再說，眾生都入組完了，直接分析全數據更好。不差這幾天。眾生藥業(SZ002317)君實生物-U(SH688180) 神的使者1： 君實生物-U(SH688180) 真的馬上要上了嗎？ 曼達洛： 國產小分子藥懸而未決的三座大山今天給了比較明確的答案：paxlviod，醫保定價，用藥需求1,paxlviod還談不談？不談了，而且paxlviod屬于徹底談崩，都快罵街了2,小分子藥進醫保的價格，給輝瑞談的價格遠高于600,大概率在1200附近，阿茲夫定的醫保價格降幅只有35%，明顯超預期，國產研發企業可以在量和價之間找到一個很好的平衡點3,小分子藥的用藥需求，醫保局的原話：人口基數大，用藥量非常龐大。個別省份已經要求基層全覆蓋先聲藥業(02096) 君實生物-U(SH688180) 眾生藥業(SZ002317) 坑在股市： 君實生物-U(SH688180)眾生藥業(SZ002317) 眾生入組不是更快一點么，怎么沒有中期分析申請上市呢？ 氨基觀察： 1月18日，國家醫保局公布了國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄。通過此次調整，111種藥品新增納入目錄。 與原市場價相比，通過談判納入的108個目錄外藥品價格降幅達60.1%，與2021年基本持平，最大降幅超過90%。對于這個降幅，你怎么看？ 面對難得的融資窗口，生物科技企業紛紛開展融資。 1月18日，諾輝健康發布公告表示，完成7.75億港幣融資，所得款項用于產品研發、商業化等。 過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。 / 01/市場速遞 1）醫保談判平均降價60% 1月18日，國家醫保局公布了國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄。通過此次調整，111種藥品新增納入目錄。與原市場價相比，通過談判納入的108個目錄外藥品價格降幅達60.1%，與2021年基本持平，最大降幅超過90%。 2）諾輝健康完成7.75億港幣融資 1月18日，諾輝健康發布公告表示，完成7.75億港幣融資，所得款項用于產品研發、商業化等。 3）亞盛醫藥第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片納入醫保 1月18日，亞盛醫藥發布公告表示，第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片納入2022版國家醫保藥品目錄。 4）馴鹿生物完成5億元C輪融資 1月18日，馴鹿生物宣布完成近5億元人民幣C1輪融資，本輪募得資金主要用于公司產品管線的研發和臨床推進，以及核心產品伊基侖賽注射液的商業化運營。 5）百力司康完成億元B輪融資 1月18日，百力司康宣布已完成逾億元人民幣B+輪融資，本輪募得資金將用于該公司三款抗體偶聯藥物項目的臨床研究推進等。 6）浙江醫藥預計2022年凈利潤同比減少45%-55% 1月18日，浙江醫藥發布公告表示，預計2022年凈利潤為4.73億元-5.78億元，同比減少44.67%-54.72%。 7）醫保局：不會再和輝瑞就Paxlovid舉行專門的談判 1月18日，對于未能通過談判納入醫保目錄的Paxlovid，國家醫保局對此回應，不會再和輝瑞就Paxlovid舉行專門的談判。 / 02/產品跟蹤 1）恒瑞醫藥镥[177Lu]氧奧曲肽注射液獲批臨床 1月18日，據CDE官網，恒瑞醫藥镥[177Lu]氧奧曲肽注射液獲批臨床，擬用于不可切除或轉移性、進展性、分化良好、生長抑素受體陽性的成人胃腸胰神經內分泌瘤的治療。 2）瑞科生物新佐劑4價HPV疫苗獲批臨床 1月18日，據CDE官網，瑞科生物重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18型四價疫苗（漢遜酵母）獲批臨床，擬開展預防相應亞型病毒引起的感染、上皮內瘤樣變等研究。 3）君實生物VV116遞交上市申請 1月18日，君實生物發布公告表示，新冠口服藥VV116遞交上市申請。 4）榮昌生物VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物啟動3期臨床 日前，根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，榮昌生物已啟動一項3期多中心臨床試驗，以評價VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物RC28-E注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性患者的有效性和安全性。 / 03/海外藥聞 1）Moderna RSV疫苗三期臨床成功 1月17日，Moderna公司宣布，靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗mRNA-1345，在關鍵性3期臨床試驗ConquerRSV中獲得積極頂線結果。 monkqiu： 找了一圈資料，感覺鹽野義的三期臨床數據真的不怎么樣啊。三期臨床試驗入了一半，把臨床終點從難的12項癥狀改善改了個簡單5項癥狀改善【1】，就這樣最后5項癥狀改善相對安慰劑做出來的P值只有0.0407，也就是擦邊過【6】，轉陰時間相比安慰劑只少了1天【6】。難怪日本人批鹽野義也是爭論極大。 對比VV116的數據，100+人對比是陽5天內患者，轉陰對比安慰劑少2.57天【7】；對比Paxlovid做出了非劣優效趨勢，而且這個非劣還是使用的WHO癥狀進展打分表【2】，采用FDA標準的11項指標【3】，比那個5項指標要難得多。 另外鹽野義的2期臨床，12項指標對比安慰劑直接是沒做出顯著差異的【4】，116對比Paxlovid按照WHO標準打分，11項FDA指標可是優效趨勢【5】。 再就是鹽野義的孕婦致畸，也是個安全問題啊。 所有的數據鏈接，以及截圖，見后文。 君實生物-U(SH688180) ———————— 這次日本藥真的是輸的。 1、日本厚生省對于鹽野義藥物的審查報告，預設終點做不出來，最后改了個簡單的終點 2、Nemj論文中關于癥狀評分標準的說明 3、FDA官網關于新冠臨床的癥狀標準 4、鹽野義2期臨床沒有做出12項臨床的顯著差異 5、VV116vsPaxlovid可是做出了1.02-1.36 2、鹽野義藥物的藥品說明書關于臨床試驗癥狀恢復P值，轉陰時間縮短 7、關于VV116的轉陰時間相對安慰劑縮短11.13-8.56=2.57天 8、鹽野義致畸問題，后為中文翻譯 小哥o47： 君實生物-U(SH688180) 先聲藥業(02096) 眾生藥業(SZ002317) 第一 今天下午縮量啦！第二 生物板塊最近