嬰兒安撫描述：：基礎研究： 公司概述康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司成立于1996年，是一家專業從事醫療診斷、監護設備的研發、生產和銷售的高新技術企業。公司坐落于河北省秦皇島市經濟技術開發區，交通便利、環境適宜、配套設施完善。 公司自成立以來，始終致力于醫療診斷、監護設備的研發、生產和銷售，產品涵蓋血氧類、心電類、超聲類、監護類、血壓類等多個大類，憑借良好的性能和較高的品牌知名度，已經累計銷售至全球130多個國家和地區。 公司1996年成立，自主掌握心電、腦電生產技術；2008年，公司建成康泰產業園（一期），并且在同年公司技術中心被評省發改委等部門確定為省認定企業技術中心；2010年公司布局“互聯網+”領域，并建立河北省醫療檢查監測儀器工程技術研究中心，2011年公司商標“CONTEC”被國家工商行政管理總局認定為馳名商標；2012年公司美國分公司成立；2016年康泰醫學正式掛牌全國股轉系統。 公司產品涵蓋血氧類、心電類、超聲類、監護類、血壓類等多個大類，廣泛用于各級醫院、門診部、社區衛生服務中心、村衛生室、體檢中心、養老機構、家庭個人、企事業單位等多個場合。其中，血氧類、心電類、超聲類、血壓類產品根據具體產品類別既可用于醫療機構，也可用于家庭個人、企事業單位等場合；監護類產品則一般用于醫療機構。 公司主要產品的具體情況如下： “十三五”規劃綱要 2016 年 3 月 16 日，第十二屆全國人民代表大會第四次會議決議通過了《“十三五”規劃綱要》，綱要明確提出，深化醫療衛生體制改革、堅持預防為主的方針，建立健全基本醫療衛生制度，實現人人享有基本醫療服務，推廣全民健身，提高人民健康水平。 《“十三五規劃”綱要》的出臺，為中國醫療衛生體制內的各行業的發展提供了綱領性的文件，伴隨著《“十三五規劃”綱要》逐步實施，國民的醫療衛生需求將被激發，醫療器械行業將迎來更大的發展空間。 醫療衛生體制改革 2009 年，國務院頒布了《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，此后陸續出臺了《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011 年）》、《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》、《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》，明確了深化醫療衛生體制改革的總體目標，即建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。 《村衛生室管理辦法（試行）》 2014 年 6 月，國家衛生計生委、國家發展改革委、教育部、財政部、國家中醫藥管理局 5 部委聯合印發了《村衛生室管理辦法（試行）》（國衛基層發〔2014〕33 號），該辦法規定：各地應當在房屋建設、設備購置、配套設施等方面對村衛生室建設給予支持；加強村衛生室信息化建設，支持村衛生室以信息化技術管理農村居民健康檔案、接受遠程醫學教育、開展遠程醫療咨詢、進行醫院感染暴發信息報告、開展新型農村合作醫療醫藥費用即時結報、實行鄉鎮衛生院和村衛生室統一的電子票據和處方箋等工作；不得擠占、截留或挪用村衛生室補償經費和建設資金，確保專款專用。嚴禁任何部門以任何名義向村衛生室收取、攤派國家規定之外的費用。 該政策出臺后，國家衛生計生委及財政部對部分省、自治區村衛生室配置健康一體機項目給予支持。 國家衛生計生委關于推進醫療機構遠程醫療服務的意見 國家衛生計生委 2014 年 8 月 21 日頒布了《國家衛生計生委關于推進醫療機構遠程醫療服務的意見》，提出地方各級衛生計生行政部門要將發展遠程醫療服務作為優化醫療資源配置、實現優質醫療資源下沉、建立分級診療制度和解決群眾看病就醫問題的重要手段積極推進。將遠程醫療服務體系建設納入區域衛生規劃和醫療機構設置規劃，積極協調同級財政部門為遠程醫療服務的發展提供相應的資金支持和經費保障，協調發展改革、物價、人力資源社會保障等相關部門，為遠程醫療服務的發展營造適宜的政策環境。鼓勵各地探索建立基于區域人口健康信息平臺的遠程醫療服務平臺。 全國醫療衛生服務體系規劃綱要（2015—2020 年） 國務院辦公廳于 2015 年 3 月 6 日頒布了《全國醫療衛生服務體系規劃綱要（2015—2020 年）》，提出優化醫療衛生資源配置，構建與國民經濟和社會發展水平相適應、與居民健康需求相匹配、體系完整、分工明確、功能互補、密切協作的整合型醫療衛生服務體系，為實現 2020 年基本建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度和人民健康水平持續提升奠定堅實的醫療衛生資源基礎。《規劃綱要》明確了 5 個方面的具體任務，一是合理確定全國 2020 年醫療衛生資源總量標準，提出到 2020 年每千常住人口醫療衛生機構床位數控制在 6 張；二是科學布局公立醫療衛生機構，在縣級區域依據常住人口數，原則上設置 1 個縣辦綜合醫院和 1 個縣辦中醫類醫院；三是大力發展非公立醫療機構，明確到 2020 年按照每千常住人口不低于 1.5 張床位為社會辦醫院預留規劃空間，同步預留診療科目設置和大型醫用設備配置空間，同時，鼓勵公立醫院與社會力量以合資合作的方式共同舉辦新的非營利性醫療機構，個體診所的設置不受規劃布局限制等；四是著力加強醫療衛生人才隊伍建設；五是強化上下聯動與分工協作。其中，在設備配置方面，該綱要強調引導醫療機構合理配置適宜設備，逐步提高國產醫用設備配置水平，降低醫療成本。加強大型醫用設備配置規劃和準入管理。 關于推進分級診療制度建設的指導意見 國務院辦公廳于 2015 年 9 月 11 日發布《關于推進分級診療制度建設的指導意見》（國辦發（國辦發【2015】70 號文）為貫徹落實《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》和《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》精神，指導各地推進分級診療制度建設，立足我國經濟社會和醫藥衛生事業發展實際，遵循醫學科學規律，按照以人為本、群眾自愿、統籌城鄉、創新機制的原則，以提高基層醫療服務能力為重點，以常見病、多發病、慢性病分級診療為突破口，完善服務網絡、運行機制和激勵機制，引導優質醫療資源下沉，形成科學合理就醫秩序，逐步建立符合國情的分級診療制度，切實促進基本醫療衛生服務的公平可及。 到 2017 年，分級診療政策體系逐步完善，醫療衛生機構分工協作機制基本形成，優質醫療資源有序有效下沉，以全科醫生為重點的基層醫療衛生人才隊伍建設得到加強，醫療資源利用效率和整體效益進一步提高，基層醫療衛生機構診療量占總診療量比例明顯提升，就醫秩序更加合理規范。 到 2020 年，分級診療服務能力全面提升，保障機制逐步健全，布局合理、規模適當、層級優化、職責明晰、功能完善、富有效率的醫療服務體系基本構建，基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。 中國制造 2025 明確提出未來中國將大力推動生物醫藥及高性能醫療器械領域的發展，要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。實現生物 3D 打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。 國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見 2016 年 3 月，國務院發布《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11 號），指出要加強高端醫療器械等創新能力建設，建立并完善境外銷售和服務體系，嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平，為醫療器械行業提高財政和銷售的支持，有利于醫療器械國產化的推進。 “健康中國 2030”規劃綱要 2016 年 10 月，中共中央、國務院印發《“健康中國 2030”規劃綱要》，提出要完善政產學研用協同創新體系，推動醫藥創新轉型升級；要加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力；《“健康中國 2030”規劃綱要》還提出，到 2030 年，藥品、醫療器械質量標準全面與國際接軌。 關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見 2017 年 4 月，國務院辦公廳印發《關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》，醫療聯合體建設試點工作啟動。《指導意見》指出，建設和發展醫聯體，是貫徹以人民為中心的發展思想、落實《政府工作報告》部署的重點任務，是深化醫療醫保醫藥聯動改革、合理配置資源、使基層群眾享受優質便利醫療服務的重要舉措，有利于調整優化醫療資源結構布局，促進醫療衛生工作重心下移和資源下沉，提升基層服務能力；有利于醫療資源上下貫通，提升醫療服務體系整體效能，更好實施分級診療和滿足群眾健康需求。 醫聯體建設與發展要立足我國經濟社會和醫藥衛生事業發展實際，以落實醫療機構功能定位、提升基層服務能力、理順雙向轉診流程為重點，按照政府主導、統籌規劃，堅持公益、創新機制，資源下沉、提升能力，便民惠民、群眾受益等原則加以推進。 2017 年，全面啟動多種形式的醫聯體建設試點，三級公立醫院要全部參與并發揮引領作用，綜合醫改試點省份每個地市以及分級診療試點城市至少建成一個有明顯成效的醫聯體。到 2020 年，在總結試點經驗的基礎上，全面推進醫聯體建設，形成較為完善的醫聯體政策體系。 《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》 2017 年 5 月，科技部辦公廳發布《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，提出要加速醫療器械產業整體向創新驅動發展的轉型，完善醫療器械研發創新鏈條；突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫療器械和適宜基層的智能化、移動化、網絡化產品，推出一批基于國產創新醫療器械產品的應用解決方案；培育若干年產值超百億元的領軍企業和一批具備較強創新活力的創新型企業，大幅提高產業競爭力，擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率，引領醫學模式變革，推進我國醫療器械產業的跨越發展。 關于深化評審審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見 2017 年 10 月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，提出藥品醫療器械質量安全和創新發展，是建設健康中國的重要保障，要改革完善審評審批制度，激發醫藥產業創新發展活動，改革臨床試驗管理，加快上市審評審批。 關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見 2018 年 4 月，國務院辦公廳發布了促進“互聯網+醫療健康”發展的意見，意見指出要健全“互聯網+醫療健康”服務體系；創新“互聯網+”公共衛生服務；優化“互聯網+”家庭醫生簽約服務；完善“互聯網+”藥品供應保障服務； 推進“互聯網+”醫療保障結算服務；加強“互聯網+”醫學教育和科普服務； 推進“互聯網+”人工智能應用服務；加快實現醫療健康信息互通共享；健全“互聯網+醫療健康”標準體系；提高醫院管理和便民服務水平；提升醫療機構基礎設施保障能力；及時制訂完善相關配套政策；強化醫療質量監管；保障數據信息安全。 公司歷史期間業績波動較大，2020年由于疫情原因，公司的血氧儀、監護儀及醫用紅外體溫計等產品銷量大幅增長；隨著市場逐漸趨于理性，公司2021及2022年收入逐漸下降，然而依舊高于疫情前的收入；凈利潤方面，公司銷售費用、管理費用及研發費用等投入每年均有增加，故2020年后凈利潤增長率均低于收入增長率。 公司的超聲類設備主要包括胎兒心率儀、胎兒監護儀及B超設備。疫情前公司超聲類設備業務表現較為平穩，疫情期間，市場對于超聲設備的需求增加導致收入大幅提高，導致公司業務收入一路攀升。 醫用超聲技術是集聲學、波動理論、醫學、電子與計算機于一體的生物醫學工程技術，包括超聲診斷技術、超聲治療技術和生物醫學超聲工程。這里我們主要研究分析醫用超聲診斷設備。 利用超聲聲束掃描人體，對反射信號進行接收、處理，進而獲得體內器官圖像的原理成像。超聲圖像顯示的是一種“回聲圖”，超聲成像方法被用來判斷臟器組織位置、大小、形態，以確定病灶范圍和物理性質。 超聲設備的使用方式可以分為：介入性超聲、術中超聲及腔內超聲。 從銷量上來看，根據歷年招標采購數據統計結果來看，2021年中國醫學超聲診斷設備銷量約5.1萬臺，2016 ~2021 年復合增長率為11.2%，預計2025年中國醫學超聲診斷設備年銷量可突破7.8萬臺； 從銷售額看，2021年中國醫學超聲診斷設備銷售額約為126.5億元，2016-2021年復合增速11.7%，預計2025年中國醫學超聲診斷設備市場規模有望接近200億元人民幣。 近年來，國產設備以優異的性價比逐步擴大市場占有率，在銷量上尤為明顯，2021年，中國醫學超聲診斷設備國產化率已到65%，但在高端市場，尤其是超高端領域，仍由GE、Philips、西門子醫療等跨國企業壟斷； 2021年中國醫學超聲診斷設備市場集中度CR8分別是邁瑞、GE、Philips、開立、汕頭超聲、理邦、飛依諾和西門子，其中，邁瑞醫療銷量占比28%，位列第一。 分層級來看，位列第一梯隊的代表性品牌如外資品牌GE、Philips，國產品牌邁瑞和開立；汕頭超聲、理邦、飛依諾、華聲醫療、祥生醫療等品牌目前處于第二梯隊。 總結：公司超聲業務線條目前表現良好，疫情后持續攀升，隨著國產替代及分級診療等政策施行，公司該業務業績有望持續向好；目前公司超聲業務較第一梯隊尚有差距，預計未來隨著業績的攀升，公司市占率有望提升，中長期內躋身第一梯隊。 公司監護類設備主要包括大型自助體檢設備、便攜式體檢設備、病人監護儀及睡眠呼吸初篩儀。受政府對基層醫療機構建設投入及疫情的影響，公司監護類設備數量及金額連年上漲，2021年業務收入較2020年上漲43%。 醫療監護儀是一種以測量和控制病人生理參數，并可與已知設定值進行比較，如果出現超標，可發出警報的裝置或系統。監護儀它必須24小時連續監護病人的生理參數，檢出變化趨勢，指出臨危情況，供醫生應急處理和進行治療的依據，使并發癥減到最少達到緩解并消除病情的目的。監護儀的用途除測量和監護生理參數外，還包括監視和處理用藥及手術前后的狀況。 隨著我國醫療資源的豐富，經濟的發展以及社會收入的提升，在政府的政策推動下監護設備的需求量穩步提升，根據數據顯示，中國監護儀行業市場規模呈現逐年上漲態勢，從2016年的23.5億元上漲至2021年的38.4億元。同比2020年上漲8.17%，伴隨老齡化的加劇，下游需求將會持續增加，預計未來中國監護儀市場規模還會持續增長。 中國監護儀市場較為集中，市場競爭格局中主要有邁瑞、飛利浦、通用、理邦、寶萊特、光電、科曼等企業，其中邁瑞占比最重，占據了市場中64.8%的市場份額，飛利浦占據了17.7%的市場份額，通用占比3.8%，理邦占比3.7%，寶萊特占比3.5%，光電占比1.8%，科曼占比1.6%，其他企業占比3.1%。 總結：公司監護設備業務上升趨勢明顯，公司目前市占率較低，隨著市場整體規模的增長，公司業績預計更上一層樓。 公司心電類設備包括心電圖機、動態心電圖儀、心電工作站及便攜式心電計。公司2019年部分新客戶因中標醫院、政府采購心電圖機項目或出于下游客戶的需求，經接洽后便與公司開展合作，2019 年 新客戶產生的心電圖機收入為 1,046.36 萬元；且公司產品性價比較高，部分客戶于 2019 年增加了采購量，如公司對力新儀器（上海）有限公司、烏克蘭 ZDRAVO 的心電圖機收入 分別增加了 119.51 萬元、 112.54 萬元。2021年由于疫情后市場對患者監護需求增加，設備數量銷售再次上漲38%，收入較2020年上升46%。 動態心電圖監測是用來不斷長時間記錄患者在自然生活狀態下的心電信號，同時也是靜態心電圖的發展與延伸，正常是用在用戶感到不適不過靜態心電圖卻沒有發現異常的場景，通過長時間動態佩戴，來捕捉一過性與不易發現的發作性心律失常，并做出定量和定性統計判斷嚴重程度，進而指導治療與評估預后。 動態心電對于心電波形判讀診斷的準確度要求比靜態心電圖低，因為其更加偏重于長時間段的統計作用，就算只是統計的話，能接受的誤差范圍也比較大，所以動態心電的精準度比靜態心電低，而在一機多用設計場景下，動態心電是無法代替靜態心電的功能，不過如果設計允許，則是可以覆蓋與滿足心電監護的功能。 目前的心電監測設備所監測的疾病有：心律失常與心肌缺血，因為心率是心臟健康的晴雨表，如果心臟發現異常的的話，就會表現出心率忽快忽慢，或者是沒有運動時候心臟跳動過快這些就是心律失常，心律失常有致死性，房顫可能會造成腦卒中，小室顫則造成猝死，目前主要使用動態心電圖進行心律失常診斷，而心肌缺血， 則包含了冠心病、急性心肌梗死等疾病，在嚴重的時候，只有九十分鐘救治窗口期，而使用心電圖可以提前捕獲心肌缺血信號。 在2020年中國動態心電圖監測市場規模就有5,168萬美元，分析師預測在2027年市場規模可以達到93.32萬美元，在2021年到2027年的市場復合增長率是8.54%。 而中國作為心腦血管疾病大國，有心腦血管疾病的人數是2.9億人，心血管病死亡率還是排在首位，占了居民疾病死亡構成的40%以上，這其中心臟疾病患者超過了2,500萬人，可見心電圖機設備與服務市場還是有比較大發展前景。 而中國的心電監測市場盡管起步比較晚，不過在經過幾十年的發展后，中國的心電產業已經開始突破了市場技術壁壘，得到了快速發展，并在其他產品功能與性能上都跟國際水平一樣了，同時又由于中國制造向來物美價優，所以國產的心電產品不僅在國內地區火爆，也開始在全球其他國家受到歡迎，慢慢占領全球市場。 目前中國主要生產商有：GE Healthcare，Philips Healthcare，Hill-Rom，博聲醫療，理邦儀器，五大生產商在2020年的份額占比都超過50%。 總結：公司該業務2020年受疫情影響，收入上升暫緩；隨著2021年，疫情逐步被控制，市場對病人監護的需求上升，隨著當前全面放開，未來該業務收入預計繼續上升。 公司血壓類設備包括血壓監護儀及電子血壓計；由于疫情原因，市場對公司監護需求增加，2020及2021年收入及銷售設備上升較為明顯。 電子血壓計是利用現代電子技術與血壓間接測量原理進行血壓測量的醫療設備。電子血壓計需要定期校準，校準周期一般情況下是一年。電子血壓計通過感應電流壓力，判別搞呀和低壓，在屏幕上顯示出測量的結果。 2019年中國電子血壓計的理論市場規模為53億元，2012-2019年市場規模的年均復合增長率達到27.8%。2016年，中國政府向聯合國交存《關于汞的水俁公約》批準文書，成為公約第三十個批約國。該《公約》制定了到2020年逐步淘汰水銀器械的目標，其中涉及包括水銀溫度計、水銀血壓計在內的眾多產品。我國已經就水銀血壓計的生產提出豁免申請，該類產品的生產將自2026年起淘汰，但進出口應自2021年起停止。因此，含汞醫療器械的替代工作勢在必行。這意味著電子血壓計將會強制替代水銀血壓計。隨著禁汞逐步實施，電子血壓計的市場規模將會實現快速增長。 長期來看，我國電子血壓計的市場增長空間較大，且電子血壓計智能化成為產品發展趨勢。 總結來看，公司血壓業務在后疫情時代表現搶眼，隨著當前整體放開，預計未來該業務收入逐步增長。 公司血氧類業務包含各種可穿戴式血氧儀，疫情期間，國內外市場對血氧儀的需求增加，公司該業務收入及銷量較2019上升了一個臺階，收入較2019年上升了710%，銷售數量較上年上升了825%；公司的血氧儀系列產品性價比由于性價比高，性能穩定，得到了歐美和日本客戶的廣泛認可，已進入歐美、日本多家知名連鎖藥店及超市；2021年3月份，印度爆發疫情，醫用氧氣等醫療物資嚴重短缺，在印度子公司的員工協同配合下，加大了醫用制氧機、脈搏血氧儀等產品在印度市場的銷售力度，印度市場銷售額相比上年同期增長較多。 中國家用醫療器械產品的國際市場份額逐步擴大。家用制氧機、血氧儀、具產品等出口持續增長，血氧儀主要是測量血氧飽和度的。血氧飽和度是反映體內氧狀況的重要的指標。血氧儀主要測量指標分別為脈率、血氧飽和度、灌注指數(PI)。血氧飽和度是臨床醫療上重要的基礎數據之一。 隨著世界逐漸進入正常疫情階段，呼吸治療設備的市場需求將保持穩定增長。在各種因素的影響下，中國醫療器械行業迎來了發展的黃金時期，家庭醫療器械產品和體外診斷產品的出口價值完全增長。 目前，我國血氧儀市場面臨著商品同質化嚴重、檢測精度低、性價比低等問題，急需尋求突破。適用性、檢測精度、運動特性和成本控制已成為研究夾血氧儀研發和生產企業的重要因素。 2021年全球便攜式脈搏血氧儀市場規模達到63.66億元(rmb)，我國便攜式脈搏血氧儀市場規模已達19.75億元，預計在2027年全球便攜式脈搏血氧儀市場規模將達到89.49億元，2021-2027年便攜式脈搏血氧儀市場復合增長率預計為5.7%。 目前市場上的頭部企業有：Masimo，Medtronic，Philips，Nonin Medical，GE Healthcare，Smiths Medical，Konica Minolta，康泰，力康，超思，魚躍，邁瑞與康尚。 總結：公司目前該業務線尚未達到第一梯隊，鑒于目前疫情形勢尚未解除，預計未來公司血氧業務還將保持高增長。 公司分析檢測類產品主要包含針對血液、體液及溫度的分析檢測儀。疫情期間，公司2020年由于疫情原因，醫用紅外體溫計訂單較大，從銷售設備來看，公司2020年設備銷售數量較2019年增加7539%，收入達到2.32億元；公司2021年收入由于疫情受到管控開始減少，設備銷售數量下降77%，收入下降91%。 體外診斷，即IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。 體外診斷按檢測原理或檢測方法可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT（即時診斷）等。 全球體外診斷行業持續穩步發展：市場規模從2015年約566.8億美元增長至2019年約688.1億美元，期間年化復合增長率約5.0%。預計2030年全球體外診斷市場規模將超過1,302.9億美元，2019至2030年期間年化復合增速預計約6.0%。 中國體外診斷市場規模從2015年約人民幣427.5億元增長至2019年約人民幣805.7億元，期間年化復合增長率達到17.2%，預計到2030年將增長至人民幣2,881.5億元，在全球市場中的占比提升至33.2%，成為最大的體外診斷產品消費國。 醫療設備市場依然是中國醫療器械最大的細分市場，市場規模約為3013億元，占比56.80%；其次為高值醫用耗材市場，市場規模約為1046億元，占比19.72%；體外診斷（IVD）占比為11.39%。 全球競爭格局情況：全球體外診斷行業已成為擁有數百億美元市場容量的龐大產業，目前全球體外診斷行業市場集中度較高，形成了以羅氏（Roche）、丹納赫（Danaher）、雅培（Abbott）、西門子（Siemens）為代表的行業第一梯隊，上述企業合計占有全球體外診斷市場份額的35%以上。 我國體外診斷試劑行業較歐美等發達國家起步較晚，行業集中度較低，國內企業在規模、實力、技術、產品質量方面與國際知名企業具有較大差距，主要分布在生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT（即時檢驗）及流通領域。目前國內上市公司安圖生物、邁瑞醫療、新產業、邁克生物、透景生命等奮起直追，已具有一定市場地位。 國內競爭格局情況：IVD 巨頭多產于歐美發達國家，這些企業一方面依靠自身強大的研發能力、市場開拓能力廣泛在全球范圍布局，并且憑借先發優勢占據全球絕大部分市場份額。 總結：公司產品線較為單一，收疫情影響波動較大，未來隨著當前疫情形勢尚未緩解且已開放，預計針對醫用紅外體溫計產品的需求尚未消失，預計公司未來尚能通過該業務獲得收益。 公司建立了以市場需求為導向快速響應的研發機制，形成了研發部門為主導，生產、銷售、采購等部門協同配合的多層次產品研發體系，研發部門能夠根據市場反饋快速研發設計出符合市場需求、解決客戶問題的產品，產品研發側重于新技術的突破、功能的豐富、性能的提升、外觀的迭代、體驗感的升級等。 歷史期間，公司研發投入持續上升，研發費用占收入也一路攀升；2022年公司在湖南省設立了長沙康泰醫芯生物科技有限責任公司和長沙康泰智慧生物科技有限責任公司，兩家子公司作為總部研發中心的補充，依托長沙為中心的中部地區人才和區位優勢，開展軟硬件開發、工業設計、結構設計等研發工作以及體外診斷產品、牙科材料等新產品新技術的開發工作。 公司已于 2020 年 11 月在深圳設立了分公司，研發方向為智能醫療設備檢驗檢測等領域。至此，公司在國內已經初步形成了北方總部為核心、中部地區長沙子公司與南方深圳分公司為兩翼的研發布局。未來，公司將持續向兩地投入資金、技術與研發力量，利用當地的人才、區位優勢以及產業扶持政策，不斷壯大長沙子公司和深圳分公司的研發實力，使得公司能夠在激烈的市場競爭中保持源源不斷的自主創新能力。 公司作為優秀的國產醫療器械企業之一，始終將自主研發創新視為企業生存、發展和提升核心競爭力的關鍵因素，通過高效的研發體系建設和新產品開發，持續快速滿足國內外客戶不斷增長和變化的需求。經過二十余年研發和技術積累，公司掌握了血氧類、監護類、心電類、超聲類、血壓類、分析測試類等多種產品的核心技術和生產工藝。公司于2020年在海外申請了多項專利，隨后于2021年回落，2022年1H較2021年全年專利申請數上升11%。 公司高度重視研發團隊建設和人才培養。研發人員持續增長，除2020年外，研發人數的增長率均在10%以上；公司已經形成了一支集合生物醫學、機械、電子、計算機、光學等多領域高層次人才的穩定研發團隊，具備優秀的技術攻關能力和豐富的行業經驗，能夠根據先進技術的發展動向和市場需求，不斷突破技術關卡，開發出科技含量高、質量優異的創新型產品。 作為較早進軍海外市場的國產醫療器械品牌之一，經過多年經營，公司已經建立起覆蓋全國及海外 150 多個國家和地區的營銷網絡，積累了大量優質國內外長期客戶資源，不僅為公司未來收入提供了穩定性和可見性，也使得公司能夠投入更多資源優化服務，滿足客戶不斷變化的需求。加之多年來公司在跨境電商領域持續耕耘，線上平臺市場基礎好，公司的血氧類、監護類、心電類等產品，憑借較高的性價比和優良的品質，受到國內外客戶的廣泛認可和信賴。公司歷史期間內深度耕耘數字經濟，繼續加大電子商務投入力度，優化人員組織結構，強化了電商運營團隊的業務能力，并針對不同客戶群體及時調整銷售重心，持續挖掘各細分市場潛力。面對擁有巨大增長潛力的國內市場，公司積極響應國家提出的“以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進”的新發展格局，一方面以現有客戶和市場為基礎，繼續鞏固和拓寬傳統經銷渠道，發揮已有的經銷商和地域市場優勢，增加體系內各類產品銷售。另一方面加大國內電商營銷資源投入力度，利用公司在跨境電商平臺上的品牌優勢，對標國內電商平臺一流企業，通過開設自主品牌店鋪、試水直播帶貨、增加廣告投放力度等方式開展全網營銷，不斷開發國內市場潛力。 邁瑞醫療 公司主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫療機構提供優質產品和服務。公司融合創新，緊貼臨床需求，支持醫療機構提供優質的醫療服務，從而幫助世界各地改善醫療條件、降低醫療成本。 公司主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，擁有國內同行業中最全的產品線，以安全、高效、易用的“一站式”產品和 IT 解決方案滿足臨床需求。 歷經多年的發展，公司已經成為全球領先的醫療器械以及解決方案供應商。公司總部設在中國深圳， 在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的約 40個國家設有53家境外子公司；在國內設有22家子公司、 30 余家分支機構；已建立起基于全球資源配置的研發創新平臺，設有十大研發中心，分布在深圳、武漢、 南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西、美國西雅圖和歐洲，形成了龐大的全球化研發、營銷及服務網絡。 萬泰生物 公司成立于1991年，是從事生物診斷試劑與疫苗研發及生產的高新技術企業。公司以“為人類的健康事業做出貢獻”為追求，致力于將生物技術成果轉化為優質產品服務于社會大眾。隨著公司近年IVD板塊快速發展以及二價HPV疫苗上市后的高速放量，公司近年取得快速發展。 樂普醫療 公司是致力于泛心血管產品研發、生產、銷售的平臺型企業，目前主營業務覆蓋醫療器械、藥品、醫療服務及健康管理三大板塊，分別對應醫療器械、藥品和醫療服務三大細分行業，其中醫療器械是核心業務。 醫療器械板塊：公司核心業務為冠脈植介入醫療器械，同時布局結構性心臟病、心臟節律管理、電生理、體外診斷、外科麻醉等細分領域； 藥品板塊：公司主要從事降血脂、降血壓、降血糖、抗心衰、抗血栓五大類心血管疾病仿制藥的研發和銷售工作； 醫療服務及健康管理板塊：公司依托專科醫院、體檢中心、獨立第三方醫檢所等提供線上線下相結合醫療服務，同時銷售家用醫療器械、以AI-ECG為核心的生命體征監測產品為客戶提供居家健康管理和生命指證監測服務。 新產業 公司成立于1995年，是一家致力于全自動化學發光免疫分析儀器和配套試劑自主研發的國家高新技術企業。公司是國內較早研發化學發光儀器及配套試劑的企業，于2010年推出了國產首臺全自動化學發光儀器，并在該領域深耕多年，逐漸拓展到海外。從早期的酶免產品到半自動化學發光產品，再到目前主營的全自動化學發光產品，歷經20多年成功建立了納米免疫磁性微球研發、全自動化學發光儀器研發、全自動化學發光試劑研發、試劑原料研發四大技術平臺，具備較強的競爭優勢，在國外廠商處于市場壟斷地位的體外檢測領域占有一席之地，已在意大利、西班牙、法國、哥倫比亞等140多個國家和地區確立了合作關系。根據各公司年報，2021年公司在國內化學發光市場占有率約5%。基于穩定批量生產與出貨的能力及國內、外銷售渠道的成功拓展，公司已成為免疫診斷領域重要的全球競爭者。 安圖生物 公司成立于1998年，主要業務為體外診斷試劑和儀器的研發、制造、整合及服務，經過20+年的發展，公司產品從早期的免疫診斷逐漸拓展到微生物、生化、分子、凝血、質譜等多個檢測領域，可以為醫院、第三方實驗室、體檢中心、科研機構等客戶提供豐富全面的產品解決方案和整體服務，是國內稀缺的平臺型體外診斷企業。 得益于2020年新冠疫情對于公司部分業務的提振，公司2020年收入增長率為262%，導致公司三年CAGR在可比公司中表現良好；然而鑒于公司當前產品尚未建立顯著產品優勢，故隨著疫情事態的變化，公司的整體收入波動變化較大，2021年公司收入增長率為-35.15%。 以上，歡迎各位多多討論，你們的建議是我進步的階梯。#醫學影像#康泰醫學(SZ300869)