幼兒營養建議描述：：做多的小白： 亞盛醫藥-B(06855)和鉑醫藥-B(02142) 吳大師一席話讓人茅塞頓開網頁鏈接 和鉑醫藥-B(02142)： 和鉑醫藥-B 公告及通告 - [其他-業務發展最新情況] 自愿公告 - HBM1020臨床試驗啟動獲美國食品藥品監管局新藥研究許可 網頁鏈接 古往金來看今朝： 和鉑醫藥-B(02142)亞盛醫藥-B(06855)和鉑醫藥的戰友同志們，對不起了，我今天當了蒲志高，叛變了。我今天賣了些和鉑醫藥，換成了5000股的亞盛醫藥，還剩10多萬股和鉑，叛變的感覺挺不好啊，再也買不回和鉑醫藥了，剔除了港股通，希望和鉑醫藥留下的股東發財！ 林凡子： 和鉑醫藥-B(02142)今天主力總算干活了 周品道： 和鉑醫藥-B(02142)底部起來4倍了。 Rendez_vous： 和鉑醫藥-B(02142)會沖4了吧 格隆匯： 1月12日，港股創新藥企和鉑醫藥發布公告，宣布其自主研發的B7H7（即HHLA2）全人源單克隆抗體HBM1020單抗在美國獲批臨床試驗許可，即將開展I期臨床試驗,適應癥包括多種實體瘤。 據公告顯示，HBM1020不僅是一款全球首創靶向B7H7的全人源單克隆抗體，還是全球首個正式獲批進入臨床階段的靶向B7H7單克隆抗體。同時，這也是和鉑醫藥繼HBM7008之后又一個進入臨床階段的全球首創產品。 “全球首創”、“全球首個”的前綴再一次體現了和鉑醫藥從創立伊始便始終堅持的科研創新的理念。從科學立項到快速的研發推進，HBM1020成為首個進入臨床的B7H7(HHLA2)靶向抗體，背后或將蘊藏巨大商業潛力。 據筆者觀察，HBM1020作為和鉑醫藥具有爆發潛力的特色產品管線中推進最快的產品之一，此次成功推進到臨床，或引領生物行業新一輪免疫創新靶點的開發。 1、平臺技術優勢+頂尖科學創新，造就全球首創HBM1020 HBM1020是和鉑醫藥自主研發的靶向B7H7（HHLA2）單抗。與PD-L1 相同，B7H7是B7受體家族成員，在多種實體腫瘤中表達，是一種新的介導免疫逃逸的信號通路。 HBM1020通過靶向B7H7通路激活抗腫瘤反應，有望為未能從PD-(L)1抑制劑中獲益的患者（尤其是PD-L1陰性／難治性患者）提供一種全新的抗腫瘤治療方法，擁有巨大的創新臨床價值。這或有望打破PD-(L)1產品在腫瘤治療領域的壟斷地位，開拓后PD-(L)1時代免疫治療的全新藍海市場。 在筆者看來，此次HBM1020能夠順利獲得美國IND批件并進入臨床試驗，成為全球同類在研產品中進展最快的創新藥品，離不開和鉑醫藥獨特的技術平臺和對生物學前沿創新的敏感度。 一方面，HBM1020是由和鉑醫藥擁有全球專利的Harbour Mice® H2L2轉基因小鼠平臺所開發。 H2L2平臺可快速且大規模地制造具有經改良全人源可變區的典型兩重兩輕免疫球蛋白鏈抗體，實現內源性親和力成熟及免疫效應功能優化。 另一方面，和鉑醫藥憑借著在創新藥開發領域中積累的多年經驗，在疾病生物學和靶點生物學中的突破形成了敏銳的洞察力，對創新靶點具備高度敏感性。 據悉，B7家族在調節T細胞反應方面至關重要，在癌癥免疫治療方面早已廣泛受到業內關注。目前已在腫瘤治療領域取得突破性進展的PD-(L)1和CTLA-4均屬于該受體家族，針對B7家族靶點的治療改變了多種癌癥治療的模式，展現出顯著的臨床療效優勢。 B7H7作為B7家族中最新被發現的成員，和鉑醫藥敏銳的關注到該靶點在免疫調節通路中的特作用，并針對性開展從靶點評估開始的一系列研發。公司開發出的HBM1020抗體在臨床前多種模型中展現了明顯的腫瘤抑制效力，并具有可控的安全性，成為全球首個通過FDA審批可以推進到臨床試驗階段的產品。 同時，這也不是和鉑醫藥第一次在腫瘤免疫治療領域的全球首創嘗試。目前處于臨床一期階段的HBM7008，同樣也是一款和鉑醫藥自主創新的全球首創產品。多個全球首創產品接連進入臨床，體現了和鉑醫藥研發團隊全球頂尖的抗體開發能力，技術平臺的高效輸出，以及管理層的全球視野和深遠洞見。 2、精準免疫腫瘤靶點創新，打破PD-(L)1壟斷格局 目前雖然針對PD-(L)1的腫瘤治療已經取得了重大進展，但是仍有大部分腫瘤患者未能從這些療法中獲益，針對此類患者的新的治療手段仍然高度未被滿足。 HBM1020基于針對B7H7獨特的創新機制，展現出對于從PD-(L)1抑制劑中未能獲益的患者（尤其是PD-L1陰性／難治性患者）的治療潛力。 簡單來說，B7H7是獨立于PD-(L)1的另一條免疫逃逸抑制通路，有望覆蓋治療PD-(L)1陰性及難治腫瘤患者。 這里值得一提的是，B7H7靶點又稱HHLA2，直到2013年才被發現并見于科學研究，早期研究者包括Johnshopkins的陳列平教授，及Dana-Farber的Gordon Freedman教授等。 提到GordonFreedman教授，大家首先想到的是他與2018年諾貝爾生理或醫學獎獲得者日本科學家本庶佑教授一起發現了PDL-1蛋白是PD-1的配體，并首次證明了PD-L1通過結合PD-1 抑制T細胞增殖和分泌細胞因子功能。HHLA2是GordonFreeman教授在PD-1之后深耕腫瘤免疫領域的又一次重大探索，可見學術界對于該靶點的預期不輸當年的PD-(L)1。 B7H7的表達和PD-(L)1同樣，在多種腫瘤上高表達，介導免疫逃逸。重新激活被B7H7驅動的免疫抑制的免疫細胞，可以激活抗腫瘤免疫反應。更重要的是，B7H7在腫瘤細胞中獨立于PD-L1表達通常在PD-(L)1低表達的腫瘤細胞，B7H7對應表達更高，展示出區別于PD-(L)1的另一種免疫逃逸機制，有望在B7H7高表達的癌癥中建立獨立的治療方法。 因此針對這類PD-(L)1陰性及難治腫瘤患者中，B7H7的阻斷抗體有潛力更好地解除免疫抑制，從而激活T和NK細胞對腫瘤細胞的殺傷，在腫瘤細胞逃避免疫監管方面發揮著重要的作用。 可見，B7H7展現出區別于PD-(L)1通路的治療潛力，為目前無法從現有免疫治療中獲益的患者提供新的治療手段，針對該靶點的抗體有望進一步發展成新一代腫瘤免疫療法。 3、全球視野+中國速度，HBM1020面向千億級別的藍海市場 在確定了藥物的創新性和臨床潛在獲益后，其日后潛在的商業價值也尤為重要，這將直接影響創新藥企的業績表現。 從商業價值的角度來看，筆者關注到，近日國際上也發生了一件與B7H7有關的融資事件。 1月10日，NextPoint Therapeutics宣布完成由拜耳公司的Leaps by Bayer和Sanofi Ventures共同領投的8000萬美元B輪融資，將用于推動兩個針對B7H7（HHLA2）通路的精準免疫腫瘤學項目進入臨床。該公司的學術創始人包括Dana-Farber的Gordon Freeman博士和Albert Einstein College of Medicine的XingXingZang教授，兩位均為B7H7靶點通路及表型的主要研究者。 值得注意的是，NextPoint Therapeutics這兩款針對B7H7通路的項目仍處于臨床前階段，目前公開資料尚未透露有關項目CMC工藝的開發進展，就能夠獲得兩大國際大藥廠的認可及8000萬美元的支持，亦是體現出大型藥廠及資本市場對于該靶點潛在價值的認可。 相比較而言，和鉑醫藥的HBM1020已完成臨床前試驗并順利推動至臨床試驗，產品研發推進能力遠高于NextPoint Therapeutics。 根據行業平均水平預計，和鉑醫藥的開發進度領先至少1年以上，甚至超過了靶點發現者團隊。可見和鉑醫藥的研發團隊不僅聚焦了國際最前沿的管線布局，同時利用高效的開發速度進一步與競爭者拉開了差距。筆者預計，HBM1020的現階段商業價值已經超過1億美金。 與此同時，根據先前的分析，HBM1020有潛能同時覆蓋PD-(L)1陰性患者及耐藥/經治失敗的巨大市場。根據現有行業研究數據顯示，PD-(L)1覆蓋銷售于2021年已經達到360億美元，并預計在2025年達到500億，然而這也只是覆蓋30%腫瘤免疫治療需求的結果。 數據來源：公開資料 而HBM1020面對的則是其剩余的的廣闊空間。按照目前B7H7的競爭格局判斷，HBM1020將獨自面對一個突破千億美金的巨大市場機會。 由此，筆者推測，HBM1020的現有商業價值已經突破了億元美金。若日后HBM1020臨床進展順利推進至商業化，更是將在幾乎零競爭的環境中面對千億美金級別的市場機會。 4、結語 毫無疑問，這次HBM1020在美國獲批臨床試驗許可，對于和鉑醫藥以及整個疾病生物學領域都有著重要意義。 持續的研發創新不僅為和鉑帶來了高度的市場關注度，更在管線中積累了一批“First-in-class”潛力的早期產品。筆者關注到，和鉑公司產品管線中還有包括HBM1047、HBM9013、HBM9014等多個創新靶點項目，同時從2022年底到現在，HBM7008、HBM1020等全球首創項目已快速推進到臨床階段，或意味著和鉑管線創新產品收獲期的到來。 從二級市場表現來看，富途牛牛數據顯示，和鉑醫藥的股價在不到3個月的時間內，已從底部反彈近300%，亦是側面體現出公司的內在價值逐步受到市場關注。相信后續隨著和鉑醫藥商業化成績不斷兌現，公司在資本市場的表現也將帶給我們驚喜。 數據來源：富途牛牛 飛著名反指： 和鉑醫藥-B(02142)請教一下，為啥今天是漲的，k