孕期心理描述：：Hobleesqx： 萬潤科技(SZ002654) 有一個邏輯就是關于湖北國資做大國企，過去兩年湖北宜化和雙環科技都有過通過并購重組做大漲幅接近十倍的歷史，從最近萬潤的動作看感覺是有隱約類似感覺的，戰略規劃里也提到了外延式擴張，本身萬潤主營就沒有存儲半導體，這個感覺很反常。和青山區的戰略合作其實可以看做湖北國資算是正式接手這個深圳的養子了，而且因為不是傳統湖北國資企業用來資本運作可能歷史負擔更輕，輕噴，理性討論。 割一波： 雙環科技(SZ000707)這個主力有病 醫藥之年： 原創 藥明康德 新的一年，生物醫藥產業可能會有哪些重磅進展？日前，Evaluate發布了一份報告，對2023年的產業發展做了預測。報告指出，有10款創新療法可能在2023年獲批，并在未來有望成為重磅療法。 ▲2023年有望獲批的10大潛在重磅療法（數據來源：參考資料[1]，藥明康德內容團隊制圖；點擊圖片可觀看大圖） Lecanemab（衛材/渤健） 在2022年年底召開的阿爾茨海默病臨床試驗大會上，多家公司公布了靶向淀粉樣蛋白抗體療法的最新臨床試驗結果。其中，衛材和渤健聯合開發的靶向淀粉樣蛋白的抗體lecanemab在3期臨床試驗中將評估患者認知和日常功能水平的CDR-SB評分增加速度降低27%，并在18個月里將淀粉樣蛋白沉積水平降低約70%。這一結果代表著靶向淀粉樣蛋白的阿爾茨海默病療法在3期臨床試驗中的重要突破。2022年5月，這兩家公司向美國FDA遞交了這款療法的生物制品許可申請（BLA）。2022年7月，美國FDA授予了該在研療法以優先審評資格，PDUFA日期為2023年1月6日。 SRP-9001（Sarepta/羅氏） SRP-9001是Sarepta Therapeutics和羅氏共同開發的針對杜氏肌營養不良癥（DMD）的“基因遞送”療法，旨在將目的基因運輸到肌肉組織以產生抗肌萎縮蛋白（dystrophin）的主要成分。在2022年的國際神經肌肉疾病大會上，這兩家公司共同發布了SRP-9001的多項研究結果，這些結果證實該療法對DMD患者有著持續的療效。同年11月，FDA接受了Sarepta公司向美國FDA遞交的該療法的BLA申請，并授予優先審評資格。新聞稿指出，若獲批，SRP-9001將成為首個治療DMD的基因療法。FDA預計于2023年5月29日前公布審評結果。 Pegcetacoplan（Apellis） Pegcetacoplan是Apellis Pharmaceuticals公司開發的一種玻璃體內注射的靶向補體C3的聚乙二醇化（PEGylated）雙環肽療法，可用以治療由年齡相關性黃斑變性（AMD）引起的地圖樣萎縮（GA）。雙環肽分子集抗體、小分子藥物及肽類的特性于一身，具有與抗體類似的親和性和精確的靶向特異性；同時，由于它們分子量較小，使得其能夠快速深入地滲透組織。在3期臨床試驗中，試驗24個月時的數據顯示，此藥品用于治療由年齡相關性黃斑變性（AMD）引起的地圖樣萎縮（geographic atrophy）的療效隨著時間而增加。2022年7月，該療法獲得了FDA授予的優先審評資格。FDA預計于2023年2月26日前，對該療法的新藥申請（NDA）完成審查。 圖片來源：123RF Donanemab（禮來） Donanemab是一款靶向β淀粉樣蛋白的單克隆抗體。同樣在2022年年底召開的阿爾茨海默病臨床試驗大會上，禮來公布了donanemab在一項3期臨床試驗中的積極數據。在治療6個月后，與基線相比，donanemab將早期阿爾茨海默病患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊水平降低65.2%，而活性對照組這一數值為17.0%。這一數據顯示donanemab能夠在治療早期階段迅速有效地改變阿爾茨海默病的生物學。此前公布的2期臨床結果顯示，該療法能夠緩解早期阿爾茨海默病患者的認知和日常生活能力的衰退速度。2022年8月，donanemab獲得了美國FDA授予的優先審評資格，FDA將使用加速批準通道對其BLA進行審評。 RSVPreF3 OA（GSK） RSVPreF3 OA為GSK針對老年人開發的RSV候選疫苗，由RSV融合前（prefusion）F糖蛋白（RSVPreF3）與GSK專有的佐劑組合而成。此融合前F糖蛋白為RSV病毒進入人體細胞所需。在一項關鍵的臨床3期試驗中，此在研疫苗在60歲以上受試者中有高達82.6%的總體效力，而在預防嚴重性的RSV下呼吸道疾病方面更展現出近95%的保護力。2022年11月，FDA授予該候選疫苗優先審評資格，并預計在2023年5月3日前完成對其BLA的審查。新聞稿指出，若獲批，GSK的這款RSV疫苗有望成為首個能夠保護60歲以上成人，免于因RSV感染而造成的下呼吸道疾病的疫苗。此外，歐洲與日本監管單位已接受此候選疫苗的上市申請。 Epcoritamab（艾伯維/ Genmab） Epcoritamab是通過Genmab專有的DuoBody平臺所開發的皮下給藥的CD20/CD3雙特異性抗體。基于一項針對復發/難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）的1/2期臨床試驗的積極結果，艾伯維（AbbVie）和Genmab向FDA遞交了該療法的BLA。在這項研究中，之前接受過中位三線治療的復發或難治性LBCL患者的總緩解率（ORR）為63%，完全緩解率（CR）為39%。FDA授予了此申請優先審評資格，PDUFA日期為2023年5月21日，并有望獲得加速批準。新聞稿指出，若獲批，epcoritamab將成為首個用于治療LBCL的皮下給藥的雙特異性抗體。在2022年的美國血液學會（ASH）年會上，兩家公司還公布了epcoritamab作為單藥或組合療法治療r/r濾泡性淋巴瘤（FL）、未曾接受過治療的FL、r/r彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）與里克特綜合征（Richter's syndrome）的積極試驗結果。結果顯示，所有組合療法在不同淋巴瘤患者中的ORR均達到80%以上。在里克特綜合征試驗中，epcoritamab作為單藥治療可在患者身上達成60%的ORR。據悉，該藥物還在歐盟遞交了申請，用于DLBCL。 圖片來源：123RF Zuranolone（渤健/ Sage） 2022年12月，Sage Therapeutics和渤健（Biogen）共同宣布，已完成向美國FDA滾動遞交其在研口服藥品zuranolone（SAGE-217/BIIB125）的新藥申請（NDA），用于治療抑郁癥（MDD）及產后抑郁癥（PPD）。Zuranolone是一種口服神經活性類固醇γ-氨基丁酸（GABAA）受體陽性別構調節劑，靶向的是負責情緒、喚醒、行為和認知等功能的大腦網絡。在MDD患者中，它可能有助于快速重新平衡失調的神經元網絡，以幫助恢復大腦功能。此次NDA提交了包括來自LANDSCAPE和NEST開發項目的數據。在迄今為止的臨床開發項目中，zuranolone能夠使患者的抑郁癥狀得到快速和持續改善，具有普遍良好的耐受性和一致的安全性。在一項針對PPD的試驗中，服用zuranolone后的第3天便可見到抑郁癥狀的改善，并一直持續至第45天。目前，zuranolone已被FDA授予了治療MDD的快速通道資格和突破性療法認定，并獲得了治療PPD的快速通道資格。 Mirikizumab（禮來） Mirikizumab是一種人源化IgG4單克隆抗體，可與IL-23的p19亞基結合，阻斷IL-23介導的炎癥反應。Mirikizumab正在多項臨床試驗中被開發用于治療免疫性疾病，包括銀屑病、潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病。禮來在2022年5月公布的一項針對UC的3期臨床試驗的數據顯示，約一半（49.9%）接受mirikizumab維持治療的患者在1年后獲得臨床緩解（clinical remission），同時，mirikizumab能顯著改善患者排便急迫性。此前的一項2期研究結果顯示，在接受mirikizumab治療的中/重度UC患者中，75%的患者在兩年后維持癥狀緩解。禮來已經向美國FDA和歐盟EMA遞交使用mirikizumab治療潰瘍性結腸炎的監管申請，預計在2023年獲得回復。 Eetrasimod（輝瑞） Etrasimod是一款新一代的口服S1P調節劑，由Arena Pharmaceuticals開發，輝瑞于2021年12月完成了對Arena Pharmaceuticals的收購。云頂新耀公司擁有etrasimod在大中華區的開發權益。Etrasimod能夠與S1P受體1、4、和5特異性結合，可能具有更好的療效/安全性特征。它正在被研究用于一系列免疫炎癥性疾病，包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病、特應性皮炎、嗜酸性食管炎和斑禿。2022年3月，輝瑞公布了etrasimod治療中重度UC的兩項3期臨床試驗獲得的積極頂線結果。這兩項試驗均達到其主要終點，并且在所有關鍵次要終點上均顯示出顯著的改善。這兩項3期臨床試驗以及長期擴展試驗的結果將成為監管申請遞交的基礎，輝瑞原計劃在2022年啟動監管申請遞交。 圖片來源：123RF Sotatercept（默沙東） Sotatercept是Acceleron Pharma開發的一款潛在“first-in-class”IIA型激活素受體（ActRIIA）融合蛋白，用于治療肺動脈高壓。2021年9月，默沙東完成了對Acceleron Pharma的收購，獲得了這款創新療法。Sotatercept通過將ActRIIA經過改造的細胞外域與抗體的Fc端融合在一起，可以阻斷激活素與細胞膜上的受體結合，從而降低激活素介導的信號傳導。在臨床前實驗中它可以逆轉肺動脈壁和右心室的重塑。2022年10月，默沙東公布了sotatercept在治療肺動脈高壓的3期臨床試驗中的積極數據——除了達到主要終點，9項次要終點中的8項均表現出統計學上的顯著改善。在接受治療24周后，sotatercept與穩定背景治療聯用，與安慰劑相比，為患者的6分鐘行走距離（6MWD）帶來了統計學上顯著并且具有臨床意義的改善。此前，sotatercept已經獲得FDA授予的突破性療法認定，這也是首款獲得突破性療法認定的肺動脈高壓在研療法。 每日經濟新聞： 每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：董秘好！貴司過去三個季度業績非常亮眼，疫情當下全面放開了，希望貴司抓住年底各大渠道商囤貨的機會，公司是否在加班加點生產純堿？在年底再打一個漂亮仗，讓年報業績更上一個臺階！ 雙環科技（000707.SZ）1月2日在投資者互動平臺表示，除設備檢修等情況外，一般情況下公司純堿生產是連續、滿負荷生產。 (記者 蔡鼎) 免責聲明：本文內容與數據僅供參考，不構成投資建議，使用前核實。據此操作，風險自擔。 每日經濟新聞 趙老師t5e： 回復@趙老師t5e: 雙環科技(SZ000707) 今晚在雪球里刷到了疑是做騙子的或做殺豬盤的，果斷拉黑2個ID。這幾天，跟蹤的*ST，好多出了騙招，而且是明目張膽的騙招，這個貌似不能入刑，他們就是來收智商稅的。雙環科技，她是美麗的，是沒有瑕疵的，除了股價不漲，太要命了。//@趙老師t5e:回復@趙老師t5e:雙環科技(SZ000707) 拔劍四顧一片茫茫，一劍封喉墜落海溝。疫后開門紅紅火火，祛除瘟神摔掉墊底。雙環科技，可是不要辜負了我等的守候。 每日經濟新聞： 每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：純堿價格大漲，公司純堿累庫是多少？ 雙環科技（000707.SZ）1月2日在投資者互動平臺表示，公司通常情況下實行順產順銷，目前公司沒有發生明顯的純堿累庫的情況。 (記者 蔡鼎) 免責聲明：本文內容與數據僅供參考，不構成投資建議，使用前核實。據此操作，風險自擔。 每日經濟新聞 趙老師t5e： 雙環科技(SZ000707) 雙環科技是8月17日開始22年檢修，9月7日（記不準了）開檢修總結會，檢修貌似出了些常規狀況，時長達到20日，故3季報業績沒有亮點，當然也沒有受傷。4季度是滿產滿銷，沒有庫存，則能生產并銷售純堿、氯化銨各25萬噸，純堿季均價約2700元一噸，氯化銨季均價約1000元一噸，則有25萬噸*3700元噸的營收，計9.25億元，按3季報的水平，凈利約9.25*0.29=2.6825億元。保守估計，2億元利潤，全年9.5億元利潤。