嬰兒照護描述：：悟道一哥： 關注羅欣藥業、信雅達 羅欣藥業(SZ002793)： 羅欣藥業：關于產品進入國家醫保目錄的公告 網頁鏈接 阿牛乘風破浪： 作為“歲末年初”醫藥領域的重大事件，新版醫保目錄迎來正式發布，讓市場熱情空前高漲。 1月19日，創新藥板塊異動拉升。截至收盤，恒瑞醫藥、科倫藥業、貝達藥業大漲；康方生物、榮昌生物、信達生物等領跑創新藥企，諾思格、泓博醫藥、皓元醫藥、泰格醫藥等醫藥研發服務概念股受帶動跟漲。 投資者紛紛涌向創新藥板塊，與此次醫保談判對于創新藥的支持關系密切。據悉，新版醫保目錄新增納入的111種藥品中，包括慢性病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠治療用藥等多領域藥品，與原市場價相比，目錄外藥品價格降幅達60.1%，與2021年基本持平，最大降幅超過90%。 本次國談繼續支持國產重大創新藥品進入目錄，共計24種國產重大創新藥品被納入談判，最終20種藥品談判成功。經過連續5年的國家醫保目錄調整，以臨床價值為導向、聚焦患者未被滿足的臨床需求，具備有效性、安全性、創新性的藥物是本次醫保談判的重點，醫保談判也愿意給予創新藥更多的準入機會。 除此之外，在此前為期四天的醫保現場談判中，跨國藥企也積極擁抱醫保談判。輝瑞、阿斯利康、羅氏、諾華、武田、施貴寶、艾伯維、楊森、拜耳、GSK等多家企業，攜重磅創新藥品種參與談判。新版醫保目錄正式發布，多款參與談判的腫瘤、免疫炎癥、罕見病等藥物最終“跑步進場”，引發市場廣泛關注。 01全球新藥進醫保熱情高漲 更多高價值產品進入目錄 從新版醫保目錄內容可以看出，跨國藥企積極參與醫保談判，推動藥物降價，改善藥物可負擔性的動力充足，多款高價值全球創新藥進入醫保目錄，公眾用藥負擔得到極大改善。 輝瑞本次共有九大創新產品納入國家醫保藥品目錄。其中，輝瑞原研乳腺癌靶向藥物愛博新（哌柏西利膠囊）進入目錄。作為一款CDK4/6抑制劑，哌柏西利在真實世界的一線治療中具有明確獲益，針對包括心血管、糖尿病及消化道等合并多種基礎疾病患者并無特殊使用禁忌，不良反應終止治療少見。 另外，GSK旗下生物制劑新可來（美泊利珠單抗注射液）成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）適應癥也被正式納入2022國家醫保目錄。作為全球首個獲批上市的靶向人抗白介素-5（IL-5）單克隆抗體生物制劑，美泊利珠單抗在中國獲批僅一年后即被納入醫保，將有效提高EGPA中國患者對這一創新生物制劑的可及性和可負擔性。 賽諾菲心血管領域創新藥多立維（氯吡格雷阿司匹林片）同樣被正式列入2022國家醫保目錄中，該藥用于預防急性冠狀動脈綜合征(ACS)成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。此外，賽諾菲有4大治療領域創新藥在醫保目錄中獲得更新。 值得注意的是，十余年來首個針對β-地中海貧血的創新藥物，BMS旗下利布洛澤（注射用羅特西普)納入本次醫保。作為全球首個且目前唯一紅細胞成熟劑，利布洛澤于去年在國內獲批上市，是首款納入國家醫保目錄的β-地貧創新治療藥物。 β-地中海貧血在我國，廣西、廣東、福建、湖南、云南、貴州、四川等地是地貧高發地區。不同于傳統治療，利布洛澤通過促進晚期紅細胞成熟，有效降低輸血依賴型β-地中海貧血患者的輸血負擔，同時顯著降低患者血清鐵蛋白，有望減少臟器損傷和死亡風險。 在罕見病用藥領域，本次國家醫保談判共有7個罕見病藥進入醫保。 去年渤健諾西那生鈉“靈魂砍價”讓罕見病脊髓性肌萎縮癥（SMA）走進大眾視野。今年羅氏艾滿欣（利司撲蘭口服溶液用散）再次將價格打至更低，此次談判的最終入保價格為3780元。 除了利司撲蘭、羅氏全球首個實體瘤ADC恩美曲妥珠單抗和新一代活性維生素D艾地骨化醇，首次通過談判。貝伐珠單抗、利妥昔單抗、奧司他韋、維莫非尼也在本次醫保目錄調整中成功新增適應癥和續約。 武田的達澤優（拉那利尤單抗）同樣成功進入醫保目錄的罕見病藥物。該藥屬于遺傳性血管性水腫治療藥物，遺傳性血管性水腫是一種罕見遺傳病。拉那利尤單抗于2018年在美國獲批上市，于2021年正式進入中國，是全球首個針對遺傳性血管性水腫的單克隆抗體藥物。 本次進入目錄的罕見病用藥還有不少，如渤健用于多發性硬化治療的特菲達（富馬酸二甲酯腸溶膠囊）、諾華用于治療成人復發型多發性硬化的全欣達（奧法妥木單抗注射液），翰森制藥引進Viela Bio，Inc．的全球唯一治療視神經脊髓炎譜系障礙的昕越（伊奈利珠單抗注射液），United Therapeutics Corporation用于治療肺動脈高壓的瑞莫杜林（曲前列尼爾注射液），ITALFARMACO, S.A.用于延長肌萎縮側索硬化患者的生命的利魯唑口服混懸液。 02 國產新藥開啟入保“加速器” PD-1/L1和CAR-T局面復雜 國產新藥方面，新版目錄調整加大國產創新藥支持力度，亞盛醫藥、再鼎醫藥、復星醫藥等企業眾多國產創新藥順利納入醫保目錄。這些藥品的納入，補齊了目錄的短板，提高了我國用藥保障水平。 新納入醫保的耐立克（奧雷巴替尼片）是亞盛醫藥的原創1類新藥，該藥是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，也是伴T315I突變慢粒的唯一治療藥物，獲“十二五”、“十三五”國家“重大新藥創制”專項支持，具有全球同類最佳（Best-in-class）潛力。 再鼎醫藥旗下的擎樂（瑞派替尼）和紐再樂（甲苯磺酸奧馬環素）的靜脈輸注劑型也談判成功納入醫保。其中擎樂用于治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質瘤（GIST）成人患者，紐再樂用于治療社區獲得性細菌性肺炎和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染。 本次復星醫藥旗下多款創新藥物首次通過談判納入新版國家醫保目錄，包括全球首個且唯一同時阻斷NK-1受體和5-HT3受體的雙通道固定劑量組合口服復方制劑奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）以及全球首款獲批治療銀屑病的口服靶向小分子藥物歐泰樂（阿普米司特片）。 此外，復星醫藥的中國首個生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)新增適應癥類風濕性關節炎納入醫保目錄，復星醫藥引進的全球首個用于CLD相關血小板減少癥的口服血小板生成素受體激動劑蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)也醫保成功續約。 貝達藥業貝美納（鹽酸恩沙替尼膠囊）一線適應癥成功列入國家醫保目錄，為目前醫保目錄內ALKTKI唯一國產創新藥；華昊中天也宣布旗下創新腫瘤藥物優替德隆注射液納入新版醫保目錄，支付范圍為限既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者…… 常用藥方面，百洋醫藥集團旗下青島百洋制藥有限公司生產的滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）奈達以降至出口價的20%左右的價格納入醫保，其獨特的創新劑型優勢可提升降糖藥物的可及性和可負擔性。 羅欣藥業的2個產品替戈拉生片、注射用福沙匹坦雙葡甲胺通過醫保談判。其中，1類新藥替戈拉生是首個獲批的境內生產企業持有及生產的P-CAB（鉀離子競爭性酸阻滯劑）類藥物。截至目前，該藥除反流性食管炎適應癥獲批上市外，還有兩項適應癥處于III期臨床試驗階段，分別是十二指腸潰瘍及聯合療法根除幽門螺桿菌（Hp）感染。 此次國談還全力繼續支持新冠病毒感染治療，連續第三年將新冠治療用藥作為醫保目錄準入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒這兩個產品通過談判降價將正式納入國家醫保藥品目錄。其中，阿茲夫定3mg規格降價后，根據藥物差比價規則，1mg規格的價格也將相應下調至4.99元/片，這意味著原先一瓶35片(1mg規格)的阿茲夫定降至175元/瓶左右。 在國談期間，國家醫保局發布《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》（下稱《指引》）提出，在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上，更好發揮政府作用，引入醫療機構和行業協會參與社會共治，引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格。隨著《指引》出臺，對新冠口服藥研發企業而言，后續上市的新冠口服藥利潤將不會太高，藥品定價將走向透明化。 數據顯示，2021和2022兩年，共計有47個國產重大創新藥品參加國家醫保談判，其中42個談判成功進入醫保目錄（成功率90%），遠高出普通藥品談判成功率。 業內專家指出，國產創新藥入保成功率的提高，一方面醫保目錄調整加大支持醫藥創新高度相關，另一方面離不開企業的積極配合，本土創新藥企與國家醫保支付正在產生不斷相容、共同促進的變化。 因其獨特的作用機制，PD-1/L1和CAR-T也是2022年醫保目錄談判的關注焦點。從醫保局披露的信息來看，藥明巨諾的“百萬一針”CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液未能成功納入醫保。 PD-1/L1產品中，康方生物/正大天晴的派安普利單抗、譽衡藥業/藥明生物的賽帕利單抗、基石藥業的舒格利單抗放棄了醫保談判。“新人”復宏漢霖旗下PD-1斯魯利單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業PD-L1恩沃利單抗，康方生物的的國產首個雙抗（PD-1/CTLA-4）卡度尼利單抗均遭遇失敗。 四大國產PD-1，卡瑞利珠單抗（恒瑞醫藥）、替雷利珠單抗（百濟神州）、信迪利單抗（信達生物）、特瑞普利單抗（君實生物），今年主要是新增適應癥，其中信達生物的信迪利單抗在原醫保基礎上新增兩項一線適應癥，分別是胃癌和食管癌，成為目前唯一的五大一線適應癥均納入國家醫保目錄的PD-1。 羅欣藥業(SZ002793)： 智通財經APP訊，羅欣藥業(002793.SZ)公告，公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司的2個產品替戈拉生片、注射用福沙匹坦雙葡甲胺通過醫保談判，首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(“《國家醫保... 網頁鏈接 掠影魔女： 1、既往不復追，看好疫后新常態下的醫藥板塊行情在不確定變成常態的 2022 年，醫藥板塊持續調整，僅在部分子行業和部分階段有結構性行情，個股上 看，機會更多體現在估值性價比上。2022 年醫藥板塊主要的擾動因素在于疫情的波動、外部市場環境、國 際沖突、能源危機等因素的變化，對企業個體的沖擊也比較明顯。估值上，醫藥板塊整體已經進入歷史十 年的底部水平。 2022 年，產業向上的確定性并沒有發生改變，供、需、支付三方的政策具備延續性，部分措施趨向糾 偏從而更加合理化。供，主要表現在集采對仿制藥尾部企業的淘汰已經充分體現，創新藥在 2022 年經歷了 一波去偽存真、大浪淘沙，CDE 出臺多個《技術指導原則》或者《研發指導原則》，使得審批規則更加完善， 也使創新質量更高。包括恒瑞、百奧泰等企業主動停止部分臨床試驗，更證實創新研發生態變得更優。需， 主要是深度老齡化帶來求醫用藥剛需，部分因疫情延后的需求最終會釋放以及消費醫療的持續升級，行業 巨大的總量增長并沒有停滯，結構性的變化和改善并沒有倒退。支付上，主要是醫保支付方式改革逐步深 入，不合理的支付限制會逐步解除，對臨床治療性品種和醫療服務的支持會持續，醫保的總收入仍在增長。2023 年，防控持續優化，疫情趨向尾聲，風險逐步化解，我們終將恢復疫后常態的生活，但并不是重 復疫情前。既往不追，我們建議更多地從下往上，在新環境下的優質賽道中尋找確定性個股。一季度甚至 上半年，我們可能都還會在疫后新常態中尋找平衡，防控優化后重癥的達峰、峰值持續、新變異毒株可能 引起的局部或階段性流行，或在短期產生干擾，醫院診療資源可能階段性緊張，但疫后正常醫療秩序最終 會恢復，診療活動的疫后復蘇將是確定性事件。 2023 年，我們認為醫藥板塊的復蘇與增長將次第花開，每一個子板塊都蘊藏機會。從微觀來說，確定 性就是機會。2、中藥:藥材價格快速上漲，中藥創新藥快速發展2010 年以來，中藥材價格總體呈現上漲趨勢，尤其是最近兩年，中藥材通脹行情、自然災害以及疫情導致的突發需求拉動，帶動了價格指數的快速上漲。去年年初，成都中藥材價格指數為 177，去年底價格指 數 207，漲幅 16.9%。當前價格指數為 233，年內漲幅 12.6%。3、創新回歸本源創新在 2022 年遭遇估值回歸，整體偏弱。一方面是資金現象使然，風險資產價格下行，另外國內創新 藥的短期困境，特別是靶點擁擠和同質化，導致局部競爭格局惡化，并進而產生項目停滯、出清等現象。然而，尾部項目出清本身就是創新發展的必然結果，在創新經歷估值高企、遇冷、回歸“更好地滿足臨床 需求”初心之后，我們認為 2023 年的創新將迎來新的階段。 一方面商業化環境更好，另一方面技術進步不止。前者主要體現在醫保層面，7 月北京醫保局發布《關 于印發 CHS-DRG 付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》，提出滿足相關條件的創新性藥、械、 診療項目可通過申報獲得除外支付。廣東佛山、江蘇無錫等地陸續對醫保談判藥品費用單獨計算，不受 DRG 支付改革的限制。同時，醫保談判的續約規則也呈現邊際利好，今年醫保局將新增適應證納入簡易續約考 慮范圍，按照簡易續約程序，降幅最多可能為 25%。去年百濟神州 PD-1 替雷利珠單抗新增適應癥談判后， 降價幅度達到 34%。再次醫保目錄常態化調整中，本土創新藥有多款入選，醫保正是創新藥商業化放量的 有效途徑之一，創新藥的簡易續約原則明確，有利于穩定長期預期。其中，恒瑞醫藥的品種包括羥乙磺酸 達爾西利片、輔氨酸恒格列凈片、瑞維魯胺片等，康方生物的國內首個獲批上市的雙抗卡度尼利單抗，榮 昌生物的首個國產 ADC 產品維迪西妥單抗，羅欣藥業的替戈拉生片等。另一方面，CDE 陸續發布多部臨床研發指導原則，引導企業調整研發管線，聚焦更優項目，一些創新 藥陸續進入關鍵進展期，例如康方生物的 PD-1/VEGF 雙抗藥物 AK112、恒瑞醫藥的 SHRA1811 等。4、生命科學上游的國產替代正在進行中生命科學創新的上游主要包括儀器、試劑、耗材等支持體系，生命科學試劑主要包括免疫學試劑（如 抗體、抗體相關試劑）、分子生物學試劑（如基因編輯調控試劑、基因測序試劑）、細胞生物學試劑（如細 胞培養、各類細胞系）、生化試劑（如小分子化合物、熒光染料和各種緩沖液）等。根據優寧維招股書信息，Meticulous Market Research Pvt. Ltd.發布的《Research Antibodies And Reagents Market - Global Opportunity Analysis And Industry Forecast（2018-2023）》報告，預計到 2023 年全球科研抗體 及試劑（生命科學試劑）市場將達到 132.8 億美元，2018 年~2023 年的 CAGR 達到 6.5%。國家科技基礎條 件平臺中心資助項目“高校院所實驗試劑需求分析與管理研究”（2016DDG1ZZ16）通過調研發現，我國科研 試劑支出約占科研機構 R&D 經費支出的 20%-25%。根據國家統計局數據，2018 年科研機構 R&D 經費支出 占全國 R&D 經費支出約為 23%，假設該比例未發生變化，2019 年全國 R&D 經費支出為 21,737.0 億元，則 我國 2019 年科研機構研發經費支出約 5,000 億元，科研試劑市場規模約為 1,000~1,250 億元。考慮到其余 R&D 經費支出占比 77%的企業對科研試劑的巨大需求，國內科研試劑市場規模將遠超千億元規模。 在儀器耗材領域，根據 Markets and Markets 發布的《Laboratory Equipment Services Market by Type、 Contract、Equipment、Service Provider（OEM）and End User-Global Forecast to 2024》報告，全球科研儀器 市場容量預計將從 2019 年的 95 億美元增長至 2024 年的 177 億美元，CAGR 達 13.4％，其中亞太區份額占 比持續提升。根據《生命科學實驗耗材市場及關鍵制造技術的現狀、挑戰與對策》，2018 年我國一次性科學 耗材的市場容量為 231.26 億元人民幣，預測未來年增長率為 20%。生命科學上游的產品，例如培養基、耗 材、反應器等，國內市場的預測增速均在 20%以上，但國產市占率在 20%~35%不等，國產替代空間巨大。從供應端來看，由于疫情的原因，上游產業鏈海外供應緊張、物流延遲，給國產企業帶來進口替代的 機遇，國產產品質量逐步改善為下游客戶提供了更多選擇的空間。國內研發投入的持續增長，也是國內生 命科學上游產業鏈快速發展的基礎。政策層面的支持一直存在。從需求端看，國內企業從集采成本壓力、 供應鏈穩定性的考量上，也具備了使用國產產品的動力。質量不斷提升、品類持續豐富、產品持續迭代的 生命科學上游供應鏈龍頭會迎來長期發展的機會。我們建議關注優寧維等。5、醫療器械：新基建下需求的增長及國產替代機遇如前所述，ICU 建設加快，醫療新基建加快推進，專項貸與貼息政策提供資金支持，千縣工程和國家/區域醫療中心建設整體抬升了醫療、診療水平，并因此產生巨大的醫療設備、器械、耗材的需求。與此同 時，國內醫療器械行業的國產替代正在加速推進。國內醫療器械龍頭的技術積淀已經使部分產品性能達到 甚至超越進口水平，具備性價比優勢。 政策對國產醫療設備的創新支持和國產替代的支持一如既往。《十四五規劃》中明確提出，要加強高端 科研儀器設備的研發制造，《十四醫療裝備產業發展規劃》提出到 2025 年，醫療裝備產業基礎高級化、產 業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升， 初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。到 2035 年，醫療裝備的研發、制造、應用提升至世 界先進水平。《十四醫療裝備產業發展規劃》設置了 5 個分目標：一是全產業鏈優化升級。二是技術水平不 斷提升。體外膜肺氧合機（ECMO)、腔鏡手術機器人、7T 人體全身磁共振成像系統、質子重離子一體治療 系統等一批高端產品實現應用。三是企業活力顯著增強。醫療裝備龍頭企業的生態主導力和核心競爭力大 幅提升；四是產業生態逐步完善。醫學+工業、醫院+工廠、醫生+工程師等多維度醫工協同創新模式初步建 立，新業態全面創新發展。五是品牌影響力明顯提升。在全球產業分工和價值鏈中的地位大幅提高，6-8 家 企業躋身全球醫療器械行業 50 強。在《中國科學技術進步法》中明確提出，在政府采購中，科技創新產品 及服務應當優先采購國產產品。 以內鏡為例，中國軟鏡市場進口替代空間廣闊。目前中國內鏡，特別是軟鏡領域，奧林巴斯、富士膠 片、賓得醫療三家日本企業市場占有率合計超過 85%。國內企業中，開立醫療和澳華內鏡的市占率靠前， 均約 5%左右。國內軟鏡技術持續突破，傳感器方面，國產廠家采用 CMOS，實現了對 CCD 的彎道超車， 圖像處理技術上，澳華內鏡推出了自主研發光學染色的 CBI 分光染色技術，開立醫療推出了光電復合染色 成像 VIST 技術。 同樣在電生理領域，跨國廠商占據壟斷地位。根據弗若斯特沙利文的數據，2020 年國產電生理醫療器 械市場份額僅為 9.6%，進口廠商具備明顯優勢。強生占據主導地位，2020 年心臟電生理銷售額達約 30.30 億元，市場占比為 58.8%，排名第一；其次是雅培和美敦力，分別占比 21.4%和 6.7%，三者合計市場份額 超過 85%。三維心臟電生理標測系統是快速性心律失常治療領域的革命性技術之一， 代表了心臟電生理醫 療器械的最高技術水平。近幾年惠泰醫療和微電生理的新一代的三維電生理設備與耗材推出，國產產品正 在迎頭趕上。 在醫療新基建上，醫院新建、改擴建項目將對監護儀、呼吸機、除顫儀等生命信息與支持領域產生巨 大的增量需求，此外，對監護、影像以及疫后診療恢復帶來的對常規 IVD 業務需求，也將有助于邁瑞醫療、 聯影醫療等國內醫學影像以及醫療綜合性器械龍頭的發展。6、醫藥零售：正迎來恢復由于疫情期間進店人數的減少、感冒等四類藥的限售等因素，醫藥零售的客流量和客單價均受到影響。 從各大連鎖門店日均平效可以看到，2020~2022H1 日均平效整體有所下降。疫后時期，四類藥銷售放開、 抗原口罩等防疫物資成為藥店的引流品種和增長點，客流將逐步回升，單店效益有望回升，新開門店達到 盈虧平衡的時間也將縮短。 與此同時，連鎖龍頭一直保持較快的拓店速度，包括加盟、并購、自建等。疫情激發的 O2O 業務上， 我們認為 O2O 延伸了門店的可及半徑，使得門店競爭力得到強化，門店背后連鎖的選品能力、商品結構、 供應鏈水平等綜合實力更加凸顯，有利于龍頭低位的鞏固。可以預期，2023 年，在平效恢復、盈虧平衡時 點提前、門店持續擴張等諸多因素疊加之下，醫藥零售板塊將有顯著的恢復。ETF星推官查看圖片 健識局： 1月18日晚，業界期盼許久的2022年版醫保目錄最終公布。 18日下午國家醫保局召開新聞發布會，已經介紹了2022版醫保目錄調整情況，共有111個藥品進入目錄。具體是哪111個，不少企業都很關心：不是關心自家產品，而是關心競爭對手的產品是否進入醫保。 2022年的醫保談判受疫情影響推遲了很久，不少新藥即將獲批進入中國，還有不少新增適應癥也在陸續獲批。盡早進入醫保，對于接受砍價的企業來說可以盡快搶占市場，阻擊競品。如果競爭對手的產品也進了醫保，則市場策略可能完全不同。 根據多家頭部企業的反饋，昨晚藥企都是等到醫保局20點左右公布結果后，才開始宣傳和市場分析工作。對企業內市場、品牌、公關等部門來說，這是春節前最忙碌的一次加班。 整體上看，這次外資藥企談判誠意滿滿，羅氏、諾華、GSK、武田、艾伯維、輝瑞（除Paxlovid之外）等企業的很多品種都談判成功，中國疫情防控政策的根本性變化，意味著2023年會有不同以往的增長機會，外企可謂“春江水暖鴨先知”。 國內企業更是多點開花，恒瑞、再鼎、科倫、百洋、復星醫藥、榮昌生物、貝達等頭部藥企的重點品種幾乎全部談成，阿茲夫定3mg規格的醫保價確定為每片11.58元。健識局了解到，新冠治療用阿茲夫定目前每瓶270元，報銷政策將執行到3月31日，4月開始，新冠用阿茲夫定將降價，每瓶約為175元。 這一次除了創新藥、天價罕見病用藥之外，兒童藥、糖尿病、高血壓等慢性疾病等藥物被進一步納入目錄。這不僅補齊了原有目錄的短板，提高廣大參保人員的醫療保障水平，還實現創新藥物的臨床替代，使中國醫藥產業逐步升級。 01 明星產品談判結果各有不同 PD-1 /L1、CAR-T談判結果的熱度一直很高。 根據目錄談判的初審名單，君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗和恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗的四款國產PD-1類產品悉數在列。 信迪利單抗的胃癌和食管癌兩大適應癥；替雷利珠單抗的鼻咽癌、轉移性食管鱗狀細胞癌等四項適應癥進入醫保。恒瑞醫藥卡瑞麗珠單抗一線治療鱗狀非小細胞肺癌等四項適應癥也談判成功。 相對來說，新加入競爭的PD-1類藥物，納入醫保的動力不是很強。本次新進談判的復宏漢霖斯魯利單抗、康方生物卡度尼利單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲的PD-L1恩沃利單抗三款藥物都沒能出現在醫保目錄。 顯然，隨著越來越多的PD-1產品上市，臨床診療需求已得到滿足，如果降價幅度力度不足，已很難進入到新版醫保目錄。國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇表示，在腫瘤治療領域，目前目錄里已有4種PD-1抑制劑，年治療費用大約在3萬元~6萬元，僅相當于國際上同類藥品價格的十分之一左右。 亦有業內人士表示，目前一些PD-1產品僅獲批小適應癥，背后還有入院、上量和維護客戶關系等諸多工作，需要更多的銷售人員，只有大適應癥獲批才有進入醫保目錄的意義，否則企業則無法保證利潤。 此外，單支售價129萬元的CAR-T瑞基奧侖賽注射雖然列入初審名單之內，但最終沒能在2022年新版醫保目錄中出現。 健識局了解，CAR-T瑞基奧侖賽注射液實際沒有獲得醫保談判資格。 CAR-T生產成本居高不下，導致難以通過大降價進入醫保目錄，從目前來看，更適合走商業保險支付的方式。 02 靈魂砍價再度上演 除了這兩大類熱門品種外，還有不少進醫保的單品也很有看點。 再鼎的瑞派替尼和甲苯磺酸奧馬環素全都談判成功。瑞派替尼去年年中降價60%，為的就是備戰醫保，可謂誠意滿滿， 微芯生物歷經17年研發的降糖1類新藥西格列他2021年底上市，今年如愿進入醫保，海通證券研報稱年費用降至2131.6元。 貝達藥業的老牌創新藥埃克替尼術后輔助治療適應癥獲批進入醫保。海通證券稱，阿斯利康的“泰瑞莎”這一適應癥未能談判成功，埃克替尼是目前醫保內唯一一款EGFR-TKI靶點的術后輔助治療藥物，應用面大大拓寬。 羅欣藥業的新一代胃藥P-CAB靶點替戈拉生順利進入醫保，這是中國首款P-CAB藥物，有望改變目前胃藥的競爭格局。 恒瑞醫藥一直是醫保談判大戶，這次恒瑞的羥乙磺酸達爾西利、脯氨酸恒格列凈片、瑞維魯胺片3款創新藥進入醫保，使得恒瑞自主研發的創新藥進入醫保總數增加到了11款。 罕見病藥物從去年開始就成為醫保談判的焦點之一。今年罕見病藥物的砍價力度同樣很大。羅氏治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的藥物——利司撲蘭口服溶液用散通過醫保談判，成功進入醫保目錄。 羅氏制藥中國總裁邊欣帶隊談判，利司撲蘭口服溶液60毫克每瓶的上市價格是63800元，經過醫保局多輪“砍價”后，價格降為3780元，降幅達到約94.08%。 利司撲蘭和去年備受關注的“天價藥”諾西那生鈉一樣，都是治療SMA的特效藥。諾西那生鈉從70萬降至每針3.3萬，羅氏必須同樣大幅降價，才能保證中國患者的使用。因此，羅氏此次大幅降價幾乎是必然的。 從公布的醫保目錄來看，4款罕見病治療藥物被納入，還有3款目錄內產品成功續約。 黃心宇表示，醫保談判一直不是唯低價是取的思路，對于有臨床價值的藥品會給予一定的議價，但產品議價的范圍應該是合理。同時，在產品價格測算時，醫保基金的管理者會提出患者可承擔水平。 根據醫保談判藥物經濟學專家組長、北京大學教授劉國恩提供的數據顯示，2021年至2022年，共有47個國產重大創新藥品參加國家醫保談判，42個談判成功進入醫保目錄，成功率達90%。 按照統一部署，醫保定點醫療機構應在2023年2月底前，將談判藥品在省級藥品集采平臺上掛網。 在健識局公眾號內回復：【西藥】、【中成藥】、【協議期內談判藥品】、【中藥飲片】獲取相關文件目錄 附件：國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年） 撰稿 | 雷公 編輯｜江蕓 賈亭 運營 | 賈賽軒 插圖｜視覺中國 羅欣藥業(SZ002793)： 羅欣藥業1月19日公告，公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司的2個產品替戈拉生片、注射用福沙匹坦雙葡甲胺通過醫保談判，首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。替戈拉生片適應癥為反流性食管炎；注射用福... 網頁鏈接