產前心理建議描述：：富國醫藥君： #醫藥#港股異動，當前滬港深創新藥ETF(SZ159748)成份股康方生物-B(09926) 漲超6%，信達生物(01801)漲超5%，康哲藥業、先聲藥業紛紛漲超4%~ 藥智網： 2022License-out盤點：44項跨境交易，單項最高金額近100億美元 來源：博藥/ 憶 作為創新藥研發的重要模式之一，License-in能夠通過IP引進的方式，迅速縮短研發周期，降低創新藥研發的風險，有利于行業的快速發展。 近年來，隨著藥物研發全球化進展，越來越多的國內制藥企業采用新藥授權許可引進（license-in）模式豐富自身產品線。 據不完全統計，2022年，國內藥企跨境License-in數量超過70起。 與2021年相比，無論是交易數量、交易金額2022年均有所下降。2021年有兩起跨境License-in交易金額超過10億美元，前10大交易門檻高達4億美元；而今年尚無超過10億美元的License-in交易出現，前10大交易門檻不到2億美元，這與今年醫藥市場整體回歸理性相對應。 從疾病領域分布來看，2021年License in活躍的腫瘤、感染、神經科學、自身免疫等領域在2022年依然是熱門領域，此外眼科領域今年交易格外火熱，成為除腫瘤外最活躍的交易領域。 從藥物類型來看，交易項目涉及小分子、ADC、單抗、雙抗、疫苗、細胞療法、核酸藥物等多個賽道。 資料來源：藥智投融資數據庫 最高9.3億美元，華東醫藥霸榜前二 從交易數量來看，2022年復星醫藥、華東醫藥、翰森制藥的交易數量最多，其中復星醫藥的交易數量排名第一，有5項；授權方大多數來自美國、瑞士、韓國和德國等國家。 表1. 2022年國內藥企跨境License-in交易TOP10 資料來源：藥智投融資數據庫 從交易金額來看，華東醫藥引進6款創新藥，霸榜前二。 今年2月，華東醫藥相繼宣布與Heidelberg和Kiniksa達成合作協議。 從Heidelberg獲得4款ADC產品，包括在研產品HDP-101和HDP-103在20個亞洲國家和地區的獨家開發及商業化權益、在研產品HDP-102、HDP-104的獨家選擇權（Opt-in）以及另外兩款后續在研產品的優先談判權（ROFN），合作金額最高可達9.3億美元。 從Kiniksa獲得兩款自身免疫領域的全球創新產品Arcalyst及Mavrilimumab，在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個亞太國家和地區（不含日本）的獨家許可，合作金額6.62億美元，包括首付款2200萬美元，最高不超過6.4億美元的開發、注冊及銷售里程碑付款以及分級兩位數的凈銷售額提成費。 排名前10的交易中，翰森制藥也有兩項。 5月，翰森制藥從NiKang Therapeutics公司引進NKT2152在大中華區的開發和商業化獨家權利。NiKang公司將獲得1500萬美元的首付款，及最多2.03億美元的開發、注冊及基于銷售的商業化里程碑潛在付款，以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。NKT2152屬HIF2α小分子抑制劑，擬開發用于晚期透明細胞腎細胞癌癥(ccRCC)。 8月，翰森制藥又從韓國生物醫藥研發公司TiumBio引進TU2670在中國(包括香港、澳門及臺灣)的開發、注冊審批及商業化獨家許可協議。TiumBio將獲得450萬美元首付款，150萬美元的技術轉讓費及最多1.64億美元的開發、注冊及基于銷售的商業化里程碑潛在付款，以及基于產品凈銷售額的分級特許權使用費。TU2670是一種口服非肽類GnRH受體拮抗劑，擬開發用于治療雌激素依賴的相關疾病，包括女性常見的子宮內膜異位癥和子宮肌瘤。 今年license-in交易金額較大的企業還有劑泰醫藥、正大天晴、Tenacia、優銳醫藥、云頂新耀、復宏漢霖等企業，在此不一一贅述。 腫瘤、眼科最熱門，感染、自免等領域百花齊放 從治療領域來看，腫瘤領域最多，占比約20%，其次為眼科，感染、罕見病、神經系統疾病、自身免疫、糖尿病等也是交易的熱門領域。 受腫瘤免疫學推動，腫瘤治療迎來了重大突破，也是過去幾年交易最多的領域。2022年依然是腫瘤領域交易成果頗豐的一年，有15項交易涉及腫瘤治療藥物。最大的一筆交易來自華東醫藥，這也是2022年國內藥企跨境License-in 最大的一筆。 表2. 2022年腫瘤領域國內藥企跨境License-in交易TOP5 資料來源：藥智投融資數據庫 近年來，隨著人口老齡化加劇以及生活節奏加快、生活方式變化、電子產品普及等因素造成了用眼負荷加重，各種眼科疾病發病率隨之上升。為了滿足廣大的、持續的眼科治療市場需求，目前眾多企業都在加碼布局該領域。 在國內，Biotech新生代也正爭先涌入眼科賽道，眼科領域交易頻繁。 2022年有8項License-in交易發生在眼科領域，是除腫瘤學外最受歡迎的治療領域。 表3. 2022年眼科領域國內藥企跨境License-in交易 資料來源：藥智投融資數據庫 1月，藹睦醫療與韓美制藥達成許可協議，以總計 1.45 億美元獲得針對治療中期干性年齡相關性黃斑變性 (Dry AMD) 及其他玻璃體視網膜疾病，同類首創玻璃體內注射產品 Risuteganib（又名 “Luminate”）在大中華區（包括中國大陸、香港、臺灣和澳門）的獨家生產、開發和商業化權利。 4月、5月，箕星藥業先后與LENZ Therapeutics和Hovione公司達成協議，引進兩款在研老花眼治療藥物在中國的獨家權益，及眼科項目JX08 的全球權利。 5月，兆科眼科與Visus Therapeutics達成合作，以最高1.3億美元獲得老花眼滴眼液BRIMOCHOL PF及CARBACHOL PF在大中華區、韓國及指定東南亞市場商業化權利。 此外，星賽瑞真、康哲藥業、維眸生物、貝達藥業也在2022年對眼科領域進行了布局。 受新冠疫情的影響，包括COVID-19疫苗和治療藥物在內的感染領域近年交易項目激增，今年新冠感染領域依然是交易熱門領域，有5筆交易，來自華海藥業、云頂新耀、華潤雙鶴等企業。此外，罕見病、神經系統疾病、自身免疫性疾病領域百花齊放，都有多筆交易發生。 資料來源：藥智投融資數據庫 結語 眾所周知，創新藥研發需要長時間的積累，而License-in模式，可以打破了研發周期長的這一禁錮。 但License-in并非捷徑。如果說創新藥研發更考量藥企的研發能力的話，那么License-in模式則更需要管理層具備足夠的行業視野。雖然License-in模式省略了前期研發費用，但同樣它也需要付出一定的首付款和后續研發費用。 License-in模式可以借鑒國外已有的研究成果，提高研發效率；做到與國外幾乎同步的研發進度，從而使產品更早地在國內上市。希望這些產品能順利在國內上市，惠及更多中國患者。 責任編輯：琉璃 聲明：本文系藥智網轉載內容，圖片、文字版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請在本平臺留言，我們將在第一時間刪除。