孕婦運動描述：：一眼花開win： 貝瑞基因(SZ000710)加個關注，看下周二有沒有機會進場 基因谷： 2022年，行業內的公司發生了哪些大事件，技術上取得了哪些新突破？有什么引人注目的項目或新品發布？這對行業有什么積極意義？對未來有哪些價值？ 遴選18個廠家，包含測序儀、工作站、臨床應用、軟件系統、前沿技術等各個方向。重點對廠家年度重點事件進行盤點，記錄行業發展，傳遞行業積極信號，讓大家看到公司的拼搏、行業的進步、產業的變化，為2023年集聚力量。 （*根據板塊和提交時間排序） 1 華大智造發布極速測序儀G99 一句話描述： G99以其超快速度（PE150 具體信息： 細節闡述： 作為華大智造推出的第九款測序儀，DNBSEQ-G99是一款小型化的雙載片測序平臺，整機通量8-48Gb，可以在一天之內跑完兩輪PE150測序全流程，是全球同等通量測序儀中速度最快的機型之一，特別適用于靶向基因測序和小型基因組測序，數據產出速度快、質量高。 G99支持單載片測序、雙載片同時測序、雙載片滾動上機測序，以及混合讀長的雙載片混動上機測序等多種測序模式，同時具備BBS測序功能（多時點測序數據輸出及序列分析），可支持的測序讀長包括PE50、SE100、PE150，并將進一步開發SE400、PE300等更長讀長的測序試劑盒。 目前，G99已在多家科研院所、測序服務公司、疾控機構等單位展開使用。 價值闡述： 作為測序儀用戶最關心的四大指標（速度、質量、通量和成本）之一，測序速度決定了測序應用的時效性。以短讀測序平臺的通用讀長PE150為標準，測序儀的運行時間從“5-7天”（2015年的行業平均水平）縮短到“2-3天”（2018年的行業平均水平），再到現在的“不到半天”（2022年的G99水平），在速度方面實現了質的飛躍，讓測序應用從“二級公路”上到“高速公路”，讓測序結果擁有了“立等可取”的可能性。 基因江湖簡評： 客戶說了兩個詞：初見-眼前一亮，使用后-讓國際大廠也黯然失色。    直鏈：速度為王：華大智造中小通量基因測序儀DNBSEQ-G99正式發布 2 真邁生物單分子測序儀獲批 一句話描述： 2022年7月，真邁生物GenoCare 1600通過NMPA上市審批，成為世界首款獲批用于臨床診斷的單分子基因測序儀。 具體信息： 細節闡述： GenoCare 1600單分子基因測序儀是真邁生物自主研發的第一款測序儀產品，2014年9月，啟動研發；2015年10月，原理樣機誕生；2020年5月，以100%的陰陽性符合率完成臨床試驗；2022年7月，通過國家藥品監督管理局（NMPA）審核，獲準臨床應用。 GenoCare 1600采用真邁生物自主知識產權的基于單分子芯片的表面熒光測序技術SURFseq，利用TIRF顯微成像系統實現直接單分子測序，還原DNA最真實信息。其無需擴增、操作簡便、自動分析等優勢大大簡化了基因檢測過程，顯著降低了測序成本和檢測周期，為無創產前基因檢測等臨床應用提供便捷高效的解決方案，有利于基因檢測技術在基層醫院的下沉和普及，惠及更多患者。 價值闡述： GenoCare 1600獲批上市是真邁生物和單分子測序技術商業化的重要里程碑，標志著單分子測序技術在全球范圍內第一次真正的進入了臨床應用階段，單分子測序臨床診斷時代由此開啟。 從啟動自主研發到獲得單分子測序儀領域首個NMPA上市批準，真邁生物GenoCare 1600的研發歷程是國產測序平臺從0到1實現“中國造”的證明，也是我國基因測序企業追求技術自立，中國科技力量與生命健康事業高質量交融發展的縮影。我們相信，國產基因測序技術與產品有能力為人民生命健康福祉做出更大貢獻，其應用前景與表現值得期待。 基因江湖簡評： 7年磨一劍，終獲單分子測序全球首證。雄關漫道，終得坦途。    直鏈：世界首款獲得NMPA批準用于臨床應用的GenoCare 1600單分子基因測序儀正式上市 3 Element推出AVITITM測序儀 一句話描述： Element Biosciences推動測序技術的全面革新，為您帶來更優越的性能、成本效益和靈活性的全新臺式測序平臺。 具體信息： 細節闡述： Element Biosciences（元素生物科學）公司的AVITITM測序平臺重新打造了測序平臺設計的每一個“元素”。它徹底改造了流動槽的表面化學、堿基讀取以及數據分析，從而提供靈活且高性價比的、適用于各種NGS應用的平臺。 基于專利的Avidity™（親和力）測序原理的AVITITM系統，全面兼容標準NGS文庫，可分別運行兩個獨立控制的流動槽，每次運行可產出600Gb的數據，90%數據質量超過Q30。即將于2023年推出的Cloudbreak技術，可以進一步簡化流程并實現更快速的測序，使用300 cycle試劑測序可在40小時內完成，它還將推動2x300bp的測序讀長試劑的推出。 Element Biosciences推動的測序技術的全面革新，不但顯著提高了測序數據質量，而且可以在臺式測序平臺上，實現高性價比的測序成本，從而讓測序技術變得真正成為每個實驗室都觸手可及的解決方案。 價值闡述： 自高通量并行測序技術發展以來，隨著技術的革新，十幾年以來測序成本經歷了顯著的下降，但近些年的成本降低主要是依靠以量換價的批發模式所獲得的。Element Biosciences的測序平臺，可以在桌面型中等通量的平臺上，實現接近高通量測序的成本，這為科學家和臨床研究提供了更適合每個實驗室規模需求的解決方案。 同時，基于Avidity™（親和力）測序原理的無損傷測序，可以獲得更高質量的測序結果，從而使得后續驗證與分析工作更加便捷。測序技術作為分子生物學領域的核心技術，已經改變了整個行業以及臨床診療的方方面面。更多的實驗室和技術人員能夠掌握這項技術，并且自己掌控測序流程和數據分析的全流程，是未來市場進一步繁榮發展所必須的。AVITITM測序平臺很好的滿足了這一需求，而且為高質量測序設定了新的標準。 基因江湖簡評： 測序”新元素”，顛覆“舊格局”。    直鏈：Element持續推動行業創新，推出基于新型親和力測序Cloudbreak™技術的2x300試劑盒 4 齊碳科技 量產并交付納米孔基因測序儀 一句話描述： 經過5年的自主研發與產品打磨，齊碳科技發布了國內首款商業化納米孔基因測序儀QNome-3841系列；并于2022年成功實現產品量產與交付，正式邁入商業化，開啟納米孔測序國產化時代。 具體信息： 細節闡述： 經過5年的自主研發與產品打磨，2021年底齊碳科技發布了國內首款商業化納米孔基因測序儀QNome-3841，同時其首個生產基地建設落成。2022年初，齊碳科技成功實現產品量產與交付，正式邁入商業化，開啟納米孔測序國產化時代。 短短1年時間，齊碳完成了覆蓋全國的營銷渠道網絡的搭建，開拓了科研院所、高校、醫院、疾控中心等上百家機構用戶，國產納米孔測序儀已經在病原體研究、遺傳病檢測、動物疫病防治、分子育種、司法刑偵、公共衛生防疫等多元場景中發揮價值。 價值闡述： 1.實現最新一代商業化的基因測序技術自主可控，從上游驅動我國基因測序行業自主良性發展，筑牢國家生物安全屏障； 2.穿越國產納米孔基因測序“量產無人區”，正式打通該技術科研成果轉化的“最后一公里”，開啟納米孔測序技術國產化時代。 3.我國全面掌握納米孔測序技術后，可推動技術快速迭代，不斷降低測序成本，提升測序性能，并充分釋放納米孔測序長讀長的優勢潛能，解鎖更多應用場景，助力行業技術升級，做大行業蛋糕。 4.我國基因測序行業上游領域從”跟跑”到”并跑”，隨著齊碳納米孔測序技術商業化，從上游驅動行業技術升級，有望助力我國通過四代測序技術實現彎道超車。 基因江湖簡評： 資本寒冬下，來自7億元的認可。    直鏈：齊碳科技2022年度回顧 5 杰毅生物推出星橋智能分子實驗室 一句話描述： 24小時無人值守的智能分子實驗室，深度融合了分子檢測技術與智能機器人技術，以機器人、臨床標本和儀器耗材之間精準高效聯動替代人工實驗操作，全自動完成多場景的分子實驗，顛覆性提高檢測效率。 具體信息： 細節闡述： 當前分子診斷技術在臨床應用中面臨實驗操作復雜、耗時長，對人員技術要求高等多重挑戰。星橋智能化分子實驗室深度融合前沿分子檢測技術與智能機器人技術，以機器智能識別和全自動操作代替人工操作，解決人員、標本、儀器和耗材之間的高效聯動的系統性難題，顛覆性提高分子檢測效率。 以病原宏基因組測序（mNGS）為例，星橋實驗室實現了在1個實驗室空間內，1臺機器人和全套檢測設備進行智能交互，全自動化完成核酸提取、文庫構建、文庫定量、高通量測序和生信分析全流程。支持24小時無人值守情況下全自動運作，應用于醫療、科研等多種實驗室環境下的分子實驗場景，靈活適應不同樣本量，不同標本類型的檢測需求，同時極大提高了生物安全性。 對行業的價值： 不同于腫瘤、遺傳領域分子檢測，感染性疾病起病急、進展迅速，病原檢測時效性要求高，臨床分子實驗室往往面臨著檢測時效性、檢測通量、檢驗人員勞動強度高，工作壓力大等難題。受限于醫療機構實驗室場地、實驗流程長等因素，分子檢測效率提升仍倍受挑戰。 杰毅星橋智能分子實驗室打破了實驗室對人員的依賴，首次將“無人實驗室”運用于宏基因檢測中，支持24小時無人值守，96個標本檢測通量，智能機器人自動完成分子實驗全流程。為病原分子檢測時效性和檢測通量的要求提供“最優解”，最大程度釋放檢驗人員工作壓力。星橋實驗室將進一步滿足定制化場景需求，幫助臨床、科研和疾控等機構提升感染疾病監測和救治能力，引領分子檢測邁向機器人時代。 基因江湖簡評： 這大概就是NGS實驗室的未來形態。 6 艾吉泰康 推出IGT-AS12自動化液體工作站 一句話描述： 艾吉泰康全新推出了自研的IGT-AS12自動化液體工作站，搭配自研實驗室智能軟件管理系統，提供試劑、設備、管理系統的一站式基因捕獲實驗室解決方案，全面提升基因捕獲實驗室自動化與智能化水平。 具體信息： 細節闡述： IGT-AS12根據NGS基因捕獲實驗流程設計，適用于市面上大部分NGS實驗流程的自動化升級。滿足文庫構建全流程，滿足從濃度均一化、試劑配制、磁珠純化、PCR反應到文庫混樣全流程建庫的實驗需求，全面滿足全基因組建庫、全外顯子組建庫、多重擴增子建庫、轉錄組建庫、雜交捕獲等多種基因捕獲實驗的自動化升級需求。 IGT-AS12提供多種配置可選，全面滿足不同實驗室區域、通量和自動化程度的要求。IGT-AS12同時提供24通道移液器的升級方案，滿足單輪實驗48反應的建庫、磁珠純化、洗脫的實驗需求。IGT-AS12可為用戶節省最高可達90%的手動操作時間，全面解放人力。同時，使用IGT-AS12進行8例樣本的TargetSeq®雜交捕獲實驗的實測數據表明，IGT-AS12可全面減少人工操作引入的差異性，大大提高實驗的穩定性。 基因江湖簡評： 整體解決方案的關鍵一環。    直鏈：IGT-AS12自動化液體工作站隆重上市！ 7 迅識生物 推出中小通量自動化文庫制備平臺 一句話描述： 靈活24通量的自動化文庫制備平臺，快速、開放、靈活、穩定，可滿足臨床樣本隨來隨檢需求。 具體信息： 細節闡述： SynplStation 2400是一款靈活高效的自動化文庫制備平臺，功能全面，設計智能，專業穩定，用于高通量測序文庫制備環節。平臺采用自動化流程設計以及標準化生產模式，有效防止污染，可有效縮短實驗周期，大規模解放實驗室人力。主要特點： a)功能全面：內置PCR儀，含雜交捕獲流程。 b)靈活開放：1-24靈活通量；友好的圖文界面，無需編程基礎即可使用；兼容市面多種通用建庫試劑，支持定制化應用開發。 c)設計智能：臺面布局設計科學，移液路線規劃合理，相同流程自動化時間更短。 d)專業穩定：樣本制備重復性好、穩定性高、成功率高；整合HEPA和紫外裝置，全面防止污染，運行結果穩定可靠。 價值闡述： SynplStation 2400以臨床需求為核心，以運行試劑的簡化和快速為技術特點，配合開放、簡單的軟件流程設置，可以實現1-24樣本靈活通量，滿足各種臨床應用場景，包含病原，腫瘤，遺傳病等。 目前市面上的工作站以96通量或192通量產品為主，但整體成本高且不能滿足臨床用戶零散樣本的需求。SynplStation 2400是一款真正的中小通量的自動化文庫制備平臺，填補了國內外中小型自動化的空白。 基因江湖簡評： 要點：中小通量，隨到隨檢。  直鏈：NGS新品上市！解放你的雙手！ 8 中生柏奧 推出自動化高通量核酸提取平臺 一句話描述： 采用移液工作站和四軸機械臂完美結合，兼容全自動封板機、自動化離心機，基于優化反向色譜原理的下一代核酸提取技術，實現對動物、植物、微生物、病毒、血液、細胞和組織等多種樣品的高通量、自動化的核酸提取。 具體信息： 細節闡述： 基于優化的反向色譜柱原理，吸附雜質，濾出核酸；超高提取通量，一次處理2*96～4*384個樣品，單日最高上萬個樣品；工作站與機械臂完美結合，可快速對接各種自動化儀器或平臺；操作流程簡單：溫浴裂解 ，一步離心純化獲得高質量核酸。金屬浴4°C保存，獲得的核酸不含下游反應抑制物，可直接用于PCR及NGS樣本制備；樣品類型豐富：動物、植物、微生物、病毒、血液、細胞、組織等；可定制：根據客戶需求靈活定制提取方案。 價值闡述： 為醫學用戶和科研用戶提供超高通量自動化核酸提取解決方案，提升實驗室工作效率、降低綜合運營成本；該平臺可與分杯系統、自動化建庫工作站及PCR儀進行對接和整合，可提供柔性化、智能化、流水線化發展的解決方案；基于優化反向色譜原理的下一代核酸提取技術，可以獲得高質量的核酸，為下游醫學檢測或者科學研究提供可靠的質量保障，提升醫學檢測的靈敏度、特異性，確保科學研究結果的可靠性。 基因江湖簡評： 小身材，全模塊，大能量。 9 納昂達推出μCaler® 雜交捕獲系統 一句話描述： μCaler® 雜交捕獲系統技術方案比傳統靶向捕獲測序節省80%操作時間，可極大降低人力、物力成本，且穩定性更高，“刪繁就簡三秋樹，領異標新二月花”。 具體信息： 具體內涵闡述：（300字內） 為解決傳統液相雜交捕獲測序耗時長且小 Panel 捕獲不穩定等痛點問題，納昂達在探針設計方案及實驗操作流程中標新立異，化繁為簡，推出μCaler®雜交捕獲系統，以期更好更快更精準地服務于診斷。μCaler®雜交捕獲系統專為小 Panel 的靶向富集而優化設計，基于創新型方案設計的 μCaler® Panel，能夠在單日內完成捕獲文庫構建的全流程。該方案搭配含雙端分子標簽 (Unique Molecular Identifier, UMI) 的接頭建庫，可滿足 MRD 檢測應用對血漿游離 DNA 超低頻突變的分析要求。 對行業的價值：（300字內） 納昂達堅信創新是科技型企業的第一生產力，μCaler®雜交捕獲系統通過創新型探針設計和革新式捕獲流程，極大節省操作時間，更是解決了多年捕獲流程復雜且小Panel不穩定等痛點問題，做到了行業首創。極速交付僅3天的周期，極大縮短從樣本到報告的時間，助力MRD等超低頻突變應用的快速開展。 基因江湖簡評： 如所說，“刪繁就簡三秋樹，領異標新二月花”。  直鏈：新品上線 | 基于 μCaler Hybrid System 的 MRD 解決方案 10 貝瑞基因加速三代測序臨床應用 一句話描述： 貝瑞基因以大量臨床科研成果為指引，基于三代測序平臺，落地硬核產品，實現地中海貧血、CAH、SMA、FXS等遺傳病診斷新突破，構建無間隙的出生缺陷精準防控新技術體系。 具體信息： 細節闡述： 具有長讀長、單分子分辨率、檢測速度快等優點的第三代測序技術備受矚目。貝瑞基因以大量臨床科研成果為指引，基于三代測序平臺，落地硬核產品，讓地中海貧血、CAH（先天性腎上腺皮質增生癥）、SMA（脊髓性肌萎縮癥）、FXS（脆性X綜合征）“四大惡人”無所遁形。 與傳統方法相比，貝瑞基因基于三代測序平臺開發了復雜基因變異疾病診斷新技術，實現多次重大突破。產品一次到位，篩查更全面，檢測更準確，具有非常重要的臨床意義和社會價值。目前貝瑞基因三代地貧、三代CAH、三代SMA及三代FXS技術均取得發明專利。 隨著技術演進和應用場景擴容，貝瑞基因三代測序將向更多復雜基因變異疾病發起挑戰，力求一鍵解決單基因全病種的精準檢測，以此構建無間隙的出生缺陷精準防控新技術體系。 價值闡述： 經歷了高通量測序的黃金十年，貝瑞基因開始向三代測序尋找全新答案，為臨床帶來與二代測序互為補充的解決方案。貝瑞基因在三代測序領域開展多項重磅臨床研究，取得豐碩成果，形成大量技術層面的論證和文獻，為整個行業提供了更多可靠數據，以及經過實踐檢驗的思路和方法。 貝瑞基因對三代測序的不懈探索，強力助推了三代測序平臺的技術迭代，加速了三代測序儀的國產化進程。貝瑞基因落地多款三代測序產品，讓應用場景不斷擴大。與傳統方法相比，產品具有精準高效一步到位等優勢，未來則力求一鍵精準檢測單基因全病種，傾力守護大眾健康。 貝瑞基因正逐漸成為行業里三代測序技術的開拓者、市場的推廣者和硬件國產化的中堅力量，在臨床和患者之間構建技術橋梁。 基因江湖簡評： “推三阻四”，測序老兵在無人區內趟路，值得期待。  直鏈：推三阻四 | 三代測序產品全回顧：先斬“四大惡人”，再求“一鍵解決” 11 安諾優達出生缺陷防控項目獲重獎 一句話描述： 多年深耕出生缺陷防控領域，安諾優達《出生缺陷預防策略創新與推廣應用》獲湖北省科學技術成果推廣一等獎。 具體信息： 細節描述： 安諾優達從2012年創立至今，作為國內最早一批推出無創產前DNA檢測技術（NIPT）的團隊之一，多年來始終致力于我國出生缺陷防控事業的發展。此次安諾優達聯合多家臨床機構，以湖北省為應用示范，積極推廣無創產前DNA檢測（NIPT）及無創優+等檢測技術，團隊基于專業的檢測技術、穩定的檢測質量和豐富的樣本經驗，結合當地不同城市的具體需求，與武漢大學、北京大學第一醫院、武漢市武昌區婦幼保健院，攜手打造能同時滿足不同人群預防需求的產前篩查產品推廣體系，在湖北省取得較好的效果，為有效預防出生缺陷，提高出生人口素質做出了重要貢獻，具有重大的經濟效益和社會效益。 NIPT是先進技術運用到臨床檢測場景的典型代表；安諾優達多年來一直扎根于該領域，通過與臨床的深入交流，基于臨床的需求，不斷優化產品技術指標，先后推出無創產前DNA檢測，無創優+，無創M單基因病檢測等系列產品，實現了檢測精度從染色體水平到單基因水平的跨越，填補臨床檢測技術的空白；安諾優達作為國家首批無創產前篩查臨床應用試點單位，參與了《基于孕婦外周血漿游離DNA高通量測序無創產前篩查胎兒基因組疾病技術標準》的制定，以規范推進我國無創產前篩查胎兒基因組疾病技術的臨床應用，推動出生缺陷檢測技術快速且規范的臨床轉化，促進體外診斷行業不斷發展。 基因江湖簡評： 堅持出生缺陷防控十年，始終如一。科技造福大眾，更顯向善力量。  直鏈：【喜訊】安諾優達榮獲2021年度湖北省科學技術成果推廣一等獎 12 韋翰斯生物 推出無創產前單基因遺傳病篩查項目 一句話描述： 韋翰斯生物針對臨床早發的、發病率高、后果嚴重的顯性單基因病，構建了涵蓋157種疾病的126個基因的產前篩查panel，通過孕婦外周血游離DNA(cfDNA)直接篩查胎兒相關基因外顯子區域及毗鄰區域（±10bp）的致病/可能致病變異。 具體信息： 細節闡述： 韋翰斯生物針對臨床早發的、發病率高、后果嚴重的顯性單基因病，構建了涵蓋157種疾病的126個基因的產前篩查panel，通過孕婦外周血游離DNA(cfDNA)直接篩查胎兒相關基因外顯子區域及毗鄰區域（±10bp）的致病/可能致病變異。 該panel覆蓋了臨床常見的成骨不全、軟骨發育不全/發育不良、骨硬化癥、嬰兒早期癲癇性腦病、前腦無裂畸形、多囊腎病、Noonan綜合征、德朗熱綜合征、Stickler綜合征、Loeys-Dietz綜合癥、Charge綜合征、Apert綜合征、Costello綜合征、Rett綜合征、歌舞伎綜合征等，涉及到骨骼、神經、皮膚、腎臟等多個系統。覆蓋大部分高發病率病癥，總體發病率為1/200； 基因江湖簡評： 產前篩查與診斷，行穩方能致遠。 13 優迅醫學 推出子宮內膜癌早診產品 一句話描述： 優迅醫學在全國率先推出基于甲基化技術的宮美安®️子宮內膜癌早期輔助診斷產品，為子宮內膜癌/內膜病變的高危人群提供更為可靠、微創的篩查方法。 具體信息： 細節闡述： 優迅醫學推出的國內首款子宮內膜癌早期輔助診斷產品——宮美安®，通過檢測子宮內膜癌相關基因的甲基化位點，評估受檢者子宮內膜癌患病風險。 由北京協和醫院牽頭，復旦大學附屬婦產科醫院、中日友好醫院等多家醫院聯合參與的全國多中心臨床隊列研究，已啟動一年有余，是國內首個基于甲基化技術的子宮內膜癌早篩早診多中心臨床研究。 經過臨床驗證，宮美安子宮內膜癌早期輔助診斷性能優異：靈敏度91.4%、特異性87.1%、陰性預測值98.9%。由于產品具有極高的陰性預測值，可有效避免漏檢現象發生，實現對子宮內膜癌高危人群的有效分流。在取樣方式方面，宮美安僅需在宮頸口內2cm處收集樣本，患者無創傷、無痛感，極大減少了受檢者不必要的侵入性檢查。 價值闡述： 腫瘤的早篩早診是提高癌癥患者生存率的重要手段，在基于甲基化方法的腫瘤早篩早診領域，結直腸癌、肺癌、肝癌等癌種產品豐富，且被越來越多的臨床專家所接受。子宮內膜癌作為我國第二大常見婦科惡性腫瘤，發病率與死亡率逐年上升，但目前臨床技術手段較少，存在較大的市場空白。 基于此，優迅醫學推出基于甲基化技術的宮美安®️子宮內膜癌早期輔助診斷產品，旨在為子宮內膜癌/內膜病變的高危人群提供更為可靠、微創的篩查方法。另一方面也填補了基于甲基化技術腫瘤早篩早診的行業空白，進一步豐富腫瘤早篩早診市場。 基因江湖簡評： 從婦產生殖到婦科腫瘤，變化的是賽道，不變的是初心。  直鏈：優迅醫學“宮享新生，精準護航”子宮內膜癌早篩早診研究進展學術研討會 14 邁杰醫學 PD-L1伴隨診斷試劑盒獲批上市 一句話描述： 邁杰醫學PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（商品名：邁譜康）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，作為NMPA批準的III類非小細胞肺癌PD-L1伴隨診斷試劑盒，邁譜康性能表現優異。 具體信息： 細節闡述： 邁杰醫學PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（商品名：邁譜康）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，作為NMPA批準的III類非小細胞肺癌PD-L1伴隨診斷試劑盒，邁譜康性能表現優異。 l 在多家大型權威臨床研究中心進行超過1000例非小細胞肺癌患者樣本的臨床比較研究，結果顯示，邁譜康 (克隆號: E1L3N) 與進口PD-L1檢測試劑盒 (克隆號: 28-8) 檢測結果總符合率為97.77%，顯示出卓越的性能。 l 同時，結合臨床實際應用需求，邁杰醫學積極開展了更多適應癥的擴展驗證，結果顯示性能優異。邁譜康分別在三個癌種中與獲批的進口試劑（克隆號22C3，Dako）進行了一致性比較，結果顯示頭頸鱗癌總符合率為97.6%，胃癌總符合率為95.3%，食管鱗癌總符合率為95.0%。 l 不同平臺的染色一致性對比研究表明，邁譜康在Ventana (Roche) BMK全自動免疫組化染色機平臺與Leica BOND全自動免疫組化染色機上染色一致性總符合率為94.59%，表明本產品適用性強可靈活運用于多種檢測平臺，滿足更多科研需求。 l 為了更好的配合臨床應用，提高判讀的效率及準確率，邁杰醫學基于邁譜康開發了人工智能AI判讀軟件及一體機系統，大大減少病理醫生的閱片時間和主觀誤差。 價值闡述： 據國家腫瘤中心預估，2022年我國新發腫瘤患者數超過480萬，其中肺癌新發人數約87萬，居所有癌種之首，診療成為重中之重。隨著需求端市場容量逐年增大，越來越多的靶向和免疫治療藥物獲批上市。截至2022年8月，共有15款PD-(L)1抑制劑在國內上市，累計批準適應癥達40多個，迫切需要PD-L1伴隨診斷來篩選受益人群，指導臨床精準用藥。2022年CSCO診療指南也提出腫瘤患者在接受免疫治療之前需要進行PD-L1表達情況的評估，并作為1類推薦。 在市場容量的不斷擴增與國家“扶持國產”政策的加持下，邁譜康得以迅速獲批，進一步壯大了國產免疫治療診斷試劑的隊伍，為臨床病理診斷提供了更靈敏和更精準的試劑選擇，也為廣大腫瘤患者的精準治療帶來了更多的機會和希望！ 基因江湖簡評： PD-L1用藥的指路明燈。  直鏈：重磅新品發布 | 靈敏智檢，精準譜康——邁譜康一文詳解！ 15 基云惠康 上線交互式基因組醫學知識庫社區 一句話描述： 基因變異與解讀證據關聯、校勘的知識庫社區VarClear清點：清除不確定，點評新證據。 具體信息： 細節闡述： VarClear清點是關聯基因變異與解讀證據的交互式基因組醫學知識庫社區。Slogan：清除不確定，點評新證據，即清除解讀證據不明確的基因變異位點之意。 VarClear的用戶分為普通用戶、專業用戶和專家用戶；用戶注冊基本信息后即成為普通用戶，獲得知識庫檢索、位點收藏等基本權限；專業用戶是指具有基因變異解讀能力，能夠識別解讀證據的致病性判別等級，在普通用戶所獲權限的基礎上，再具有提交基因變異解讀證據的權限，并能夠獲得提交證據、證據審核通過后的積分獎勵或其他獲益；專家用戶是熟悉基因變異解讀規則，具備豐富的基因變異解讀和應用經驗，審核專業用戶提交的解讀證據，在專業用戶所有權限的基礎上再具有審核的權限，并能夠獲得提交證據、審核證據的積分獎勵或其他獲益。 行業價值： 隨著人類基因組數據的大量產生，在臨床應用中出現大量基因變異的解讀證據不足導致臨床診療不明確的VUS現象，臨床WES的檢測陽性率在30%左右，WGS的檢測陽性率在40%左右，大量的基因變異缺乏足夠的解讀證據支持；VavClear清點社區的目標是集成文獻、數據集、患者病歷等證據類型關聯到人類基因組的每一個變異，并由基因組醫學專家審核來保證解讀證據的質控，從而持續提升人類基因組變異解讀的數量和質量，支持醫療健康領域的各類機構和用戶。 基因江湖簡評： 有效的解讀，讓基因數據，變得更有價值。  直鏈：VarClear清點1.14版功能更新！ 16 尋因生物 推出單細胞全序列轉錄組測序產品 一句話描述： 顛覆式單細胞轉錄組技術革命，拓寬單細胞測序技術的廣度與深度；突破位置隔離、種類限制、種族限制；實現隨機覆蓋、實現細胞內Noncoding基因與mRNA的調控網絡分析、實現檢測物種突破真核限制，適配原核和病毒研究。 具體信息： 細節闡述： SeekOne® DD單細胞全序列轉錄組測序實現真正的“單細胞轉錄組”： 目前的主流技術只能檢測mRNA 3'或者5'端200bp左右的長度，僅能分析每個細胞表達了哪些基因及它們的表達量。尋因領先創新產品，突破傳統3’、5’端轉錄組利用polyT捕獲polyA原理建庫原理，利用隨機引物捕獲各類RNA分子，獨創rRNA去除方法，去除效率高達98%，覆蓋Coding+Noncoding RNA的全長序列，突破傳統單細胞端轉錄組局限。 重新定義腫瘤細胞，探知突變相關表達特征： SeekOne® DD單細胞全序列轉錄組測序能夠實現單細胞突變+表達共同分析，共突變克隆無所遁形，真正面非推演的腫瘤克隆進化，提升Isoform、Noncoding調控分析潛力，真正實現任何表達RNA的任何區段精準捕獲看變異，讓單細胞技術離臨床轉化更近一步。 價值闡述： 單細胞測序技術近年一直是科學領域生命探索的熱門工具，尋因生物致力于單細胞技術的普適化，進口替代的常規SeekOne®  3’&5’端轉錄組產品數據性能比肩國際水平，但隨著單細胞科研碩果的蓬勃產出，傳統單細胞測序技術在研究方向的選擇上及目標結果投入的落地上已經開始出現一定的瓶頸。 尋因歷時3年時間，開發了SeekOne® DD 單細胞全序列轉錄組產品更是致力于實現單細胞技術迭代，構建單細胞科研新標準，推動單細胞測序進入真正的轉錄組時代，打開一扇全新的科研視角！ 基因江湖簡評： 單細胞測序技術迭代，奔赴的是星程大海。  直鏈：尋因覓果，多維求解！單細胞全序列技術了解一下~ 17 博奧晶典 推出全新空間代謝組學服務 一句話描述： 空間代謝組學技術服務，實現了單細胞水平代謝組學與空間位置信息的結合，能夠精確揭示感興趣的代謝物的含量和空間分布，開拓了單細胞與空間組學新賽道。 具體信息： 細節描述： 空間代謝組學基于質譜成像原理開發，能夠直接從生物組織中獲得大量已知或未知的內源性代謝物和外源性藥物等分子的結構、含量和空間分布信息，從而能夠精準定位組織中代謝物的原位分布。 博奧晶典推出的 SpaceM 空間代謝組學技術服務集空間代謝實驗和分析于一體，待檢測的冷凍組織切片通過高分辨率質譜進行分析，得到每個位置的代謝特征。然后這些數據經過一系列的軟件算法處理，可以得到單細胞級別的數據可視化和細胞分型。我們可以從一張切片上得到每個細胞的代謝物特征，并利用這些特征對細胞進行分群和差異分析，比較不同細胞亞群的代謝物空間分布差異以及比較不同空間位置的目標代謝特征的變化差異。 博奧晶典SpaceM空間代謝組學技術服務，每個像素點大小只有 1.5 μm，實現了亞微米級分辨率的空間代謝組學分析，真正實現了代謝物的高清空間定位。 基因江湖簡評： 組學即未來。 18 百邁客創建百創智造品牌 一句話描述： 面向未來，潛心研發，三年磨一劍，百創智造，破界而出。 具體信息： 細節闡述： 立足技術創新，引領科研發展，百邁客不斷探索前沿技術，在單細胞組學、空間轉錄組學進行了前瞻性技術開發，經過三年潛心研發，2022年自主研發的亞細胞級空間芯片百創S1000和單細胞平臺百創DG1000成功上市，由此創建百創智造品牌。百創智造是國內稀缺的同時擁有單細胞與空間轉錄組測序雙平臺的智能制造商，同時是百邁客從科技服務到產品化做出的重大邁進。 價值闡述： 百創智造產品的出現一方面實現了國產化替代，另一方面產品性能也得到了極大提升，為基因測序行業提供了更多的可能。百邁客作為多年的測序服務商，勇敢的向上游產品邁出了關鍵得一步，這也是國內整個測序行業的一小步，未來將有更多國產測序設備、試劑耗材產出，打破國外龍頭機構長期壟斷的局面。 基因江湖簡評： 老牌NGS廠家的轉型升級之路。 *材料由各廠家提供，編者作了不曲解原意的修改； 重磅重啟！第二屆基因檢測行業發展高峰論壇將于2023年1月10日舉辦 點擊加入基因俱樂部    成就行業精英 目前已有500+行業精英加入基因俱樂部