產前心理描述：：快驗保(MED)： 快驗保(MED) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-22-029564  Size: 8 KB 網頁鏈接 快驗保(MED)： 快驗保(MED) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-22-029563  Size: 5 KB 網頁鏈接 快驗保(MED)： 快驗保(MED) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-22-029560  Size: 5 KB 網頁鏈接 粽哥2025： “路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索”，這句出自于屈原名作《離騷》中的話，同樣適用于癌癥早篩行業。 盡管我國癌癥篩查的市場容量高達千億元，但由于尚處起步階段，許多企業仍在苦苦探索商業化，諾輝健康就是其中之一。 幸運的是，作為港股“癌癥早篩第一股”的諾輝健康，在常衛清、噗噗管、幽幽管等多款商業化產品銷售爆發的趨勢下，盈利平衡的時間點越來越近。 一、“高舉高打”作戰模式帶來的短期“陣痛” 在港股市場中，因高研發而導致凈利潤虧損的不僅有Biotech，還有專注于高發癌癥早篩產品的諾輝健康。 早年間，諾輝健康的凈利潤一直處于虧損狀態，而且虧損金額持續增加，2018-2021年分別虧損2.25億元、1.06億元、7.89億元、30.85億元，主要是由于前期保持高強度的研發投入。 2018-2021年，諾輝健康的研發費用分別為1477.9萬元、2637.1萬元、2533.5萬元、5890.3萬元，后三年同比增速為78.44%、-3.93%、132.5%，呈現高增長態勢。 往更深層次看，早年間諾輝健康之所以虧損不斷擴大，主要與公司的戰略規劃有關。 對于一家專注于高發癌癥早篩產品的企業而言，產品管線越豐富，意味著市場空間越廣闊。尤其對于探索消費醫療的諾輝健康來說，更是如此。 為此，諾輝健康制定了實現單癌種早篩產品“從0到1”的突破，打造產品矩陣，再延伸至泛癌種產品的戰略規劃。 在這一過程中，前期“人、財、物”的準備工作，包括研發和銷售團隊的培養、持續高額的研發投入、資本融資、打造多組學技術平臺等高成本付出，都決定了公司要面臨短期“陣痛”。 加之，由于我國癌癥早篩市場尚處起步階段，大眾對癌癥早篩的認知度和重視程度仍有待提高，使得諾輝健康不僅要借助高強度的研發投入、推出更多創新產品，還要通過持續性的銷售投入，做好市場教育。 2018-2021年，諾輝健康的銷售費用分別為2595.9萬元、7560.9萬元、 6512.3萬元、 2.71億元，后三年同比增速分別為191.26%、-13.87%、316.72%。可見，在市場教育方面的巨大投入，也是導致諾輝健康虧損的重要原因之一。 早年間逐漸增大的虧損金額，在股價上得到充分反應。 自2021年2月18日上市至今，諾輝健康-B上演了高開回落、拉升、落落落的“過山車”行情，如今總市值已跌至不足百億。 諾輝健康上市至今股價走勢圖 來源：東方財富網 不過，“高舉高打”的作戰模式，也確實讓諾輝健康實現了階段性目標，目前已有三款單癌種早篩產品實現商業化： 噗噗管，于2018年3月獲國家藥監局（NMPA）批準，是首個且唯一獲NMPA批準用于結直腸癌的自檢FIT篩查產品，并于2018年6月取得歐盟CE認證； 常衛清，結直腸癌早篩產品，于2020年11月獲得NMPA頒發的第一張癌癥早篩證，也是全球僅有的兩張癌癥早篩證中的其中之一； 幽幽管，于2021年12月31日獲批NMPA三類醫療器械注冊證，是國內幽門螺旋桿菌消費者自測產品第一證，也是國內目前唯一適用于“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產品。 在許多癌癥早篩企業仍在苦苦探索商業化之際，諾輝健康已經成為了一家實現多款產品商業化的癌癥早篩企業，占據市場先發優勢。 二、高毛利核心產品持續高增長，盈利平衡點漸近 得益于市場先發優勢，諾輝健康的三款商業化產品都取得了不俗成績。 2018-2021年，在噗噗管和常衛清兩款商業化產品的支撐下，諾輝健康分別實現營業收入1881.6萬元、5827.5萬元、7056.7萬元、2.13億元，后三年同比增速達到209.7%、21.09%、201.5%。 2022年上半年，三款商業化產品的收入增長更加顯著： 其中，噗噗管實現收入6850萬元，較2021年同期增長132%，毛利率上升至80%，實現發貨量292.97萬人份，同比增長54%，主要是由于銷售量增加以及平均單價的提升（包括直接面向消費者渠道單價的提升以及體檢中心單價的提升）； 常衛清實現收入7360萬元，同比增長419.4%，毛利率上升至75.7%，實現發貨量約29.46萬盒，同比增長143%，主要是由于收入確認量的增加以及平均確認單價的提升； 幽幽管自2022年1月18日以來實現銷售收入8350萬元，僅上市半年就趕超噗噗管、常衛清，占公司總營收比重達37%，毛利率更是高達90%。 諾輝健康的產品收入結構 來源：2022年中期報告 得益于三款核心產品交出優異的成績單，使得諾輝健康開始迎來業績拐點。 2022年上半年，諾輝健康實現營業收入2.26億元，較2021年同期的4393萬元增長413.65%，上半年的營收已超過去年全年；歸屬母公司凈虧損6528.2萬元，相比去年同期虧損28.92億元減少了97.74%，剔除股權激勵相關費用的調整后凈虧損率從221%大幅收窄至47%。 此外，為了做好市場教育和團隊建設，諾輝健康上半年投入銷售費用1.95億元，同比增長176%。不過，費用率大幅下降，銷售費用率從去年同期的161%下降到86%，管理費用率也從80%大幅下降至23%。 在高毛利產品、低費用率的支持下，2022年上半年諾輝健康實現毛利潤1.85億元，較2021年同期暴增650%，毛利率也從56.2%大幅攀升至82%。 核心產品持續高增長，為諾輝健康帶來了良好的現金流。截至2022年上半年，公司包括定期存款、現金和現金等價物在內的資金總額為16.49億元，為后續研發單癌種早篩產品和泛癌種早篩產品提供了充足的現金流支撐。 目前，諾輝健康還有兩款在研的單癌種早篩產品，分別為非侵入性尿液宮頸癌家用篩查檢測產品宮證清，以及肝癌篩查檢測產品苷證清。 這意味著，諾輝健康在單癌種早篩產品的布局已經取得了階段性的成效，既覆蓋了結直腸癌、胃癌、宮頸癌、肝癌等國內發病率極高的癌種，也展現出強勁的商業化潛力，由此成為了一家具備平臺能力的腫瘤早篩企業。 無論是虧損大幅收窄，還是產品線擴容，不但表明了諾輝健康制定的戰略規劃（實現單癌種早篩產品“從0到1”的突破，打造產品矩陣，再延伸至泛癌種產品）具有可行性，而且在多款核心產品銷售爆發的趨勢下，公司盈利平衡的時間點越來越近。 根據中信建投研報顯示，諾輝健康在腸癌、宮頸癌及肝癌產品的布局具有領先優勢，預計2022-2024年實現收入分別為6.06億元、11.60億元、21.20億元，2024年實現盈虧平衡。 當然，按照戰略規劃，目前諾輝健康只是萬里長征走完了第一步。 三、市值不足百億，幾大問題亟需解決，未來前景如何？ 如此靚麗的成績單，沒能反應在股價上，意味著諾輝健康還有很多問題亟需解決。 從股價表現看，自2022年8月19日公布半年報業績至11月18日收盤，諾輝健康-B股價經歷了回落、拉升的“過山車”行情，區間下跌5.22%，而且2022年以來股價整體處于弱勢低位橫盤運行態勢，如今總市值僅為93.73億港元，已不足百億。 諾輝健康2022年以來股價走勢圖 來源：東方財富網 具體而言，諾輝健康亟需解決的問題在于：一方面，公眾對癌癥早篩重視度不夠、市場教育不足，而且公司的產品應用場景、銷售渠道仍待進一步開拓；另一方面，泛癌種早篩產品布局晚于其他癌癥早篩同行，未來能否后發制人尚待時間驗證。 針對我國癌癥篩查滲透率遠低于美國的問題，諾輝健康尋求通過加大市場消費投入進行市場教育，從而加速釋放癌癥早篩的市場潛力。而且，正是由于公眾對幽門螺旋桿菌的風險有更高認知、市場教育相對成熟，才使得上市僅半年的幽幽管營收表現超過常衛清、噗噗管。 在應用場景和銷售渠道方面，諾輝健康的早篩產品并不局限于醫院，在拓展DTC、臨床端和消費醫療端等新渠道的同時，也著眼于C端用戶層面。 例如，諾輝健康選擇與阿斯利康牽手合作，共同在中國大陸地區公立醫院、藥店和互聯網醫院推廣常衛清，還通過與京東健康、平安健康醫療、云鵲醫及中國郵政等簽訂合作，提升早篩產品在臨床、消費者及保險市場的滲透率。 針對C端用戶，諾輝健康將噗噗管、幽幽管和宮證清等產品的取樣甚至檢測的場景以居家的形式實現，一方面解決了醫療資源不足以滿足市場需求的問題，另一方面保護了用戶的隱私，擴大了受眾群體規模，從而進一步放大早篩產品的商業價值。 近年來，諾輝健康在京東、天貓、抖音、快手、美團等電商渠道取得了顯著的商業化效果。據了解，今年“雙十一”購物節期間（10月20日20:00-11月11日23:59），公司旗下產品全網累計交易總額突破6000萬元，同比去年增長129%，環比“618”增長50%。 此外，諾輝健康還瞄準了海外市場，通過與Prenetics合作將常衛清銷往港澳臺，以及“出海”東南亞國家或地區。據了解，常衛清在中國香港上市百日銷量便超6000人份，合作渠道包括快驗保、港怡醫院、香港體檢及尚至醫療等超過50家機構。 從長遠看，未來諾輝健康的業績增長點，主要來自在研的宮頸癌家用篩查檢測產品宮證清、肝癌篩查檢測產品苷證清，以及泛癌種早篩產品。 其中，宮證清可實現居家無痛無創尿液自取樣，全面覆蓋14種高危HPV病毒，是全球首個居家尿液自取樣的HPV宮頸癌篩查產品，目前已于2022年6月開展注冊臨床試驗，并計劃于完成注冊臨床試驗后向國家藥監局提交有關宮證清IVD注冊為三類醫療器械的申請；苷證清計劃于2022年第四季度至2023年第一季度期間啟動注冊臨床試驗。 諾輝健康的產品及主要候選產品開發情況 來源：2022年中期報告 此外，諾輝健康也在高調入局泛癌種早篩市場，以求構建長期壁壘，但進度稍顯落后。 目前，液體活檢龍頭Grail、燃石醫學、和瑞基因等競爭對手都已有產品實現商業化。不過，由于泛癌種早篩市場仍處于探索階段，包括技術瓶頸、臨床數據、商業化應用等仍存在極大提升空間。 為此，諾輝健康另辟蹊徑，選擇與Grail完全不同的游離RNA（即cfRNA）生物標志物和算法模型（利用自建的STAR-seq技術平臺，將游離DNA和RNA混合建庫，提高泛癌種早篩的檢測能力）來攻克泛癌種早篩這一難題。 11月1日，諾輝健康與北大醫學部啟動了全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質全維度以實現液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創新項目——中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目，覆蓋包括肺癌、乳腺癌、食管癌等超過20種我國高發癌癥，計劃6年完成PANDA項目，總投入預計超過2億元人民幣，納入5萬名受試者。 至于諾輝健康的泛癌種早篩產品能否順利上市并做好商業化，只能交由時間來檢驗。 四、結語 總體來看，由于癌癥早篩行業仍處“藍海”階段，國內市場滲透率仍較低，目前諾輝健康已實現上市的三款單癌種早篩產品仍有較大提升空間。 未來隨著人們健康防護意識的提升，現有產品銷售收入繼續保持高增速，以及推出更多早篩產品，諾輝健康實現盈利只是時間問題。 （完） 本文所寫的內容，不同投資者有不同的看法，難念存在爭議性。由于粽哥閱歷所限，如有不足之處，還請批評指正，多多擔待。 本文所提個股，不做投資買賣建議，僅供參考，不喜勿噴。 諾輝健康-B(06606) @今日話題 艾美達醫藥咨詢： “路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索”，這句出自于屈原名作《離騷》中的話，同樣適用于癌癥早篩行業。 盡管我國癌癥篩查的市場容量高達千億元，但由于尚處起步階段，許多企業仍在苦苦探索商業化，諾輝健康就是其中之一。 幸運的是，作為港股“癌癥早篩第一股”的諾輝健康，在常衛清、噗噗管、幽幽管等多款商業化產品銷售爆發的趨勢下，盈利平衡的時間點越來越近。 01 高舉高打”作戰模式帶來的短期“陣痛” 在港股市場中，因高研發而導致凈利潤虧損的不僅有Biotech，還有專注于高發癌癥早篩產品的諾輝健康。 早年間，諾輝健康的凈利潤一直處于虧損狀態，而且虧損金額持續增加，2018-2021年分別虧損2.25億元、1.06億元、7.89億元、30.85億元，主要是由于前期保持高強度的研發投入。 2018-2021年，諾輝健康的研發費用分別為1477.9萬元、2637.1萬元、2533.5萬元、5890.3萬元，后三年同比增速為78.44%、-3.93%、132.5%，呈現高增長態勢。 往更深層次看，早年間諾輝健康之所以虧損不斷擴大，主要與公司的戰略規劃有關。 對于一家專注于高發癌癥早篩產品的企業而言，產品管線越豐富，意味著市場空間越廣闊。尤其對于探索消費醫療的諾輝健康來說，更是如此。 為此，諾輝健康制定了實現單癌種早篩產品“從0到1”的突破，打造產品矩陣，再延伸至泛癌種產品的戰略規劃。 在這一過程中，前期“人、財、物”的準備工作，包括研發和銷售團隊的培養、持續高額的研發投入、資本融資、打造多組學技術平臺等高成本付出，都決定了公司要面臨短期“陣痛”。 加之，由于我國癌癥早篩市場尚處起步階段，大眾對癌癥早篩的認知度和重視程度仍有待提高，使得諾輝健康不僅要借助高強度的研發投入、推出更多創新產品，還要通過持續性的銷售投入，做好市場教育。 2018-2021年，諾輝健康的銷售費用分別為2595.9萬元、7560.9萬元、 6512.3萬元、 2.71億元，后三年同比增速分別為191.26%、-13.87%、316.72%。可見，在市場教育方面的巨大投入，也是導致諾輝健康虧損的重要原因之一。 早年間逐漸增大的虧損金額，在股價上得到充分反應。 自2021年2月18日上市至今，諾輝健康-B上演了高開回落、拉升、落落落的“過山車”行情，如今總市值已跌至不足百億。 （諾輝健康上市至今股價走勢圖  來源：東方財富網） 不過，“高舉高打”的作戰模式，也確實讓諾輝健康實現了階段性目標，目前已有三款單癌種早篩產品實現商業化： 噗噗管，于2018年3月獲國家藥監局（NMPA）批準，是首個且唯一獲NMPA批準用于結直腸癌的自檢FIT篩查產品，并于2018年6月取得歐盟CE認證； 常衛清，結直腸癌早篩產品，于2020年11月獲得NMPA頒發的第一張癌癥早篩證，也是全球僅有的兩張癌癥早篩證中的其中之一； 幽幽管，于2021年12月31日獲批NMPA三類醫療器械注冊證，是國內幽門螺旋桿菌消費者自測產品第一證，也是國內目前唯一適用于“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產品。 在許多癌癥早篩企業仍在苦苦探索商業化之際，諾輝健康已經成為了一家實現多款產品商業化的癌癥早篩企業，占據市場先發優勢。 02 高毛利核心產品持續高增長，盈利平衡點漸近 得益于市場先發優勢，諾輝健康的三款商業化產品都取得了不俗成績。 2018-2021年，在噗噗管和常衛清兩款商業化產品的支撐下，諾輝健康分別實現營業收入1881.6萬元、5827.5萬元、7056.7萬元、2.13億元，后三年同比增速達到209.7%、21.09%、201.5%。 2022年上半年，三款商業化產品的收入增長更加顯著： 其中，噗噗管實現收入6850萬元，較2021年同期增長132%，毛利率上升至80%，實現發貨量292.97萬人份，同比增長54%，主要是由于銷售量增加以及平均單價的提升（包括直接面向消費者渠道單價的提升以及體檢中心單價的提升）； 常衛清實現收入7360萬元，同比增長419.4%，毛利率上升至75.7%，實現發貨量約29.46萬盒，同比增長143%，主要是由于收入確認量的增加以及平均確認單價的提升； 幽幽管自2022年1月18日以來實現銷售收入8350萬元，僅上市半年就趕超噗噗管、常衛清，占公司總營收比重達37%，毛利率更是高達90%。 （諾輝健康的產品收入結構 來源：2022年中期報告） 得益于三款核心產品交出優異的成績單，使得諾輝健康開始迎來業績拐點。 2022年上半年，諾輝健康實現營業收入2.26億元，較2021年同期的4393萬元增長413.65%，上半年的營收已超過去年全年；歸屬母公司凈虧損6528.2萬元，相比去年同期虧損28.92億元減少了97.74%，剔除股權激勵相關費用的調整后凈虧損率從221%大幅收窄至47%。 此外，為了做好市場教育和團隊建設，諾輝健康上半年投入銷售費用1.95億元，同比增長176%。不過，費用率大幅下降，銷售費用率從去年同期的161%下降到86%，管理費用率也從80%大幅下降至23%。 在高毛利產品、低費用率的支持下，2022年上半年諾輝健康實現毛利潤1.85億元，較2021年同期暴增650%，毛利率也從56.2%大幅攀升至82%。 核心產品持續高增長，為諾輝健康帶來了良好的現金流。截至2022年上半年，公司包括定期存款、現金和現金等價物在內的資金總額為16.49億元，為后續研發單癌種早篩產品和泛癌種早篩產品提供了充足的現金流支撐。 目前，諾輝健康還有兩款在研的單癌種早篩產品，分別為非侵入性尿液宮頸癌家用篩查檢測產品宮證清，以及肝癌篩查檢測產品苷證清。 這意味著，諾輝健康在單癌種早篩產品的布局已經取得了階段性的成效，既覆蓋了結直腸癌、胃癌、宮頸癌、肝癌等國內發病率極高的癌種，也展現出強勁的商業化潛力，由此成為了一家具備平臺能力的腫瘤早篩企業。 無論是虧損大幅收窄，還是產品線擴容，不但表明了諾輝健康制定的戰略規劃（實現單癌種早篩產品“從0到1”的突破，打造產品矩陣，再延伸至泛癌種產品）具有可行性，而且在多款核心產品銷售爆發的趨勢下，公司盈利平衡的時間點越來越近。 根據中信建投研報顯示，諾輝健康在腸癌、宮頸癌及肝癌產品的布局具有領先優勢，預計2022-2024年實現收入分別為6.06億元、11.60億元、21.20億元，2024年實現盈虧平衡。 當然，按照戰略規劃，目前諾輝健康只是萬里長征走完了第一步。 03 市值不足百億，幾大問題亟需解決，未來前景如何？ 如此靚麗的成績單，沒能反應在股價上，意味著諾輝健康還有很多問題亟需解決。 從股價表現看，自2022年8月19日公布半年報業績至11月18日收盤，諾輝健康-B股價經歷了回落、拉升的“過山車”行情，區間下跌5.22%，而且2022年以來股價整體處于弱勢低位橫盤運行態勢，如今總市值僅為93.73億港元，已不足百億。 （諾輝健康2022年以來股價走勢圖  來源：東方財富網） 具體而言，諾輝健康亟需解決的問題在于：一方面，公眾對癌癥早篩重視度不夠、市場教育不足，而且公司的產品應用場景、銷售渠道仍待進一步開拓；另一方面，泛癌種早篩產品布局晚于其他癌癥早篩同行，未來能否后發制人尚待時間驗證。 針對我國癌癥篩查滲透率遠低于美國的問題，諾輝健康尋求通過加大市場消費投入進行市場教育，從而加速釋放癌癥早篩的市場潛力。而且，正是由于公眾對幽門螺旋桿菌的風險有更高認知、市場教育相對成熟，才使得上市僅半年的幽幽管營收表現超過常衛清、噗噗管。 在應用場景和銷售渠道方面，諾輝健康的早篩產品并不局限于醫院，在拓展DTC、臨床端和消費醫療端等新渠道的同時，也著眼于C端用戶層面。 例如，諾輝健康選擇與阿斯利康牽手合作，共同在中國大陸地區公立醫院、藥店和互聯網醫院推廣常衛清，還通過與京東健康、平安健康醫療、云鵲醫及中國郵政等簽訂合作，提升早篩產品在臨床、消費者及保險市場的滲透率。 針對C端用戶，諾輝健康將噗噗管、幽幽管和宮證清等產品的取樣甚至檢測的場景以居家的形式實現，一方面解決了醫療資源不足以滿足市場需求的問題，另一方面保護了用戶的隱私，擴大了受眾群體規模，從而進一步放大早篩產品的商業價值。 近年來，諾輝健康在京東、天貓、抖音、快手、美團等電商渠道取得了顯著的商業化效果。據了解，今年“雙十一”購物節期間（10月20日20:00-11月11日23:59），公司旗下產品全網累計交易總額突破6000萬元，同比去年增長129%，環比“618”增長50%。 此外，諾輝健康還瞄準了海外市場，通過與Prenetics合作將常衛清銷往港澳臺，以及“出海”東南亞國家或地區。據了解，常衛清在中國香港上市百日銷量便超6000人份，合作渠道包括快驗保、港怡醫院、香港體檢及尚至醫療等超過50家機構。 從長遠看，未來諾輝健康的業績增長點，主要來自在研的宮頸癌家用篩查檢測產品宮證清、肝癌篩查檢測產品苷證清，以及泛癌種早篩產品。 其中，宮證清可實現居家無痛無創尿液自取樣，全面覆蓋14種高危HPV病毒，是全球首個居家尿液自取樣的HPV宮頸癌篩查產品，目前已于2022年6月開展注冊臨床試驗，并計劃于完成注冊臨床試驗后向國家藥監局提交有關宮證清IVD注冊為三類醫療器械的申請；苷證清計劃于2022年第四季度至2023年第一季度期間啟動注冊臨床試驗。 （諾輝健康的產品及主要候選產品開發情況 來源：2022年中期報告） 此外，諾輝健康也在高調入局泛癌種早篩市場，以求構建長期壁壘，但進度稍顯落后。 目前，液體活檢龍頭Grail、燃石醫學、和瑞基因等競爭對手都已有產品實現商業化。不過，由于泛癌種早篩市場仍處于探索階段，包括技術瓶頸、臨床數據、商業化應用等仍存在極大提升空間。 為此，諾輝健康另辟蹊徑，選擇與Grail完全不同的游離RNA（即cfRNA）生物標志物和算法模型（利用自建的STAR-seq技術平臺，將游離DNA和RNA混合建庫，提高泛癌種早篩的檢測能力）來攻克泛癌種早篩這一難題。 11月1日，諾輝健康與北大醫學部啟動了全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質全維度以實現液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創新項目——中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目，覆蓋包括肺癌、乳腺癌、食管癌等超過20種我國高發癌癥，計劃6年完成PANDA項目，總投入預計超過2億元人民幣，納入5萬名受試者。 至于諾輝健康的泛癌種早篩產品能否順利上市并做好商業化，只能交由時間來檢驗。 結語：總體來看，由于癌癥早篩行業仍處“藍海”階段，國內市場滲透率仍較低，目前諾輝健康已實現上市的三款單癌種早篩產品仍有較大提升空間。 未來隨著人們健康防護意識的提升，現有產品銷售收入繼續保持高增速，以及推出更多早篩產品，諾輝健康實現盈利只是時間問題。 本文轉載自瞪羚社 / 粽哥 免責聲明 本文系轉載，僅做分享之用，不代表平臺觀點。圖片、文章版權均屬于原作者所有，如有侵權請告知，我們會及時處理。 ------------------------------- 「長按」二維碼添加小達「進群」 與更多行業伙伴共探市場前沿資訊 艾美達醫藥咨詢 艾美達（北京）醫藥信息咨詢有限公司，成立于2014年4月，是一家專業的醫藥行業咨詢服務提供商。公司致力于將產業政策研究與真實世界的數據挖掘深度結合，洞悉行業政策對市場的影響，通過專業的研究提供前瞻性的市場分析，為企業產品上市后的市場準入提供整體解決方案。 快驗保(MED)： 快驗保(MED) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-22-029562  Size: 5 KB 網頁鏈接 快驗保(MED)： 快驗保(MED) 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001628280-22-028255  Act: 34  Size: 4 MB 網頁鏈接 貝殼社： 瞪羚社 / 粽哥 盡管我國癌癥篩查的市場容量高達千億元，但由于尚處起步階段，許多企業仍在苦苦探索商業化，諾輝健康就是其中之一。 幸運的是，作為港股“癌癥早篩第一股”的諾輝健康，在常衛清、噗噗管、幽幽管等多款商業化產品銷售爆發的趨勢下，盈利平衡的時間點越來越近。 1  高舉高打帶來短期陣痛 在港股市場中，因高研發而導致凈利潤虧損的不僅有Biotech，還有專注于高發癌癥早篩產品的諾輝健康。 早年間，諾輝健康的凈利潤一直處于虧損狀態，而且虧損金額持續增加，2018—2021年分別虧損2.25億元、1.06億元、7.89億元、30.85億元，主要是由于前期保持高強度的研發投入。其研發費用分別為1477.9萬元、2637.1萬元、2533.5萬元、5890.3萬元，后三年同比增速為78.44%、-3.93%、132.5%，呈現高增長態勢。 早年間諾輝健康之所以虧損不斷擴大，主要與公司的戰略規劃有關。 對于一家專注于高發癌癥早篩產品的企業而言，產品管線越豐富，意味著市場空間越廣闊。為此，諾輝健康制定了實現單癌種早篩產品“從0到1”的突破，打造產品矩陣，再延伸至泛癌種產品的戰略規劃。 在這一過程中，前期人、財、物的準備工作，包括研發和銷售團隊的培養、持續高額的研發投入、資本融資、打造多組學技術平臺等高成本付出，都決定了公司要面臨短期“陣痛”。 加之，由于我國癌癥早篩市場尚處起步階段，大眾對癌癥早篩的認知度和重視程度仍有待提高，使得諾輝健康不僅要借助高強度的研發投入、推出更多創新產品，還要通過持續性的銷售投入，做好市場教育。 2018—2021年，諾輝健康的銷售費用分別為2595.9萬元、7560.9萬元、 6512.3萬元、 2.71億元，后三年同比增速分別為191.26%、-13.87%、316.72%。可見，在市場教育方面的巨大投入，也是導致諾輝健康虧損的重要原因之一。 逐漸增大的虧損金額，在股價上得到充分反應。 自2021年2月18日上市至今，諾輝健康-B上演了高開回落、拉升、落落落的“過山車”行情，如今總市值已跌至不足百億。 諾輝健康上市至今股價走勢圖   來源：東方財富網 不過，高舉高打的作戰模式，也確實讓諾輝健康實現了階段性目標，目前已有三款單癌種早篩產品實現商業化： 噗噗管，于2018年3月獲國家藥監局（NMPA）批準，是首個且唯一獲NMPA批準用于結直腸癌的自檢FIT篩查產品，并于2018年6月取得歐盟CE認證； 常衛清，結直腸癌早篩產品，于2020年11月獲得NMPA頒發的第一張癌癥早篩證，也是全球僅有的兩張癌癥早篩證中的其中之一； 幽幽管，于2021年12月31日獲批NMPA三類醫療器械注冊證，是國內幽門螺旋桿菌消費者自測產品第一證，也是國內目前唯一適用于“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產品。 在許多癌癥早篩企業仍在苦苦探索商業化之際，諾輝健康已經成為了一家實現多款產品商業化的癌癥早篩企業，占據市場先發優勢。 2  高毛利核心產品持續高增長 得益于市場先發優勢，諾輝健康的三款商業化產品都取得了不俗成績。 2018—2021年，在噗噗管和常衛清兩款商業化產品的支撐下，諾輝健康分別實現營業收入1881.6萬元、5827.5萬元、7056.7萬元、2.13億元，后三年同比增速達到209.7%、21.09%、201.5%。 2022年上半年，三款商業化產品的收入增長更加顯著： 其中，噗噗管實現收入6850萬元，較2021年同期增長132%，毛利率上升至80%，實現發貨量292.97萬人份，同比增長54%，主要是由于銷售量增加以及平均單價的提升（包括直接面向消費者渠道單價的提升以及體檢中心單價的提升）； 常衛清實現收入7360萬元，同比增長419.4%，毛利率上升至75.7%，實現發貨量約29.46萬盒，同比增長143%，主要是由于收入確認量的增加以及平均確認單價的提升； 幽幽管自2022年1月18日以來實現銷售收入8350萬元，僅上市半年就趕超噗噗管、常衛清，占公司總營收比重達37%，毛利率更是高達90%。 諾輝健康的產品收入結構  來源：2022年中期報告 得益于三款核心產品交出優異的成績單，使得諾輝健康開始迎來業績拐點。 2022年上半年，諾輝健康實現營業收入2.26億元，較2021年同期的4393萬元增長413.65%，上半年的營收已超過去年全年；歸屬母公司凈虧損6528.2萬元，相比去年同期虧損28.92億元減少了97.74%，剔除股權激勵相關費用的調整后凈虧損率從221%大幅收窄至47%。 此外，為了做好市場教育和團隊建設，諾輝健康上半年投入銷售費用1.95億元，同比增長176%。不過，費用率大幅下降，銷售費用率從去年同期的161%下降到86%，管理費用率也從80%大幅下降至23%。 在高毛利產品、低費用率的支持下，2022年上半年諾輝健康實現毛利潤1.85億元，較2021年同期暴增650%，毛利率也從56.2%大幅攀升至82%。 核心產品持續高增長，為諾輝健康帶來了良好的現金流。截至2022年上半年，公司包括定期存款、現金和現金等價物在內的資金總額為16.49億元，為后續研發單癌種早篩產品和泛癌種早篩產品提供了充足的現金流支撐。 目前，諾輝健康還有兩款在研的單癌種早篩產品，分別為非侵入性尿液宮頸癌家用篩查檢測產品宮證清，以及肝癌篩查檢測產品苷證清。 這意味著，諾輝健康在單癌種早篩產品的布局已經取得了階段性的成效，既覆蓋了結直腸癌、胃癌、宮頸癌、肝癌等國內發病率極高的癌種，也展現出強勁的商業化潛力，由此成為了一家具備平臺能力的腫瘤早篩企業。 無論是虧損大幅收窄，還是產品線擴容，不但表明了諾輝健康制定的戰略規劃（實現單癌種早篩產品從0到1的突破，打造產品矩陣，再延伸至泛癌種產品）具有可行性，而且在多款核心產品銷售爆發的趨勢下，公司盈利平衡的時間點越來越近。 根據中信建投研報顯示，諾輝健康在腸癌、宮頸癌及肝癌產品的布局具有領先優勢，預計2022—2024年實現收入分別為6.06億元、11.60億元、21.20億元，2024年實現盈虧平衡。 當然，按照戰略規劃，目前諾輝健康只是萬里長征走完了第一步。 3 幾大問題亟需解決 一方面，公眾對癌癥早篩重視度不夠、市場教育不足，而且公司的產品應用場景、銷售渠道仍待進一步開拓；另一方面，泛癌種早篩產品布局晚于其他癌癥早篩同行，未來能否后發制人尚待時間驗證。 針對我國癌癥篩查滲透率遠低于美國的問題，諾輝健康尋求通過加大市場消費投入進行市場教育，從而加速釋放癌癥早篩的市場潛力。而且，正是由于公眾對幽門螺旋桿菌的風險有更高認知、市場教育相對成熟，才使得上市僅半年的幽幽管營收表現超過常衛清、噗噗管。 在應用場景和銷售渠道方面，諾輝健康的早篩產品并不局限于醫院，在拓展DTC、臨床端和消費醫療端等新渠道的同時，也著眼于C端用戶層面。 例如，諾輝健康選擇與阿斯利康牽手合作，共同在中國大陸地區公立醫院、藥店和互聯網醫院推廣常衛清，還通過與京東健康、平安健康醫療、云鵲醫及中國郵政等簽訂合作，提升早篩產品在臨床、消費者及保險市場的滲透率。 針對C端用戶，諾輝健康將噗噗管、幽幽管和宮證清等產品的取樣甚至檢測的場景以居家的形式實現，一方面解決了醫療資源不足以滿足市場需求的問題，另一方面保護了用戶的隱私，擴大了受眾群體規模，從而進一步放大早篩產品的商業價值。 近年來，諾輝健康在京東、天貓、抖音、快手、美團等電商渠道取得了顯著的商業化效果。據了解，今年“雙十一”購物節期間，公司旗下產品全網累計交易總額突破6000萬元，同比去年增長129%，環比“618”增長50%。 此外，諾輝健康還瞄準了海外市場，通過與Prenetics合作將常衛清銷往港澳臺，以及“出海”東南亞國家或地區。據了解，常衛清在中國香港上市百日銷量便超6000人份，合作渠道包括快驗保、港怡醫院、香港體檢及尚至醫療等超過50家機構。 從長遠看，未來諾輝健康的業績增長點，主要來自在研的宮頸癌家用篩查檢測產品宮證清、肝癌篩查檢測產品苷證清，以及泛癌種早篩產品。 其中，宮證清可實現居家無痛無創尿液自取樣，全面覆蓋14種高危HPV病毒，是全球首個居家尿液自取樣的HPV宮頸癌篩查產品，目前已于2022年6月開展注冊臨床試驗，并計劃于完成注冊臨床試驗后向國家藥監局提交有關宮證清IVD注冊為三類醫療器械的申請；苷證清計劃于2022年第四季度至2023年第一季度期間啟動注冊臨床試驗。 諾輝健康的產品及主要候選產品開發情況  來源：2022年中期報告 此外，諾輝健康也在高調入局泛癌種早篩市場，以求構建長期壁壘，但進度稍顯落后。 目前，液體活檢龍頭Grail、燃石醫學、和瑞基因等競爭對手都已有產品實現商業化。不過，由于泛癌種早篩市場仍處于探索階段，包括技術瓶頸、臨床數據、商業化應用等仍存在極大提升空間。 為此，諾輝健康另辟蹊徑，選擇與Grail完全不同的游離RNA（即cfRNA）生物標志物和算法模型（利用自建的STAR-seq技術平臺，將游離DNA和RNA混合建庫，提高泛癌種早篩的檢測能力）來攻克泛癌種早篩這一難題。 總體來看，由于癌癥早篩行業仍處藍海階段，國內市場滲透率仍較低，目前諾輝健康已實現上市的三款單癌種早篩產品仍有較大提升空間。 未來隨著人們健康防護意識的提升，現有產品銷售收入繼續保持高增速，以及推出更多早篩產品，盈利只需交給時間。 聲明：本稿件為轉載，僅用于分享，不代表本公眾號立場，如涉及版權等問題，請盡快聯系我們，我們將第一時間更正或刪除。本文僅為作者觀點，不構成任何投資建議，且非治療方案推薦。 往期回顧 1 國產手術機器人，能否打破“達芬奇”壟斷 2 NDC，ADC開發的下一站 3 癌癥早期檢測：合成生物標志物 快驗保(MED)： 快驗保(MED) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-22-029561  Size: 5 KB 網頁鏈接 快驗保(MED)： 快驗保(MED) 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001628280-22-031582  Act: 34  Size: 228 KB 網頁鏈接