親子健康知識心得描述：：藥研社： 今日頭條 華津溶瘤細菌獲FDA肝癌孤兒藥資格。華津醫藥擁有完整知識產權和全球權益的溶瘤產品SGN1(桑美威克®，SalMet-Vec®）獲FDA授予孤兒藥資格認定（ODD），用于治療肝細胞癌（HCC）。SGN1通過減毒沙門氏菌載體搭載特異的甲硫氨酸水解酶，剝奪腫瘤生長所需的必須氨基酸，從而殺傷腫瘤并阻止腫瘤擴散。此前，SGN1已獲得FDA授予用于治療骨肉瘤的孤兒藥資格。 國內藥訊 1.上海葆正引進婦科新藥上Ⅲ期臨床。葆正醫藥與Kissei公司開發的GnRH拮抗劑BG2109（linzagolix）在中國用于絕經前女性子宮肌瘤相關月經出血過多的Ⅲ期臨床首例受試者入組。Linzagolix旨在通過結合和阻斷腦垂體中的GnRH受體，減少卵巢的雌激素生成。2022年6月，linzagolix片（商品名Yselty）已在歐盟及英國獲批上市，單用或聯合雌孕激素反向添加治療（ABT），用于治療育齡婦女子宮肌瘤中重度癥狀。 2.安科CD7靶向CAR-T獲歐盟孤兒藥資格。安科生物旗下博生吉醫藥靶向CD7的嵌合抗原受體（CAR）-T細胞注射液PA3-17獲歐盟委員會（EC）授予的孤兒藥資格，用于治療復發/難治的T細胞急性淋巴細胞白血病/淋巴瘤。PA3-17已在前期試驗中取得積極結果，客觀緩解率（ORR）高達95%，完全緩解率接近80%。此前，該新藥已獲得FDA授予的孤兒藥資格，并在中國獲批臨床。 3.經久生物泛FGFR抑制劑國內獲批臨床。經久生物新一代FGFR抑制劑KIN-3248獲國家藥監局臨床試驗默示許可。這是一項國際I期臨床，今年1月已獲得FDA臨床許可，旨在評估KIN-3248在攜帶FGFR2/3基因改變晚期實體瘤中的療效和安全性。臨床前研究顯示，KIN-3248對攜帶原發性FGFR2/3基因改變的腫瘤，以及攜帶FGFR2/3繼發性耐藥突變的腫瘤均具有顯著的抗腫瘤活性效果，有望為患者提供新的治療選擇。 4.道爾生物Claudin18.2抗體擬開展胃癌臨床。道爾生物Claudin18.2抗體DR30303擬聯合默沙東PD-1抑制劑KEYTRUDA®（帕博利珠單抗），開展聯合治療Claudin 18.2陽性、局部晚期不可切除或轉移性胃癌或胃食管連接部癌（GC/GEJ）患者的臨床試驗。臨床前研究顯示，DR30303在多種小鼠腫瘤模型中單獨用藥，或與化療藥物或PD-1抑制劑聯合使用，均顯示出積極的抗腫瘤活性。 5.天演與羅氏達成臨床試驗合作。天演藥業CTLA-4安全抗體SAFEbody ADG126擬聯合羅氏PD-L1阿替利珠單抗和VEGF單抗貝伐珠單抗，開展用于一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的國際Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗。天演藥業的安全抗體SAFEbody技術可最大限度地減輕由于靶向在健康組織中表達的靶點而誘發的毒副作用，從而解決眾多抗體療法面臨的安全性與耐受性挑戰。本次合作將由羅氏資助。 國際藥訊 1.FDA批準首款膀胱癌基因療法上市。Ferring公司基因療法Adstiladrin（nadofaragene firadenovec）獲FDA批準上市，成為首款基因療法，用于治療對卡介苗（BCG）無應答的高風險非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者。Adstiladrin旨在將編碼干擾素α-2b的轉基因遞送至膀胱，以制造大量的干擾素，增強機體抵抗癌癥。在臨床試驗中，BCG無應的NMIBC患者每3個月接受一次Adstiladrin的治療，完全緩解率達到51%，中位緩解持續時間為9.7個月。 2.CLDN18.2抗體兩項胃癌Ⅲ期臨床成功。安斯泰來宣布CLDN18.2單抗zolbetuximab聯合CAPOX（包括卡培他濱和奧沙利鉑的聯合化療方案），以及zolbetuximab聯合mFOLFOX6（包括奧沙利鉑、亮菌甲素和氟尿嘧啶的聯合方案），分別在治療Claudin 18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃癌和胃食管結節（GEJ）癌（GLOW研究）和胃或胃食管連接處（GEJ）腺癌（SPOTLIGHT研究）的兩項Ⅲ期臨床均達到主要終點和關鍵次要終點。兩種聯合治療方案均顯著提高無進展生存期和總生存期。詳細結果將公布在科學大會上。 3.FIC口服IRAK4蛋白降解劑將啟動Ⅱ期臨床。Kymera公司與賽諾菲聯合開發的潛在FIC口服IRAK4蛋白降解劑KT-474，在治療化膿性汗腺炎（HS）和特應性皮炎（AD）患者的Ⅰ期臨床中獲積極結果。KT-474在給藥4周后，顯著降低患者IRAK4水平（最大降解超過90%），并廣泛抑制針對多種疾病相關的促炎細胞因子和趨化因子；大多數HS和AD患者表現出實質性的緩解。KT-474總體耐受性良好。兩家公司計劃明年啟動KT-474的Ⅱ期臨床。 4.首款龐貝病口服GYS1抑制劑早期臨床積極。Maze公司擬用于治療龐貝病的口服糖原合成酶1（GYS1）抑制劑MZE001，在健康受試者中開展的Ⅰ期臨床獲積極結果。MZE001旨在抑制龐貝病的致病原因——糖原累積。數據顯示，MZE001能降低生物標志物血細胞糖原水平，單劑與多劑量遞送時具有良好的耐受性，并顯示出一天兩劑的藥代動力學特征。詳細數據將公布于明年WORLD會議當中。 5.SCFR/c-Kit抑制劑因肝毒性問題終止開發。Third Harmonic Bio公司宣布終止SCFR/c-Kit抑制劑THB001治療慢性誘導性蕁麻疹成年患者的Ib期研究。在劑量一隊列（200mg，每日2次）5例患者中，觀察到2例患者在接受治療后出現無癥狀的肝轉氨酶炎。目前已入組的所有患者均已停藥，并不再招募患者，但隨訪將按照方案繼續進行。初步結果顯示，200mg BID的THB001具備藥效學和臨床活性。 6.禮來布局GPCR小分子藥物。禮來與Sosei Group Corporation達成合作許可協議，將利用后者StaR技術平臺和基于結構的藥物設計（SBDD）平臺，為禮來提名的多個GPCR靶標合作開發新型G蛋白偶聯受體（GPCR）小分子候選藥物，用于糖尿病和代謝疾病相關的治療。根據協議，Sosei將獲得3700萬美元的預付款，最高6.94億美元的開發和商業里程碑潛在付款，以及全球銷售的分級特許權使用費。 醫藥熱點 1.蘇州核酸亭變“發熱診療站”。近日，江蘇蘇州姑蘇區社區衛生服務機構陸續新增31個發熱診室和發熱診療站。“發熱診療站”由核酸采樣點改造而成，設置為“一醫一護” 服務模式，為社區發熱患者提供一站式就醫服務。從診療、開具處方、配藥和到完成醫保結算、pos機刷卡，整個過程約10分鐘即刻完成。 2.山西：開展線上義診咨詢。12月14日起，山西省衛健委、山西省醫學會聯合開展線上義診咨詢服務，組織各學科專家積極投身到活動中，為廣大居民提供線上健康咨詢服務。有咳嗽、發熱等癥狀的患者，或有其他健康咨詢需求的居民，可通過“健康山西微服務”微信公眾號或“健康山西”App咨詢。 3.三級醫院評審標準“更新式”修訂。國家衛健委日前印發《三級醫院評審標準（2022年版）》及其實施細則，在2020年版《標準》基礎上進行三方面“更新式”修訂，旨在保障醫院評審標準與現行政策的一致性，充分發揮醫院評審工作在推動醫院加強內涵建設、完善和落實醫院管理制度、提高管理水平和保障醫療質量安全中的作用。 4.葛均波院士加盟上海理工大學新學院。12月16日，上海理工大學舉行東方泛血管器械創新學院成立大會，海軍軍醫大學第一附屬醫院腦血管病中心主任劉建民受聘為學院榮譽院長，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波受聘為學院院務委員會主任、首席科學家。上海理工大學成立東方泛血管器械創新學院，旨在堅持需求導向、問題導向、效果導向，著力培育泛血管領域的高質量醫工交叉項目，形成研究生教育改革“特區”，構建“面向人民生命健康”的醫工交叉創新新格局。 股市資訊 上個交易日 A 股醫藥板塊+1.33% 漲幅前三 跌幅前三 廣 生 堂+20.00%綠康生化-9.42% 亨迪藥業+18.46%康為世紀-5.77% 上海凱寶+16.96%諾誠健華-5.42% ★股權投資與股權變動 【同和藥業】擬向不超過35名特定對象發行 A股股票，募資總額不超過11億元。 【泰格醫藥】截至2022年12月16日，公司董 事及高級管理人員ZHUAN YIN女一預披露的減持時間已過半，其未在上述減持區間減持公司股份。 【昭衍新藥】實際控制人之一周志文擬減持不超過1100萬股(總股本2.05%);董事左從林擬減持不超過59萬股(總股本 0.11%)。 【愛朋醫療】高管李慶先生、繆飛先生、袁棟麒先生擬分別減持不超過5.85萬股(總股本0.0464%)、5.32萬股(0.0422%)、5.32 萬股(0.0422%)。 【南模生物】首次公開發行部分限售股上市流通。本次上市流通的戰略配售股份數量為32.40萬股，除戰略配售股份外，本次上市流通的限售股數量2989.76萬股，上市流通日期為2022年12月28日。 【悅康藥業】首次公開發行部分限售股上市流通，本次上市流通的戰略配售股份數量為 270萬股，上市流通日期為2022年12月26日。 【威高骨科】首次公開發行部分限售股上市流通，本次上市流通的戰略配售股份數量為2525.25萬股，上市流通日期為2022年12月26日。 【泰坦科技】首次公開發行部分限售股上市 流通，本次上市流通的戰略配售股份數量為438.74萬股，上市流通日期為2022年12月20日 ★研發生產與合作 【健友股份】普樂沙福注射液獲得美國FDA暫時批準。 【天壇生物】所屬國藥集團貴州血液制品有限公司江口中生單采血漿站收到貴州省衛生 健康委員會簽發的《單采血漿許可證》。 【邁克生物】"全自動化學發光免疫分析儀獲得產品注冊證書。 【易瑞生物】芬太尼藥物濫用檢測試劑盒(熒光層析法)通過美國FDA510(K)的審核。 【樂心醫療】下屬全資子公司Mio Labs Inc由請4G血糖監測系統醫療器械注冊證事宜已獲得FDA受理。 【海利生物】(1)產品“纖維蛋白(原)降解產物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)"獲得醫療器械注冊證。(2)董事方章樂辭職。 【天士力】芪參益氣滴丸新增適應癥獲得藥物臨床試驗批準通知書。 【翰宇藥業】醋酸特利加壓素原料藥獲得上市申請批準通知書。 【藍帆醫療】子公司“微導管”產品獲得中國 NMPA批準注冊。 【沃森生物】新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)獲得II期臨床試驗倫理審查。批件。 ★其他 【司太立】財務負責人丁偉辭職。 【辰欣藥業】監事會主席吳恒科辭職。 【太龍藥業】公司副董事長、董事李輝辭職。 ST康美： 徹底放開后，最大的消費刺激是“大輸液”，2023年必選消費也是“大輸液”，流感、新冠病毒以及呼吸道合胞病毒（RSV）三種呼吸道病毒會席卷各地，元旦前一波高峰，春運再來一波，3個月后免疫抗體失效，開始一波又一波，再疊加個什么手足口 / H1N1 / 中東呼吸綜合征（MERS）/ 登革熱 /人感染H7N9禽流感 等等報復性反彈，2023年正式命名為”大輸液年“，各地勝景都是“液總會”。看好”大輸液“2023年全年爆發式增長。辰欣藥業(SH603367) 科倫藥業(SZ002422) 華潤雙鶴(SH600062) 石四藥集團(02005) 共占有85%以上的大輸液市場，2023年全年長虹。 ST康美： 2023年正式命名為”大輸液年“，“液總會”再添標志性場景，絕對經久難忘。江西村民霧天與樹林召開“液總會”，集體打吊瓶，嚇瘋了。科倫藥業(SZ002422)占有50%以上市場份額，和 華潤雙鶴(SH600062) 石四藥集團(02005)辰欣藥業(SH603367)共占有85%以上的大輸液市場，2023年全年長虹。查看圖片 每日經濟新聞： 每經AI快訊，據上交所官網，2022年10月26日，辰欣藥業董事杜振新通過二級市場買賣，增持公司176.39萬股，成交均價11.34元/股，增持2000.26萬元。 (記者 曾健輝) 免責聲明：本文內容與數據僅供參考，不構成投資建議，使用前請核實。據此操作，風險自擔。 每日經濟新聞 佳佳樂呵： 辰欣藥業(SH603367)大輸液 專一的渣男： 辰欣藥業(SH603367)都自愈了，不輸液? 雪球一樣投資： 辰欣藥業(SH603367) 主力預判了你的預判 林木水火土： 辰欣藥業(SH603367)其實現在消費的不是旅游，現在更多的診所，醫院，以后放開，隨著一波一波的發展，上診所，藥店的比例都會提高幾倍 白水07： 辰欣藥業(SH603367) 大輸液現金奶牛，作為疫情對沖股吧，13.09元買入23400股 阿鄢的守護： 有人說醫藥現在是最佳買點1. 三四年前，愛爾眼科，通策醫療，我武生物，泰格醫藥，藥明康德，邁瑞醫療，貝達藥業，昭衍新藥，恒瑞醫藥，片仔癀，長春高新等一批頭部醫藥股都大漲了七八倍甚至十倍。但另外一批占比大多數的中低價績優醫藥股卻在底部盤整了七年（部分是四五年沒漲）。隨著這次病情以及最近一個月的管理放松，這批中低價績優醫藥股里面很多股隨著新冠藥題材大漲一兩倍，如康緣藥業，眾生藥業，特一藥業，以嶺藥業，新華制藥，貴州百靈等；但依然有90%的中低價績優醫藥股漲幅并不大 。 從長期三五年未來看，這批績優醫藥股今天開盤就處于歷史上第二個最佳買點（大部分這輪還是漲了20%—30%的）。第一個最佳買點是上次剛啟動時的9月27日。2. 目前大部分中低價績優醫藥股，按照今年底業績動態市盈率依然只有15倍——20倍之間。從醫藥股這32年長期定位看，一般都在25倍——35倍之間，這還只是普通醫藥股的定位，頭部醫藥股一般定位更高些。目前頭部醫藥股幾乎沒有一個低于五六十倍市盈率的，大部分都還有六七十倍。其實六七十倍市盈率我個人覺得是高估了的，不合理的，頭部醫藥股按照我的估值體系正常定位應在45倍—50倍之間。因此中低價績優醫藥股未來半年漲幅應該在 40%—80%之間，這才算真正回歸了中國股市歷史醫藥股的正常定位！目前15倍——20倍屬于嚴重低估范圍。3. 這次中低價績優醫藥股大牛市，可不是因為疫情引起的，而是因為之前估值太低，這個左右股票的根本邏輯主導的！！！任何偏離中樞估值的板塊，不管磨半年還是一年，兩年，最終都會被拉回中樞估值 ，這是股市永恒的真理！ 任何板塊都有自己板塊的合理中樞估值定位，不管你是醫藥，鋰電，光伏，還是白酒，商場，衣服行業。就像兩年前，漢鐘精機，杭氧股份，海天精工等高端制造板塊股票一樣，兩年前普遍都才10—15倍市盈率，這兩年這些高端制造股全部大漲幾倍，全部拉回了正常25倍的中樞市盈率估值（高端制造一般定位在25倍—30倍之間）。 因此，今天依然才15倍——20倍市盈率的大量中低價績優醫藥板塊，我真不信它們會在這價格一直橫盤到天荒地老！這樣的票很多，如仙琚制藥，千金藥業，江中藥業，永安藥業，聯環藥業，京新藥業，羚銳制藥，辰欣藥業，人福醫藥等等，我隨便都找得出三十多只。4. 這次醫藥股的大牛市還有另外一個重要背景，在這三年病情影響下；以及未來說不清還有什么大自然變異或者人為變異的新病毒情況下；尤其最近一兩月，各地已經出現醫療緊張背景下；我國未來幾年就不得不考慮加快加強醫療體系的整體建設了，不管是醫藥，醫療器械還是醫院建設，都會得到很大加強！不管是應對我國目前老齡化階段已經開始；還是應對未來的病毒；還是為了將來收復寶島的迫不得已的戰事；都需要我國未來三五年大力發展整個醫療體系建設。前車之鑒后事之師，因此未來三五年，我長期看好醫藥板塊！ onebee： 辰欣藥業(SH603367) 有沒有人來分析下這個股， 看好原因1、屬于注射輸液龍頭，現在疫情放開，需求應該大增 2、股東數一直減少，總盤子也不算太大 3.低量盤整一年多，突然放天量。雖然現在回到起點，估計下次放天量應該不會再有上車的時間了 比較不懂的是這只醫藥股，不但沒有在2020年吃到疫情的紅利，相反一路下跌。挺怕跟這種莊干的，收益應該很大，但是太磨人。你知道鍋里煮了肉，可是一直找不到開鍋時間。可能你熬不住走人了，鍋突然就開了，也有可能你先離開干了幾個月的私活回來，還能趕上開鍋時間 大老魚頭： 辰欣藥業(SH603367)兩個月時間跌到11元 最愛熱妮婭和麗達： 辰欣藥業(SH603367)渾身酸痛，咳的腳指頭都抽筋～ 辰欣藥業(SH603367)： 辰欣藥業：北京市盈科（濟南）律師事務所關于辰欣藥業股份有限公司2022年第二次臨時股東大會法律意見書 網頁鏈接 用戶1922124513： 辰欣藥業(SH603367)周一上車辰欣 江河湖海1234： 辰欣藥業(SH603367)炒完了退燒藥不炒大輸液么？現在各個門診爆滿…