嬰兒心理發展描述：：定投中藥老字號： 通化東寶(SH600867)糖尿病中藥有以嶺藥業的津力達，廣譽遠的甘露消渴膠囊，白云山的消渴丸。中成藥降糖是輔助。胰島素降糖效果快，胰島素現目前是不能替代的。國產胰島素以后會獨占市場。 五柳先生的弟子： //@金山之旅: 前天，有球友發帖提到林園持股通化東寶一事，我才想到這茬兒。看到介紹林園投資《復合增長》一書第178頁描述：林園認為，胰島素藥物的市場一定是非常大的，就做了一些配置。出版這本書的時候，甘李藥業還沒有上A股，我在想：林園配置的是哪一家胰島素公司？是通化東寶、聯邦制藥，或者還是其它公司？僅此而已。話說回來，林園買或者沒買通化東寶，其實對我們而言沒有多大意義。當然，知情者心知肚明。 公司研究室： 本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 出品｜公司研究室IPO組 文｜王飛澍 日前，廣州銀諾醫藥集團股份有限公司（簡稱“銀諾醫藥”）公告稱，已于2022年12月30日同中信證券簽署上市輔導協議，正式啟動IPO進程。據悉，銀諾醫藥已擁有多項針對糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等適應癥的研發管線，其中，公司首個管線產品蘇帕魯肽已進入2型糖尿病適應癥三期臨床研究。這一產品上市后將成為我國首個自主知識產權的人源化長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑，也是資本方廣泛看好的產品。 不過，銀諾醫藥的GLP-1型產品雖為國內該領域的明星產品，但在全球范圍內并不具備優勢，國外醫藥巨頭已有成熟產品上市，正在研發的蘇帕魯肽要想從巨頭口中奪食，可能還面臨著諸多不確定性因素。 01、先合作后獨立，海歸專家帶來蘇帕魯肽 在糖尿病研究領域，加拿大多倫多大學下屬機構班廷百思特研究所全球排名第一，在業內聲名赫赫，銀諾醫藥創始人王慶華正是是多倫多大學的終身教授及班廷百思特糖尿病研究所的常務委員。 在歐美市場，GLP-1藥物早已成為最有前景的醫藥領域之一。GLP-1研究領域的奠基人和杰出領袖之一，加拿大多倫多大學的Daniel Drucker教授曾樂觀預言：在不久的將來，GLP-1類藥物將取代胰島素成為糖尿病治療的主線藥物。億歐智庫在《2022年藥品市場生命周期研究之GLP-1RA篇》預測，2022年到2030年，中國GLP-1RA市場規模將從56億元增長至158億，復合增速14%。 2014年，王慶華選擇回國創業，彼時一級市場創新藥投資還不是主流，根據當時的形勢，王慶華選擇了先跟昆藥集團合作，銀諾醫藥成為了昆藥的控股子公司。直到2020年，銀諾醫藥才開始了獨立的市場化發展之路，旋即引來了投資者的關注。 天眼查顯示，在啟動IPO之前，銀諾醫藥僅僅進行過兩輪融資，最近的一輪是2021年底的A輪融資，優山資本、華創資本共同領投了1.2億美元。 “當時的投資邏輯是產品驅動，GLP-1是糖尿病治療中非常重要的角色之一，但中國糖尿病治療有一個代際的差距。跟歐美國家相比，GLP-1在中國的普及率非常低，當時在中國的應用還不到5%。”曾參與了銀諾醫藥A輪融資的華創資本投資人王冰潔表示，“銀諾當時的GLP-1已經完成臨床Ⅱa，在國內同類品種中銀諾醫藥臨床跑得最快，又做得非常扎實，當初我跟團隊交流的印象也非常深刻。” 事實上，從目前的臨床試驗結果來看，銀諾醫藥的蘇帕魯肽對糖尿病的治療效果顯著。一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多劑量遞增研究評估了蘇帕魯肽在T2D患者中的安全性、PK/PD和療效，40名受試者以4:1的比例隨機分配接受蘇帕魯肽（1，2，3和4mg）或安慰劑，其中4mg組接受1mg的適應性劑量以減少胃腸道反應。 PK結果顯示，蘇帕魯肽的T1/2為∼207h，中位Tmax為60∼84h；PD結果顯示，治療7周后，蘇帕魯肽顯著降低了空腹血糖，HbA1c降低1.3%并減輕體重。AE主要是輕度至中度胃腸道癥狀，沒有一個受試者產生抗藥物抗體，整體耐受性良好。 這還僅僅是在糖尿病方面的表現，蘇帕魯肽作為GLP-1類藥物在減肥方面也有著良好的應用前景。 一個可以進行類比的是諾和諾德的司美格魯肽注射液，據估算，該藥物在正常情況下患者一年需要使用15支，人均年度治療費用2700元，以此計算，GLP-1藥物在肥胖患者中應用市場空間將達到243.6億元。 王慶華曾不無自信地表示，蘇帕魯肽實現產業化后，將是一個實現10億-30億元工業產值和銷售的重磅產品，將有可能改寫中國生物制藥產業的行業格局。 02、3期臨床進行中，離產品上市尚遠 蘇帕魯肽的前景雖然廣闊，但距離上市銷售還有一段距離。 世界上首款GLP-1RA藥物是2005年上市的艾塞那肽，這是一種短效藥，一天需要注射兩次，不過這仍然具有劃時代的意義，此后，FDA接連批準了數種GLP-1RA，截至現在，全球已上市11種GLP-1RA。 全球GLP-1藥物的市場格局，先后被利拉魯肽、度拉糖肽和司美格魯肽主導，尤其是后兩者，2021年，司美格魯肽注射液和口服藥的總銷售額已經達到約61億美金，度拉糖肽則約為65億美金。業內樂觀預計，司美格魯肽將有望在接下來大幅改變GLP-1RA的市場格局。 因此，盡快完成蘇帕魯肽的研發并上市銷售，就成了銀諾醫藥能否在巨頭競爭格局中分得一杯羹的關鍵。對此，在2020年初時，王慶華曾表示：“我們現階段需要做的是用最短的時間在國內完成CFDA規范的蘇帕魯肽臨床研究，然后盡可能快地把創新藥推向市場，期望在2020年或者2021年上市。” 但事實卻是，時間已經來到了2023年，而銀諾醫藥的上市時間仍未有明確時間表。最新消息顯示，2022年7月下旬，蘇帕魯肽“在10個月內完成兩項3期臨床千余例患者入組計劃”，而早在2021年底，該藥就已經進入了3期臨床研究，根據新藥研發流程，新藥3期臨床研究時間可能長達1年或以上。 即便完成了3期臨床，蘇帕魯肽離上市還將有一段距離。一般而言，新藥物經過3期臨床研究證明藥物安全性和有效性之后，才可以向（C）FDA提交上市申請，而近五年,中國藥監局的中位審批時長為400-450天。 也就是說，就算一切順利，蘇帕魯肽至少也需要一年多才能上市，而這在火熱的GLP-1藥物市場中，卻意味著許多變數。 03、進口藥占據超90%市場份額，仿制藥也在磨刀霍霍 就市場競爭格局而言，銀諾醫藥面臨的形勢比較嚴峻，很可能遭遇國際巨頭與國內仿制藥的夾擊。 首當其沖的就是國際巨頭統治級的優勢。目前，諾和諾德在中國的GLP-1RA市場占據絕對統治地位，中國GLP-1RA市場份額的超90%都被7款進口藥所占據。而且，在注射液的基礎上，國外醫藥巨頭已經開始著力開發更方便使用的口服型GLP-1類藥物。 2019年，諾和諾德的口服司美格魯肽首先研發成功，目前，其正在研發新一代口服GLP-1RA，該藥將有望劑量大幅縮減且半衰期更長。此外，禮來與羅氏旗下的日本中外制藥株式會社達成協議，開發口服GLP-1RAOWL833，同時，后者自己也在開發艾塞那肽的口服制劑ORMD-0901。 同一賽道的江蘇豪森藥業推出的聚乙二醇洛塞那肽，是中國首個自主創新長效GLP-1類降糖藥物，也是全球第一款PEG化的長效降糖藥物，它的使用頻次是一周一次。2020年進入醫保后，日治療費用只需自付8元。2020年，其營收增速達764.44%，2021上半年則達到了622.74%。 此外，國內還有不少醫藥企業也正在布局GLP-1。除已上市的8款GLP-1 受體激動劑外，Tirzepatide禮來已申報NDA；除蘇帕魯肽之外，還有 6 款藥物處于臨床 III 期，包括IBI362 （信達生物）、格魯塔株單抗（鴻運華寧）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常 山生化）、Efpeglenatide （韓美藥品）等。GX-G6（石藥集團），ecnoglutide（先為 達生物），HR170331（恒瑞醫藥），TTP273（中美華東）等藥物處于臨床 II期。 這還只是原研藥的研發，如果再算上仿制藥，那么形勢將更為緊迫。通常而言，仿制藥的研發費用僅為數十萬美元，與原創藥動輒數以億計的研發費用相比，成本優勢尤為顯著，且研發周期也更短。 由于利拉魯肽和艾塞那肽微球在中國的專利已到期，鑒于此前的銷售佳績，國內仿制藥企紛紛開始發力，GLP-1市場將很快迎來一大波競爭對手。目前，國內至少有11家企業仿制利拉魯肽，6家企業仿制艾塞那肽及艾塞那肽微球。其中，華東醫藥為國內首家利拉魯肽報產的企業，通化東寶預計2022年上半年報產，為國內第二家。 因此，在國際醫藥巨頭、國內競爭對手以及仿制藥企等的競爭之下，已經比原計劃推遲上市且并沒有特殊優勢的銀諾醫藥，壓力不可謂不大。 股市賺一毛很難： 通化東寶(SH600867)各路專家學者文章寫起來。。。。 金山之旅： 昨天，看了馬曼然《未來中國投資機會就看老齡化和全球化》的視頻。在老齡化問題上，馬曼然看好醫藥四大類產品：降糖、肥胖與麻精。網頁鏈接 近日，馬曼然在雪球發表的《醫藥處于長周期的初始階段，23年基本面最值得期待》一文網頁鏈接（華東醫藥、通化東寶、甘李藥業）。個人感覺，大方向應該是正確的。 1. 林園有沒有配置通化東寶？ 胰島素集采之前，耳聞林園配置了通化東寶，但畢竟只是傳言。去年11月份閱讀了林園《復合增長》（王洪著）一書。 《復合增長》摘錄（P178）-- 現在國內用于治療糖尿病的胰島素超過半數需要依賴進口，林園認為，胰島素藥物的市場一定是非常大的，就做了一些配置。中國的藥企開始研制胰島素的時間比較晚，市值最大的也只有百來億，海外公司動輒1000多億美元。現在國際上胰島素研制技術還沒有完全成熟，恐怕再有10年，國內的胰島素市場，包括海外的胰島素市場，慢慢都會被中國藥企蠶食。未來國內胰島素的藥企，有著廣闊的發展空間，一是因為國內對胰島素的消費能力本身就大，二是因為中國藥企能夠最快、最節省成本地研制出仿制藥，海外藥企沒有這種成本優勢。 【問題】 A.由于當時甘李藥業還沒有上市（IPO），林園配置的是哪一家胰島素公司？ B. 如果林園布局配置了通化東寶，為什么公司報表上看不到蹤跡？ 最近，看了2021年7月3日《紅周刊》一篇介紹林園、但斌、馮柳基金投資的文章，似乎給出了答案。林園基金策略：投資總量不變，化整為零、分散布局，所以，林園基金很少出現在十大股東名冊，和市場的說法一致。 2. 關于胰島素的國產替代 2020年10月19日，林園接受投資者提問（語音實錄）：國產胰島素最終會取代進口的，這個市場非常大。我們對糖尿病的認識，還是離不開胰島素。到目前為止，沒有解決的辦法，就是胰島素。所以這個東西，它的用量是非常大的。這一塊，最終我個人認為最終國產要替代進口。 注：個人分析，不構成投資建議。股票市場漲漲跌跌，沒有人可以預測。 華東醫藥(SZ000963) 聯邦制藥(03933) 甘李藥業(SH603087) 茶葉花生： 通化東寶(SH600867)拿了一年了，還是虧的，唉不知道短線有沒有可以跳槽 金山之旅： 前天，有球友發帖提到林園持股通化東寶一事，我才想到這茬兒。看到介紹林園投資《復合增長》一書第178頁描述：林園認為，胰島素藥物的市場一定是非常大的，就做了一些配置。出版這本書的時候，甘李藥業還沒有上A股，我在想：林園配置的是哪一家胰島素公司？是通化東寶、聯邦制藥，或者還是其它公司？僅此而已。話說回來，林園買或者沒買通化東寶，其實對我們而言沒有多大意義。當然，知情者心知肚明。 用戶3190083049： 回復@特濃咖啡: @特濃咖啡 真正識破金山的是前幾天我問他如何看東寶控股集團高質押率一事時，他選擇性眼瞎說質押會好起來，無視又質押了5600萬股達到控股集團持有股份接近90%的事實//@特濃咖啡:回復@特濃咖啡:通化東寶(SH600867) 價值投資韭菜們，醒醒吧 銀子0823： 通化東寶(SH600867)昨晚一個朋友請喝酒，本不想去的，雖說陽過了，但畢竟只是陽過，是否陽康還不知道。誰知到了飯店一看，嚯，滿滿當當，全是人，還都不戴口罩。難怪最近消費股漲得好呢，看來大家真的放開了。朋友帶來一瓶“天”，我沒吱聲，但心時有數，這小子最近不富裕，自打和他喝酒起，從來都是“夢6+”起步。 席間自然聊起股票，他開始大倒苦水，說去年虧了一百多萬，開年也不太順利，問我最近進了什么票。我說半年以來一直只做醫藥股，最近在建倉通化東寶。他打開手機看了看，說這票不怎么樣啊，跌了好幾年了，而且這波醫藥行情也沒見漲多少。然后他又是周線，又是月線研究了半天，發表了不少意見。我總算明白這小子為什么虧錢了，看來他做股票只看技術圖形，從不看基本面，甚至連公司做什么的都不知道，這叫投資嗎？這就如同你把所有錢委托一個朋友去理財，卻只看這個朋友穿著如何，不深入了解一下他的能力和人品，結果可想而知。最后我對他說，這公司基本面我研究過了，行業背景和發展前景也了解了，既然認定是一家基本面優秀的公司，行業發展又看好，而我現在又處在建倉階段，當然希望它越便宜越好，這樣能收集更多的籌碼，可惜8塊錢的時候沒發現它。所以它短線越是磨，機會就越多。既然準備拿兩年，又何懼它磨兩個月。朋友表示不解，我說咱們理念不同，不談股票，喝酒。 2021太空漫游： 金鉬股份(SH601958)通化東寶(SH600867) 2013翻倍股兩只，先一把梭哈金鉬，再壓東寶。 器械之家： 來源：器械之家，未經授權不得轉載，且24小時后方可轉載。 據外網了解，Ypsomed和Mediq兩家公司，此前于2022年10月28日宣布了出售DiaExpert的協議。其在2022年底之前獲得所有批準并滿足所有條件后，該交易現已合法完成。 在2023年1月3日，Ypsomed和Mediq兩家公司宣稱：完成對DiaExpert的出售。出售子公司該交易也使得Ypsomed能夠專注于制造和銷售自己的醫療技術。 01 市場第一家微型胰島素泵 公司DiaExpert DiaExpert是德國糖尿病患者護理的知名專業和郵購零售商，專門從事胰島素泵治療。該公司提供專門用于糖尿病的醫療器械、儀器和設備，包括胰島素筆、試紙、胰島素泵和注射器，幫助客戶獲得日常生活中所需的所有幫助。 據悉該司為客戶提供所有對糖尿病日常生活很重要的醫療設備和非處方產品，目前該司已擁有近 180 名員工，是德國知名的糖尿病專家和郵購公司。 DiaExpert 作為瑞士醫療技術集團Ypsomed的子公司，自1988年以來一直位于美麗的陶努斯。從那時起，他們不斷發展并確立了自己作為糖尿病用品的領先專家和郵購公司的地位。 從胰島素泵配件到血糖試紙和胰島素筆，他們的產品范圍幾乎滿足糖尿病患者日常生活所需的一切。其憑借30多年的經驗，DiaExpert團隊是糖尿病患者的有益伴侶和聯系人。DiaExpert 目前已成為所有健康保險公司的合作伙伴，交付速度快，并提供廣泛的產品和品牌。 公司里程碑于2003年成為Ypsomed子公司 該司成立于1988年由Dieter Schläfer博士（后來的Disetronic董事總經理）和Dagmar Oberfeld發現Disetronic Direct公司是德國第一家糖尿病用品運輸服務公司。 后于2003年羅氏診斷收購了Disetronic Medical Systems GmbH，從而收購了整個胰島素泵業務。Disetronic Direct成為DiaExpert - 作為Ypsomed GmbH的子公司。 后在2005年DiaExpert 在 Worms 開設了第一家糖尿病用品專賣店。2007年成為領先的糖尿病用品郵購公司之一，并搬到了位于利德巴赫/陶努斯的寬敞新址。 在2008年4月1日，DiaExpert和Florian Müller GmbH（“糖尿病患者的友好郵購”）成為一家公司。新的DiaExpert徽標標志著公司歷史新篇章的開始。于2010年梅根特海姆糖尿病中心開設了德國第一家糖尿病能力中心。 在2011年該司成為糖尿病領域首批獲得注射器、配件、筆和泵系統以及測量儀器供應領域產品組資格預審的專業零售商之一。該證書消除了DiaExpert和健康保險公司為每個特定合同或授予程序進行耗時的個人檢查的需要。后持續擴展至今目前DiaExpert 該司已開設 23 家專賣店。 02 著名糖尿病專家 Ypsomed公司 Ypsomed是用于自我用藥的注射和輸液系統的領先開發商和制造商，也是擁有超過35年經驗的著名糖尿病專家。 其作為創新和技術的領導者，它是制藥和生物技術公司的首選合作伙伴，提供用于管理液體藥物的筆、自動注射器和泵系統。 該司以mylife品牌展示和銷售其產品組合™糖尿病護理直接提供給患者或通過藥房和醫院，以及在YDS Ypsomed交付系統下與制藥公司的企業對企業運營。 據悉該公司總部位于瑞士布格多夫，擁有全球生產設施、子公司和分銷合作伙伴網絡，在全球擁有約 2，000 名員工。該司希望成為行業可持續發展的領導者。 公司里程碑及創始人Willy Michel 博士 該司的聯合創始人兼主要股東為 Willy Michel 博士，同時被任命為該司的名譽主席。Willy Michel 在 2003 年 4 月之前是 Disetronic Holding AG 集團管理層的成員，并于 2003 年至 2011 年 8 月擔任 該司董事會的非執行主席。 從2011年8月到2014年6月，Willy Michel成為該司的董事會代表兼首席執行官。2014年7月至2022年6月，他擔任Ypsomed Holding AG董事會非執行主席。 為了感謝和感謝他畢生、創業和成功的承諾，并表彰他作為負責Ypsomed和前Disetronic的人數十年的服務，H.c. Willy Michel博士于2022年5月17日被任命為董事會名譽主席。威利·米歇爾于 2022 年 5 月 17 日被董事會任命為 Ypsomed 集團的名譽主席，該集團與理事機構的任何職能無關。 談論到Ypsomed公司應從該公司的子公司說起，Disetronic 1984年由Willy和Peter Michel兄弟在瑞士布格多夫創立。這家成功的公司是第一家在市場上推出微型胰島素泵的公司。除了輸液系統，Disetronic還專門從事注射系統。 后在2003年，聯合創始人兼主要股東Willy Michel將其輸液業務的Disetronic出售給羅氏。但是，他保留了注射業務。同年Ypsomed就是這樣誕生的。從那以后，Ypsomed就開始書寫了自己的成功故事。 在2004年9月22日，Ypsomed在瑞士證券交易所上市。與此同時，Ypsomed重返胰島素泵業務：從2010年到2018年，作為Insulet的mylife OmniPod的分銷商，自2016年以來，擁有自己的胰島素泵mylife YpsoPump。 03 公司主攻在糖尿病業務 Ypsomed的糖尿病護理（YDC）部門，該司在2021/22財政年度的營業額增長了980萬瑞士法郎（約合人民幣 7272萬）或5.5%。報告期的營業額為1.875億瑞士法郎（上一年：1.777億瑞士法郎）。 據悉該業務這一增長主要是由于禮來公司輸液系統開發服務以及TecMed AG的YpsoPod開發項目的收入增加。 YpsoPump的銷售停滯不前，原因是連續血糖監測的整合較晚，并且在此之前缺乏自動化的胰島素輸送能力。 其憑借最近宣布與CamDiab的合作，Ypsomed將于2022年初夏開始通過應用程序推出自動胰島素輸送。該司于2022年11月25日，Ypsomed宣布其mylife Loop現已被授權與雅培在德國的FreeStyle Libre 3傳感器配合使用。 該司的mylife YpsoPump和FreeStyle Libre 3與CamDiab的mylife CamAPS FX算法相結合，形成了一個智能和自動化的胰島素輸送系統（AID），旨在幫助I型糖尿病患者更好地控制血糖水平并減輕日常糖尿病管理的負擔。 在糖尿病業務方面該司還曾與禮來合作，據悉在2020年11月Ypsomed與禮來達成協議，在美國以禮來的品牌注冊和商業化YpsoPump。其在過去的兩年中，Ypsomed為美國市場定制了胰島素泵系統。該公司仍然致力于美國泵市場，并將繼續其發展計劃。 后發展截止至2022年12月9日，禮來選擇停止進入美國胰島素泵市場的聯合項目，宣布停止了與Ypsomed合作，以尋求自己的美國胰島素泵產品。 04 進口品牌占據市場眾多 糖尿病一旦確診，需要盡早進行干預，這樣可以更好地控制血糖水平，延緩糖尿病的進程。據有關研究表明，2021年全球約有840萬人患有1型糖尿病，其中五分之一來自低收入和中等收入國家。 2022年全球與中國糖尿病設備市場容量分別為1640.73億元（人民幣）與417.57億元。基于2018-2022年糖尿病設備市場發展趨勢并結合市場影響因素分析，據貝哲斯咨詢預計全球糖尿病設備市場規模在預測期將以4.30%的CAGR增長并預估在2028年達2136.43億元。 近年來，中國糖尿病管理醫療器械市場規模持續增長，從2016年的9億美元（約合人民幣61億元）增至2020年的22億美元（約合人民幣151億元），2016年至2020年的年復合增長率為25%，預期在2022年將進一步增至28億美元（約合人民幣192億元）。 事實上從目前糖尿病胰島素注射筆和胰島素泵市場來看，全球主要廠商包括Novo Nordisk、Eli Lilly、Sanofi、BD和Ypsomed Holding等，2021年Top5主要廠商份額占比超過88.25%。 目前國際注射筆制劑市場主要被3家西方公司所瓜分，即丹麥諾和諾德公司、法國賽諾菲公司和美國禮來公司。而國內的胰島素泵市場仍被美敦力（約56%）及SOOIL（約23%）等進口廠商占據，目前我國胰島素類設備市場參與者眾多如：如貝普醫療、蘇州碧迪、通化東寶、康德萊、威高股份等等。 其中貝普醫療占我國胰島素筆針及注射器市場份額的12.7%；蘇州碧迪占我國胰島素筆針及注射器市場份額的11.2%；通化東寶占我國胰島素筆針及注射器市場份額的3.0%；康德萊占我國胰島素筆針及注射器市場份額的2.2%；威高股份占我國胰島素筆針及注射器市場份額的1.5%。 — — 而此次Ypsomed出售自己的子公司——市場第一家微型胰島素泵公司DiaExpert，這一交易又是否給國際市場帶去更多腳印及技術增長，我國市場又是否會受影響呢？后續器械之家將持續關注。 醫藥魔方： 1月12日，Oramed Pharmaceuticals宣布其口服胰島素膠囊ORMD-0801治療2型糖尿病（T2DM）的III期臨床試驗（ORA-D-013-1研究）未達到主要終點和次要終點，即ORMD-0801相比安慰劑未能顯著改善患者的血糖控制。基于此結果，Oramed表示將終止ORMD-0801針對T2DM的臨床開發工作。 ORA-D-013-1研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，共納入710例患者，評估了ORMD-0801對比安慰劑治療接受2-3種口服降糖藥治療后血糖控制仍不佳的T2DM患者的療效和安全性。 在該研究中，入組患者被隨機分為4組：①ORMD-0801（8mg），每日1次；②ORMD-0801（8mg），每日2次；③安慰劑，每日1次；④安慰劑，每日2次。研究的主要終點為糖化血紅蛋白（HbA1C）水平的平均變化值，次要終點為空腹血糖水平的平均變化值。 除了ORA-D-013-1研究外，Oramed還開展了另一項III期臨床試驗（ORA-D-013-2研究），以評估ORMD-0801在僅飲食控制或飲食控制和服用二甲雙胍后血糖控制不佳的T2DM患者中的有效性和安全性。該研究預計納入450例患者并將于今年4月完成。 ORMD-0801是Oramed利用其專有的口服遞送技術平臺PODTM開發的一款口服胰島素膠囊，由腸溶包衣、蛋白酶抑制劑、吸收促進劑和胰島素4部分組成。腸溶包衣對pH敏感，可避免膠囊在胃部被強酸環境破壞，從而使內容物在進入小腸之前保持完整；蛋白酶抑制劑可以減少胃腸道中的蛋白酶對胰島素的降解；吸收促進劑可以增強小腸壁對胰島素的吸收。 ORMD-0801的組成成分（來源：Oramed官網） 2015年11月，天麥生物與Oramed達成協議，以5000萬美元的總交易額獲得ORMD-0801的中國（包括香港和澳門）權益。 基于該技術平臺，Oramed還開發了一款口服新冠疫苗oral Covid-19 vaccine和一款口服GLP-1受體激動劑ORMD-0901。oral Covid-19 vaccine是由Oramed子公司Oravax利用PODTM技術平臺和D-CryptTM技術平臺開發的一款三聯抗原VLP疫苗，可靶向SARS-CoV-2病毒的3種主要表面蛋白——刺突糖蛋白（S蛋白）、膜糖蛋白（M蛋白）和小包膜蛋白（E蛋白）。Oramed曾于2022年10月公布了該疫苗的I期研究結果，結果顯示其可誘導受試者體內產生顯著的抗體應答。 oral Covid-19 vaccine的優勢（來源：Oramed官網） ORMD-0901是一種內含艾塞那肽的口服膠囊，目前處于I期臨床階段。艾塞那肽是禮來開發的一款GLP-1受體激動劑，于2005年4月在美國獲批上市，用于治療T2DM。艾塞那肽的活性成分為exendin-4，后者是從毒蜥蜴Gila monster的毒液中分離得到的天然產物，其與內源性GLP-1的序列相似度高達53%。 Oramed首席執行官Nadav Kidron表示：“先前研究均取得了積極的結果，但是這項III期研究卻失敗了，這是非常令人失望的。在獲得該研究的完整數據后，我們將公布相關的分析結果以及未來的研究計劃。我們感謝所有參與試驗的患者、家屬和醫療保健專業人員。” 通化東寶(SH600867)海正藥業(SH600267)甘李藥業(SH603087) 小牛39j： 通化東寶(SH600867) 不破9.5，是騙炮還是筑底 麥田里的麥克斯： 國金醫藥】諾泰生物：司美格魯肽原料藥獲國內首批受理 近日，公司注冊申報的司美格魯肽原料藥已獲得受理。同時，DMF文件已獲美國FDA受理，并正與制劑關聯審評中。 諾泰生物聚焦多肽藥物及小分子化藥，自主研發及CDMO雙輪驅動公司業績持續穩健增長。 司美格魯肽原料藥方面，目前諾泰生物及蘇州天吉生物（非上市）處于申報狀態。 GLP-1藥物市場前景廣闊，成長潛力大。經過初步推算，GLP-1藥物在糖尿病患者中應用市場空間預計將超過200億人民幣，GLP-1藥物在肥胖癥患者中應用市場空間將接近200億人民幣。國內已上市的8款 GLP-1 受體激動劑，占據市場份額最多的是諾和諾德的司美格魯肽及禮來的度拉糖肽。國內在研GLP-1創新藥管線中，Tirzepatide（禮來）已申報 NDA； IBI362 （信達生物）等6款候選藥物處于臨床III期。另外GX-G6（石藥集團），ecnoglutide（先為達生物），HR170331（恒瑞醫藥），TTP273（中美華東）等后續藥物處于臨床II期。生物類似藥方面，利拉魯肽中國專利已到期，華東醫藥、翰宇醫藥、通化東寶已提交上市申請，其中華東醫藥已提交肥胖適應癥上市申請。司美格魯肽中國專利將于2026年到期，九源基因、中美華東、麗珠集團跟進研發。 多肽上游 CDMO 方面，藥明康德（合全藥業）、凱萊英的多肽研發平臺重磅項目推進不斷， 諾泰生物具有專家團隊領銜的多肽CDMO 平臺，圣諾生物、昂博制藥也是多肽藥物研發及生產方面的領導者，九洲藥業也在積極拓展相關業務布局。 時間漂流者： 通化東寶(SH600867)2022年企業產值突破36.9億元。不知道利潤有多少？補充一下，產值不是收入。 金山之旅： 2008年以來，貴州百靈苗藥糖寧通絡取代胰島素制劑、合肥天麥的以色列口服胰島素取代胰島素注射液，譽衡藥業、億帆醫藥購買的波蘭佰通胰島素快速占領中國市場，萬邦、東陽光、海正…胰島素集采“赤腳的不怕穿鞋的”等故事，從來就沒有消停過。這么多年以來，這些公司治療糖尿病的藥物，至今還在地平線下。最近，華領醫藥華堂寧（多格列艾汀片）又上了熱搜…注：本人不了解華堂寧，不枉加議論。（諾和諾德宣布終止口服胰島素研發，投資200億忍痛割愛還是迷途知返？醫藥新勢力 2016-11-22 ）通化東寶(SH600867) 甘李藥業(SH603087) 聯邦制藥(03933) 用戶3190083049： 回復@金山之旅: 真正的解釋了“人多的地方不要去”。這段時間很多人在拼命吹、滿世界找利好，結果呢？東寶直接破5日線往下走了。“別在乎短期的波動、回綢”…… 那從15年34.17到現在9.6跌了7年，算不算短期的？？//@金山之旅:回復@黑色磁鐵:通化東寶網頁鏈接 特濃咖啡： 通化東寶(SH600867)價投股托們總愛把林園大神搬出來頂禮膜拜忽悠人，看看大神自己咋說的