默沙東新冠口服藥獲批:嬰兒安撫
嬰兒安撫描述::一個優雅的賭徒:
復星醫藥(SH600196)默沙東批給國藥集團,復星喝湯都沒機會了?沒給國藥控股產業!真無恥,如果國藥集團還是通過國藥控股流通這個藥,那復星勉強喝點湯,大頭絕對給集團拿走!可憐啊,這就是民企都是后娘養的!還口口聲聲給與民企尊重和市場地位!呵呵
e公司:
12月30日,默沙東宣布,其與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊(商品名:利卓瑞®/LAGEVRIO®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)應急附條件批準。
該藥是中國境內獲批的第二款進口新冠口服藥。用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。
默沙東中國研發中心總裁李正卿表示,作為一款口服小分子抗新冠藥物,莫諾拉韋具有廣譜抗病毒活性,使用人群廣泛,特別針對老年人和基礎性疾病的人群。它同時具有療程短,用藥后可快速清除體內病毒的特點。
莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,目前已在40多個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權,包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本、韓國等。
截至2022年12月,默沙東已在全球供應超過900萬療程的莫諾拉韋,治療了約270萬新冠病毒感染患者。
9月份,默沙東與國藥集團簽署合作框架協議,將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。11月份,默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。
從作用機制看,莫諾拉韋與此前國內引進的輝瑞新冠口服藥Paxlovid并不相同,分別代表了目前新冠口服藥的兩個主要研發方向:莫諾拉韋是RdRp抑制劑, Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑。
前者是通過抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,能特異性作用于新冠病毒RdRp,從而抑制病毒復制;后者主要通過抑制冠狀病毒3CL蛋白酶來抑制病毒蛋白的形成,最終使病毒合成和復制失敗。
從臨床數據看,在出現癥狀的3天內服Paxlovid,患者住院或死亡的風險能降低89%,在5天內服藥則可降低88%。莫諾拉韋的期中分析報告顯示,其可將輕度至中度患者住院或死亡的風險降低約50%。
從獲批適應癥上來看,這兩款進口新冠口服藥的適應對象是一致的,不過莫諾拉韋并未嚴格限制發病天數。
默沙東的莫諾拉韋此次獲批用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。輝瑞的Paxlovid適應癥為發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人。
值得注意的是,此次默沙東新冠口服藥是緊急附條件獲批。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。
責編:張騫爻
校對:陶謙
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紫財經:
效果差在國外沒人要!輝瑞新冠藥火后,默沙東的莫諾拉韋光速跑到中國搶錢?視頻鏈接
每日經濟新聞:
今日(12月30日)下午,“默沙東中國”微信公眾號發布文章稱,公司與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊(商品名:利卓瑞/LAGEVRIO)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)應急附條件批準,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。
默沙東全球高級副總裁、中國研發中心總裁李正卿表示,作為一款口服小分子抗新冠藥物,莫諾拉韋具有廣譜抗病毒活性,使用人群廣泛,特別針對老年人和基礎性疾病的人群。它同時具有療程短,用藥后可快速清除體內病毒的特點。
值得一提的是,莫諾拉韋最早于2021年11月在英國獲批上市,是全球首款獲批的新冠口服藥。目前,莫諾拉韋已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國等超過40個國家/地區獲得上市許可或緊急使用授權。截至今年8月底,默沙東已向全球30多個市場供應超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物,治療超過180萬名患者。
從作用機制看,莫諾拉韋與此前國內引進的輝瑞新冠口服藥Paxlovid并不相同,分別代表了目前新冠口服藥的兩個主要研發方向:莫諾拉韋是RdRp抑制劑,這種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,能特異性作用于新冠病毒RdRp,從而抑制病毒復制;Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑,主要通過抑制冠狀病毒3CL蛋白酶來抑制病毒蛋白的形成,最終使病毒合成和復制失敗。
從臨床數據看,在出現癥狀的3天內服Paxlovid,患者住院或死亡的風險能降低89%,在5天內服藥則可降低88%。莫諾拉韋的期中分析報告顯示,其可將輕度至中度患者住院或死亡的風險降低約50%。
今年9月,默沙東與國藥集團簽署合作框架協議,將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。2022年11月,默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。
每日經濟新聞
女神瑰徠:
隨著疫后經濟修復,國藥控股這類醫藥龍頭企業,業績有望穩步恢復,再創新高,通過恒生醫療ETF(513060)持續關注ttttttttt