孕期養生描述：：藥融云醫藥大數據： 1月17日，據CDE官網顯示，人福醫藥控股子公司——宜昌人福藥業，遞交的注射用福沙匹坦雙葡甲胺3類仿制藥申報上市申請獲受理。據藥融云統計，該5億化療止吐藥的院內九成市場由豪森與正大天晴占據，此次人福醫藥正式向其發起挑戰，若順利的話，將會成為國內第五家獲批企業，進行生產銷售后，或將會打破兩者在市場的“霸主”地位。 截圖來源：CDE官網 化療是治療惡性腫瘤的重要手段，化療相關性惡心嘔吐（CINV）是臨床上最常見、患者最恐懼的藥物不良反應之一，如果沒有鎮吐治療，發生率可高達70%-80%。 福沙匹坦雙葡甲胺由默克研發，是一種NK-1選擇性、高親和性受體拮抗劑，為國內外指南一致推薦用于高度/中度致吐性化療方案（HEC/MEC）的止吐藥物。相較于口服阿瑞匹坦，對于一些有與疾病相關惡心無法接受口服給藥的患者，使用注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性。該產品已成為治療腫瘤的處方組合常用的化療止吐藥。 據藥融云統計，福沙匹坦雙葡甲胺2022年前三季度院內銷售額近5億元，已超2021年總額，同比增長46%，預計未來市場還將進一步增長。其中，江蘇豪森藥業與正大天晴合計包攬了該化療止吐藥超9成的市場份額。 截圖來源：藥融云全國醫院銷售數據庫 目前，福沙匹坦雙葡甲胺的原研并未在我國上市。2019年，江蘇豪森藥業的3類仿制藥率先出線，拿下國內首仿藥；后正大天晴、齊魯制藥和山東羅欣藥業陸續獲批生產該化療止吐藥并過評/視同過評。若此次人福藥業順利獲批，將成為國內生產的第5家企業。除此之外，湖南賽隆藥業、亞寶藥業、奧賽康、杭州九源等企業也遞交了福沙匹坦雙葡甲胺的3類仿制藥申報上市申請。 據藥融云查詢，國內藥企對于注射用沙匹坦雙葡甲胺的仿制均是以3類仿制藥申報上市的。仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，而對于3類仿制藥的定義，國家是這樣規定的：3類仿制藥是指仿制境外已上市但境內未上市原研藥品。 據藥融云數據庫顯示，在消化系統領域，人福藥業還遞交了富馬酸伏諾拉生片的4類仿制藥上市申請。該品種是武田的新型抑酸藥，主要用于治療反流性食管炎，2022年前三季度院內銷售額超3億，同比增長285%。國內首仿由山東新時代藥業斬獲，人福藥業有望沖刺國產第2家。 參考來源： [1] CDE官網 [2] 藥融云數據庫 人福醫藥(SH600079)羅欣藥業(SZ002793)奧賽康(SZ002755)#化療##人福醫藥##仿制藥# —END—