biotech基石:恒瑞醫藥:親子教育

時間:2023-11-18 07:50:29 作者:親子教育 熱度:親子教育
親子教育描述::Sid_Xu: 恒瑞醫藥(SH600276) 這種大票要有耐心,給主力建倉的時間。 Biotech前瞻: 在15年以前,腫瘤創新藥賽道尚不能跟正在退潮的現階段相比,彼時亦是創新企業的寒冬。18年以后,迎來高光時刻,眾多資本由傳統的房地產和老重笨粗的大宗行業進入到腫瘤創新藥賽帶,催生了無數的Biotech企業,相較于傳統的MNC,管線的布局、臨床試驗的布局、生產廠房的建設,都不遑多讓。但創新藥的成功率之低、新品上市的高定價與醫保支付的難以維系、創新產品的內卷消耗,都導致資本在慢慢退潮。而這時候,更加考驗一眾投資機構的,是對于產品機制的理解、管線推進的把握、商業化潛力的預估、未來大勢的把握。曾經醉心于炫酷的PPT,沒有真正的核心內容,再美的裝飾都是狗尾續貂。但我堅信,未來的時代,主旋律是價值回歸,創新藥的賽道,在大雪覆蓋,春天來臨,會成長的更加茁壯。此時,我們需要仔細記住這個冬天,不同的Biotech企業,做出了怎樣的抉擇,對未來的投資和布局,有著怎樣的啟示。 ——快 訊—— 2023年1月2日,恒瑞醫藥管理總部簽署的一份關于江寧軍的任命文件在網上傳播——聘任江寧軍為恒瑞醫藥副總經理、首席戰略官,負責公司臨床研究和商務拓展工作。由孫飄揚、張連山、江寧軍組成的戰略決策小組全面負責公司戰略和研發決策。 聯系下恒瑞2022年的人事變動,多位企業高管紛紛出走。此次,摒棄了傳統內部晉升機制,引進外部企業大佬,對于保守傳統的恒瑞,可謂是一種突破。而江寧軍,作為基石藥業的前掌舵者,也在既往文中有所提及,還是得有核心技術,才能在動蕩的時代之下,從一個平臺跳到另一個平臺,依然不受既往事件的影響,出任高位。 2022年,對于基石藥業,注定是生死之年,經過財務等部門的人事變動和負面消息,導致這家企業的近況,引起更多的行業關注。 2022年11月10日,基石藥業蘇州產業化基地自2022年11月4日起暫停生產及為生產服務的其他相關工作。基石藥業方面稱,其產業化基地暫停生產是為了降低運營成本以及促進產業化分工更加明細化。 2022年11月11日,基石藥業-B(02616)公布,舒格利單抗注射液聯合化療一線治療無法手術切除的PD-L1表達≥5%的局部晚期或轉移性胃╱胃食管結合部腺癌的GEMSTONE-303研究達到主要終點之一:無進展生存期。 從最新披露的公告來看,節省開支,度過寒冬,倒頗有些壯士斷腕的決絕,這一點是不錯的。從GEMSTONE-303研究的成功也看到,還是有些利好因素的。但今時不同往日,投資界對于Biotech企業的關注度,更在于其商業化進程,而不是管線鋪面有多寬廣。但對于我這個非投資也不炒股的人,更為關注的是這家企業在商業化模式突破(詳見:基石藥業|創新藥商業化運作模式的突破者)方面的諸多創新: 入駐博鰲樂城,臺灣同步新藥上市 借助多類型保險,減輕創新藥高定價與醫保支付困境 借助EQRx公司,海外商業化加速 這些模式的創新,對于行業是具有引領作用的。 最后想說的是,屠龍少年終成惡龍的事件屢見不鮮。在既往時代成長起來的壞毛病,潛規則,充斥著這個行業,并成為阻礙行業回歸初心發展的最大阻力。從第三方核酸機構到抗原,從輝瑞3CL蛋白酶抑制劑到免疫球蛋白,再到現在的蒙脫石散,醫療資源被擠兌是一件很可怕的事情。作為醫藥行業從業者,深感民眾面對茫然未知事物之際,被各種信息裹挾,寧多不缺的心理作祟。也更加凸顯出,掌握真正的專業知識,抵御別有用心之人宣教擺布的重要性。而在自我觀察中,有些企業,明顯是借助這種知識鴻溝,行自我產品營銷之實。而民眾不會一直愚昧,囤積居奇不可能一直暢行無阻。 以恒瑞為代表的企業,在既往時代中展示出的優勢,在新的時代中,紛紛失效,甚至成為轉型的最大阻礙。對于科學專業的尊重程度,對于行業存在初衷的堅守,將是新時代新形勢下的壓艙石。在這種變局之下,我始終處于明牌狀態,不搞鬼蜮伎倆,就是堅定不移的學習提升,尊重專業,尊重知識。 chenwensa: 回復@大隱無言: 大隱兄厲害國內創新藥的星辰大海將由康方引領//@大隱無言:回復@鋼印族:康方AK104潛力不弱于AK112,且會比AK112更早在美國上市,雙星閃耀。還有AK117更是超級大彩蛋,一旦成功,將再造AK104+AK112。雙星一彈,光耀世界。@今日話題康方生物-B(09926)默沙東(MRK)恒瑞醫藥(SH600276) 股息組合投資: 回復@大隱無言: 時間緊急,不多說了趕緊又買了一點。//@大隱無言:回復@鋼印族:康方AK104潛力不弱于AK112,且會比AK112更早在美國上市,雙星閃耀。還有AK117更是超級大彩蛋,一旦成功,將再造AK104+AK112。雙星一彈,光耀世界。@今日話題康方生物-B(09926)默沙東(MRK)恒瑞醫藥(SH600276) 張學友成長價值投資: 壽仙谷(SH603896) 壽仙谷多次提示的36以下的機會你抓住了嗎?科大訊飛(SZ002230) 32以下的訊飛你抓住了嗎?恒瑞醫藥(SH600276) 38以下的恒瑞你抓住了嗎?包括提示的其他七個標的。基本都提示在底部很舒服的位置 價值投資尋找價值: 恒瑞醫藥(SH600276)孫飄揚,張連山,江寧軍。宇宙最強三叉戟組合,帶領恒瑞醫藥走向世界前五! 大隱無言: 回復@鋼印族: 康方AK104潛力不弱于AK112,且會比AK112更早在美國上市,雙星閃耀。還有AK117更是超級大彩蛋,一旦成功,將再造AK104+AK112。雙星一彈,光耀世界。@今日話題康方生物-B(09926)默沙東(MRK)恒瑞醫藥(SH600276)//@鋼印族:AK112市場空間極大,大家總對國產創新藥不敢往高了想,覺得最多就是歐美藥廠面前分一杯羹的感覺,感覺自己這也有差距,那也沒信心。但中國的雙抗、康方的雙抗的的確確走在了前面,所以不妨對112敞開想象力,相信112會大獲成功,我說過近期如此強的很盤調整,分分鐘拉升,有人還在等32-35解盤,據我觀察不可能的,上周股價稍稍下滑,馬上大單掃貨,希望大家珍惜籌碼,2023星辰大海康方生物-B(09926) bolodo: 恒瑞醫藥(SH600276)上海醫藥(SH601607)上證指數(SH000001) 戰友們,中午好!2023年是最黑暗的一年,你們準備好了嗎? 先活過3月份再說 日月重開大宋天: 獵頭:飄總,有個候選人特別好,華人、做臨床的、在APAC干過的,在MNC的級別越高,還做過Biotech創始人,只有一人,而且現在便宜 飄總:什么,便宜恒瑞醫藥(SH600276) 基石藥業-B(02616) 科瑞德投資: 恒瑞醫藥(SH600276)三巨頭聚齊,對于江的安排是非腫和BD,對恒瑞來說屬于新業務,需要積極拓展的方向,江在基石的經歷,對biotech的了解,有利于恒瑞提高BD的質量。 bolodo: 恒瑞醫藥(SH600276)上海醫藥(SH601607)上證指數(SH000001) 硫酸羥氯喹+鋅片+VC+VD3 + 阿奇霉素 . 科瑞德投資: 恒瑞醫藥(SH600276)不要著急,5號開始的醫保談判,恒瑞11個品種+適應癥,對明年業績影響太大了,機構不見兔子不撒鷹 康方生物-B(09926): 智通財經APP獲悉,康方生物-B(09926)早盤走強,升約7%,創21年12月以來新高。第一上海最新點評稱,AK112刷新我國biotech創新藥對外授權交易金額記錄。并有望撼動K藥全球霸主的地位,全球潛在市場空間極大。維持“買入”評級,目標價50.0... 網頁鏈接 楊颿: 恒瑞醫藥(SH600276)每天沖高回落就高拋低吸 蘿卜投研: 中信證券-《A股策略聚焦:全年關鍵做多窗口即將開啟》 2023年是A股的“轉折之年”,1月全年戰略配置期和戰術入場期疊加,在全國疫情“達峰”后,將開啟關鍵的做多窗口,建議提高倉位,配置上由12月的均衡配置轉向偏成長風格。首先,1月全國疫情流行期“達峰”可能早于預期,基本面預期迎來拐點后修復空間大,基于基本面和政策趨勢判斷,1月是A股2023年重要的戰略配置期。其次,2022年年末收官的市場成交和估值都明顯偏低,今年開年內外資入場共振有望打破存量博弈困局,機構定價權將明顯增強,結合市場估值和交易行為分析,1月A股將迎來戰術交易層面關鍵的入場時點。再次,戰略配置期與戰術入場期疊加,全國疫情“達峰”后觀察適應期結束,全年關鍵做多窗口將在1月開啟,A股全面修復行情將由政策預期驅動的第一階段,切換至業績預期驅動的第二階段。最后,建議提高倉位,配置上由均衡配置轉向更偏成長風格,聚焦“四大安全”領域,包括能源資源安全的儲能、風光,科技安全的半導體、數字經濟產業,國防安全的導彈、航發產業鏈,糧食安全的種業;同時關注醫療器械、合成生物、工業自動化。 1月是2023年A股重要的戰略配置期。 1)1月全國疫情流行期“達峰”可能早于預期。首先,全國疫情“達峰”形勢呈現從北向南、從東向西、從大城市向中小城市蔓延的特征,“達峰”進程可能快于預期。其次,京津冀和成渝都市圈核心城市在本輪疫情流行期中已“先進先出”,12月19日以來北京和廣州地鐵客運量持續回升;二線城市中天津、武漢、成都、石家莊等地的地鐵客運量近一周也復蘇明顯;這些城市百度發燒搜索指數已過高點,延時擁堵指數也陸續邁過低點。再次,隨著上海和深圳“達峰”,預計1月上旬長三角和珠三角這兩個經濟權重區域也將進入疫后人員流動恢復階段。最后,1月8日新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”,全國流行期有望在春節前“達峰”,提振市場情緒,春節返鄉規模可能高于預期。 2)1月基本面預期迎來拐點后修復空間大。提前“達峰”的疫情流行期對經濟負面影響前置,12月中下旬的生產高頻數據依然偏弱,12月中旬的重點企業日均粗鋼產量回落至8月上旬水平,12月國內制造業PMI下降至47,已連續3個月下行。近期國內生產和消費低迷是階段性的,預計經濟增速預期下修將隨著經濟權重區域疫情“達峰”而結束并反轉,開春后經濟上行的確定性強,預計2月國內消費端將率先修復。3月初全國“兩會”對今年穩增長、擴內需政策會有更具體的定調安排,政策和內生增長共同驅動經濟快速恢復。預計今年一季度國內GDP同比增速不會低于去年四季度,基數影響下二季度增速有望達到7~8%甚至更高,而下半年經濟環比恢復還會進一步提速。 3)1月是A股2023年的重要戰略配置期。首先,一季度宏觀流動性環境有利于估值修復:2022年12月LPR報價不變,降準沒能推動LPR下調,預計一季度有LPR降息空間,1月是重要的窗口期;另一方面,預計2月初美聯儲加息幅度將進一步回落至25bps,人民幣對美元易升難貶。其次,國內政策整體更注重穩增長和提信心,以內需為抓手,以財政為發力點的總量政策有利于修復價值板塊的基本面;而資本紅綠燈、數字經濟、科技自立自強等結構政策出臺,也有利于打開成長板塊的長期空間。再次,A股基本面見底修復的拐點在上半年將明確,下半年修復彈性更大,預計非金融板塊(中證800口徑)2022年4季度至2023年4季度的單季盈利同比增速分別為-9%、-6%、3%、18%、64%。最后,政策預期拐點帶來的疫情影響拐點明確后,外部流動性和基本面拐點也將逐步明確,這些都將不斷夯實A股在“轉折之年”的中期修復基礎,使得1月成為2023年A股重要的戰略配置期。 1月將迎來戰術交易層面重要的入場時點。 文章要點 近期策略觀點 ——展望:當疫情逐漸從峰值回落、居民生活進一步正常化、政策寬松持續落地,我們認為市場的修復仍將繼續,再次進入“亂中取勝”——近期市場再度遭遇沖擊:1)12月中旬以來,國內疫情形勢再次沖擊市場情緒。2)經濟工作會議后,市場對政策寬松的預期也基本落地,并重新回歸對現實基本面的擔憂。3)此外,包括日本央行調整收益率曲線帶動全球利率上行、國內跨年因素擾動以及理財贖回的負反饋效應等,也導致市場資金面整體仍較為緊張。 ——但恐慌是暫時的。隨著疫情逐漸從峰值回落、居民生活進一步正常化、政策寬松持續落地,我們認為市場的修復仍將繼續,再次進入“亂中取勝”。從基金收益率來看,當前再次回到接近4月底和10月底的年內低位。但與之前相比,無論是國內的政策寬松力度、還是海外流動性環境,都已經明朗。1)政治局會議、經濟工作會議連續確認政策寬松趨勢,明確提出“加大宏觀政策調控力度”,并要求提振市場信心、推動經濟好轉,有望帶動對經濟的悲觀預期回暖。本周央行連續開展14天逆回購操作,全周累計凈投放7040億元,呵護跨年流動性的態度明確。2)海外美聯儲12月議息會議確認放緩加息步伐,美國通脹連續低于預期之下11月以來美債利率也大幅回落,海外流動性環境已在改善,帶動人民幣貶值壓力減弱、外資回流。因此,我們認為當疫情逐漸從峰值回落、居民生活進一步正常化、政策寬松持續落地,市場的修復仍將繼續。 ——結構上,價值和成長的分化有望向均衡收斂。建議繼續重點關注擴大內需下的大消費+國企央企的修復機會的同時,在成長中沿著“安全發展”和“自立自強”掘金高性價比方向。 根據各行業推薦,我們精選了2023年1月的金股組合:中國建筑、西部超導、順豐控股、愛美客、愛爾眼科、安井食品、金山辦公、中國移動、芒果超媒、中國人壽。(標的按所屬行業的宏觀經濟產業鏈上中下游順序排序,不代表推薦先后順序)。 ——同時,根據行業推薦,我們精選并調整了1月的成長組合和價值組合。成長組合包括:恒生電子、賽意信息、愛柯迪、貝泰妮、益豐藥房、意華股份、三環集團、派能科技、古井貢酒、中瓷電子。 價值組合包括:寧波銀行、恒瑞醫藥、萬華化學、錦江酒店、華魯恒升、華東醫藥、陜西煤業、保利發展、海大集團、中國中免。 風險提示:本報告中涉及的行業觀點及標的研究內容全文均整理自已發布的報告,完整的研究觀點和風險提示請參閱正文中提到的相關研究報告全文。 一周要聞點評:市場企穩回升、成交地量,賽道股超跌反彈。 新冠病毒肺炎更名為新冠病毒感染、實施“乙類乙管”,同時出入境政策大幅優化,對市場情緒產生提振,本周A股市場企穩回升。但圣誕節假期港美休市、元旦節前觀望情緒加重,市場成交延續低迷,本周日均成交額0.63萬億,環比繼續回落。風格方面,本周賽道股迎來超跌反彈,而地產鏈與消費板塊熱度下降、整體承壓。 宏觀要聞:1、國務院聯防聯控機制印發對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”總體方案,中外人員往來暫行措施公布。2、1-11月工業企業盈利降幅擴大,需求不足、價格回落仍是主要拖累。3、央行發布2022年第四季度企業家、銀行家、城鎮儲戶問卷調查報告。4、全國財政工作視頻會議強調,2023年積極的財政政策要加力提效。 5、人民銀行貨幣政策委員會召開2022年第四季度例會。6、12月制造業PMI 47.0%(前值48.0%),非制造業PMI 41.6%(前值46.7%),制造業與非制造業景氣水平均延續下降。 A股行情復盤:A股反彈,中游制造和其他服務領漲。 指數與風格:指數全面收漲,雙創漲幅居前,上證50、滬深300表現較弱。風格表現來看,中游制造和其他服務、中盤、高市盈率和虧損股占優。行業表現:多數上漲,國防軍工、公用事業和美容護理領漲,國防軍工、電力設備等賽道股普遍迎來超跌反彈。 領漲指數:近20日茅指數占優,食品飲料、美容護理、社會服務領漲。估值跟蹤:A股估值回升,行業估值分化程度小幅擴張。 海外行情回顧:全球股市多數下跌,A股表現居前。 全球股市:股指多數下跌,印度孟買30、上證指數和滬深300表現占優。美股市場:指數多數下跌,行業僅金融、能源收漲。港股市場:指數全面收漲,公用事業、醫療保健業領漲。 大類資產表現:人民幣匯率升值,海內外風險偏好回升。 絕對表現:商品價格多數上漲,布倫特原油領漲,美債利率回升,美元指數下跌,人民幣匯率升值。 相對表現:中美利差擴張、德美利差收窄,海內外風險偏好回升。 風險提示:海外波動加劇;宏觀經濟政策超預期變化;監管政策超預期擾動。 一個更直接的問題:春季躁動何時開啟? 報告摘要: 本周A股整體上漲,上證指數漲1.42%。市場結構上,消費風格仍在持續,成長風格出現反彈。本周科創50上漲4.30%,創業板指上漲2.65%,中證1000上漲1.96%,滬深300上漲1.13%,標普500和納斯達克指數分別下跌-0.14%和-0.30%。交易量上,本周全A日均成交量下跌,周度日均成交量為6300億。 我們此前提出“伺機而動:跌出來的是空間”:面對上證指數3000點的支撐線,我們沒有理由持以過度悲觀態度去看待。本周市場在政策預期“心理落差情緒”完成釋放,如期出現反彈。同時,我們反復強調,當前到春節前從交易視角下短期關鍵在把握結構輪動規律。從12月至今行業輪動情況來看,消費行業展現出較強的持續性,符合我們此前反復強調的 短期消費難以結束”預判。總結而言,我們對市場維持此前的評估:大方向是邊際轉好的,當前市場環境就是相對安全的,短期關鍵是把握行業結構輪動。一般而言,只要分子端基本面不要處于猛烈下行的階段,換句話說,若國內疫情防控優化后經濟能夠出現適應企穩回升跡象,基本面預期得到反轉,春季躁動都值得期待。 風險提示:疫情傳播超預期、政策不及預期、海外貨幣政策變化。 核心結論:①歷史經驗顯示股市短期資金進出與市場行情相關,牛、熊市資金大幅流入、流出,震蕩市資金進出平衡。②2019年以來居民資產配臵向權益遷移的趨勢已形成,21-22年股票基金指數最大回撤30%,但基金份額略上升。③23年A股有望反轉進入牛市初期,預計全年股市凈增量資金達萬億元。 歷史經驗:資金和行情相關。對比歷史上A股的資金面與指數走勢,可以發現兩者間存在明顯的正相關關系:當股市行情處于明顯上漲的牛市時,增量資金往往大幅入市;而當寬基指數開始明顯下跌時,股市資金會明顯流出;最后在股市走勢偏震蕩時,資金面也往往呈現小幅波動的緊平衡狀態。總體而言,從牛熊周期視角來看,股市資金面與牛熊周期的關系為:牛市入、熊市出、震蕩市緊平衡。除了大的牛熊周期外,股市資金面同樣會在中短期的單邊行情內波動。例如在2022年明顯的下跌行情中股市資金整體明顯凈流出,但在年內的上漲行情中資金也曾階段性回流。 近期變化:配臵型力量漸顯。從資產配臵結構來看,過去長久以來我國居民明顯高配房產低配權益。19年以來我們在《現在類似2005年-20190217》、《我們終將俯瞰現在——再論當前中國類似1980年代美國-20191217》等多篇報告中指出,長期看我國居民資產配臵有望趨勢性地從房市轉移至股市,回顧19年以來的居民資金入市情況,可以發現相比過去,居民資金在整體入市資金中的占比已明顯增加。從2022年的情況來看,在市場整體賺錢效應較差的情況下居民資金仍有韌性,A股配臵型資金力量相較以往更加穩定。 23年展望:資金重回增量向上。隨著2023年A股賺錢效應整體好轉,疊加中長期居民資產配臵向權益遷移趨勢進一步延續,我們認為23年A股資金將明顯回流,整體增量規模有望達萬億元。從資金的細分項目來看,如前所述,歷史上杠桿資金、以及以私募為代表的絕對收益類資金的入市節奏往往隨著市場環境改變,因此在2022年的回撤中此類資金明顯凈流出。2023年隨著市場行情回暖,杠桿和私募等資金有望回流。 風險提示:資金面數據多為大致估算,與真實情況或有出入;部分數據的預測基于大勢研判觀點,或因未來行情改變而改變。 柳葉刀沒脊梁是沃夫: 阿瑞,新的研發boss來了股價也不反應一下,表示下歡迎?恒瑞醫藥(SH600276) :不了不了,三老頭子加起來快200歲的人了,反應不動了 基因谷: 去年,消費級基因檢測公司23andMe以估值35億美元的規模成功在紐交所上市。一年過去,23andMe表現如何? 最新財報顯示,其2023財年第二季度收入為7600萬美元,同比增長高達37%。2022前兩個季度總收入為1.14億美元,同比增長22%。在第二季度末,23andMe與葛蘭素史克延長一年研究服務合同,這項合作是繼2018年簽訂4年獨家合作后的第一次延長,將繼續合作利用人類基因遺傳學信息,共同開發新療法。 公開資料顯示,目前23andMe會員數已擴展到1340萬,其中超80%會員同意將數據用于藥物開發。第二季度,23andMe為會員發布三份新報告:焦慮癥、纖維肌痛、季節性過敏,發表兩項基因研究成果,包括肺炎和失眠相關基因,同時啟動了四項罕見病研究。 不僅如此,23andMe還獲得FDA批準,為辛伐他汀提供解釋性藥物信息。這意味著23andMe在藥物研發應用上邁出一大步,為其從消費級基因檢測服務公司傾斜成為藥物研發提供科研服務的大數據企業助力。 除了DTC基因檢測業務、科研服務和藥物研發服務三大主營業務,23andMe在積極在遠程醫療和數字藥房方面拓展業務。2023財年第二個季度,包括PGS(個人基因組服務)、遠程醫療和訂閱服務在內的消費者服務收入約占總收入的75%,新業務增長態勢強勁。 從2016年宣布放棄NGS技術開發,到2017年獲得FDA批準的個人遺傳健康風險測試,再到2021年成功在紐交所上市,23andMe以消費級基因檢測為中心,展開2B、2C基因檢測業務、科研服務和藥物研發服務,同時積極拓展健康產業布局。這條另辟蹊徑的路,到底走得如何?動脈網對此進行了解讀,希望能夠為行業提供參考。 從NGS到消費級基因檢測,從DTC到藥物研發服務 《彭博商業周刊》是這樣總結谷歌的企業思維的:用廉價服務收集所有數據,分析這些數據,找到一個可能產生更大利潤的相關業務。到現在為止,獲得谷歌多輪融資的23andMe依然在踐行谷歌的企業思維。 在基因檢測領域,23andMe久負盛名。從創始人Anne Wojcicki到投資人谷歌、強生以及NIH等,都自帶明星光環,在2008年就曾被《時代》雜志評獲年度最佳發明獎,一時風光無限。 公司最初的主要業務,是為個人消費者提供基因檢測服務。用戶付費后,就會收到一個基因檢測包,完成唾液樣本采集后將其寄回,3到4周的時間就能在線查詢檢測報告。該報告會顯示祖先起源、患病風險等信息,還可以提供個性化的營養、健身、睡眠等方面的建議。 當時因為技術尚未普及、公司規模較小,23andMe的一次基因測試定價為999美元,參加測試的大都是超模娜奧米·坎貝爾、傳媒大亨默多克與當時的妻子鄧文迪等名人,但測試依然比當時動輒叫價30萬美元的完整基因檢測服務便宜許多。23andMe成立的頭十年,公司就積累了10萬名客戶。 好景不長。2009年,因基因檢測報告涉及醫療信息咨詢而FDA缺乏相關規定,FDA要求23andMe提供證據證明測試結果的準確性,充分保證用戶的知情性。2013年,FDA叫停基因檢測中包含的健康指導服務。 雪上加霜的是,同年基因檢測成本因科技進步大幅度下降,一次基因檢測的費用下降到99美元。面對來自市場和FDA的壓力,23andMe做出調整。2015年10月22日之后,FDA給23andMe發放通行證,一次性批準了23andMe可以開展36項遺傳病的基因檢測,包括囊性纖維化、鐮狀細胞性貧血等,另外還有祖源分析、非醫學性狀等。 2016年,23andMe宣布放棄下一代測序技術(NGS)研發,轉向更加全面的消費者基因檢測業務(DTC)。23andMe采用單核苷酸多態性基因分型技術(SNP),即針對由單個核苷酸的變異所引起的 DNA 序列多態性進行檢測。SNP分型檢測技術具有準確率高、靈活性強、通量大、檢測周期短、成本低;數據分析優勢快捷、準確、標準化的優勢。 2017年,FDA批準其包含帕金森癥和遲發性阿茲海默癥等10種疾病的基因檢測服務。隨著23andMe的業務擴張,到2023財年第二季度,其會員數已經擴展到1340萬。可以說,23andMe已經建立起世界上最大的基因和表型關聯數據庫。 但是,從市場角度來說,只是面向消費者提供基因檢測是不足以支撐起一個大企業的運轉,23andMe的市場潛力在哪里? 2015年,23andMe成立了以基因泰克(Genentech)前副總裁理查德·施勒(Richard Scheller)為首的醫療團隊。施勒擔任23andMe醫療團隊的首席科學家,并負責利用目前已經收集到的85萬名客戶的基因信息來推進一些罕見疾病的新療法的研發。這意味著23andMe正式進軍制藥領域。 資料來源23andme,動脈網收集整理 作為世界上最大的基因和表達型數據庫,大規模、自愿的群體遺傳學采樣及基因分型資源,是制藥公司夢寐以求的。在核心業務上,對于23andMe來說,獲取一個消費者的豐富數據比獲得一百個隨機基因更有價值。隨著數據庫的不斷豐富,解決了檢測方式帶來的準確性差異問題,使相關研究具有更廣泛的普適性。 2022財年全年總收入達2.72億美元,23andMe處于業務擴展關鍵期 數據是檢驗其核心模式能否走通的核心指標,對于正在拓展業務范圍的23andMe而言,具有較大的成長空間。 根據財報顯示,23andMe2022財年全年總收入為2.72億美元,同比增長11%;進入2023財年,23andMe保持著平穩增長的態勢,第一季度收入達0.65億(6500萬)美元,同比增長9%,第二季度收入達0.76億(7600萬)美元,同比增長37%。在這之中,第二季度收入增長較快的主要原因是,來自GSK和其他合作伙伴支付的研究服務收入增加。 將財務數據進一步拆分,23andMe收入的主要來源有兩大板塊:包括PGS、遠程醫療和訂閱服務在內的消費者服務和藥物研究服務收入。PGS指23andme提供的個人基因組服務,訂閱服務指會員訂閱相關信息服務。尤其值得一提的是自2022財年第四季度來,23andme新增的遠程醫療服務。 2021年11月,23andme宣布收購Lemonaid Health,這是一家提供遠程醫療服務和數字藥房服務的網絡平臺。財報顯示,2022財年收入增長主要由Lemonaid Health提供的5個月的遠程醫療服務帶來,而這也是2023財年收入增長的推動因素之一。   再來看23andme的收入結構,財報顯示,2022財年消費者收入占總體收入的82%,進入2023財年,盡管研究服務收入有所上升,但第二季度消費者收入占75%,消費者收入仍然是公司收入的最主要來源。 而在虧損方面,由于遠程醫療服務運營成本的增加,23andme凈虧損有所上升。根據財報顯示,23andme2022年的凈虧損為2.17億美元,同期相比增加虧損3300萬美元。2023財年第二季度,凈虧損達到6600萬美元,較同期虧損增加4900萬美元。 整體來看,23andme多項關鍵數據變化較大,且變化趨勢由2022財年延續到2023財年。由于新增的遠程醫療服務剛剛起步,運營費用的增加導致凈虧損增加,23andme目前暫未取得更為積極的成績。但也正因為2022財年引入的遠程醫療和數字藥房服務,以個性化醫療服務的理念指導現有業務與新業務的結合,相信在不遠的未來23andme具有強勢的市場爆發力。 行業需求變化節奏放緩,23andMe如何持續盈利? 消費者對基因檢測的理解程度,以及對檢測結果的態度,是上游的限制因子。 自2017年FDA批準個人健康風險測試以來,在短短十幾年時間,23andme已經吸引超過1340萬會員的加入。 幾乎成為共識的事情是,僅僅依靠消費者基因檢測想要盈利是非常困難的。從23andme財報上可以看出,盡管會員規模不斷擴大,但僅靠個人基因檢測業務盈利是不現實的。更大的金礦是基因和表型關聯數據庫。 23andMe從2016年放棄NGS轉向更全面的個人消費級基因檢測時就已經看清這一點,由于DTC業務的渠道和互聯網特性,23andMe快速構建基于基因和表型的用戶社群,與NGO和政府合作,招聘患者、通過知情同意、收集、合并和隨訪等形式,如雪球般積累完整的多維健康數據庫,找到與人群表型特征的可能遺傳關聯,對疾病科研、公共衛生決策和藥物研發均是多方互利。 為了能夠更全面地開發數據,從消費級基因檢測服務公司傾斜成為藥物研發提供科研服務的大數據企業,23andMe在三個方面做出努力。 一是積極拓展消費者服務范圍,以更加全面的消費者服務助力完善基因和表型關聯數據庫,維持公司基本財務狀況運行。2022年底收購Lemonaid Health是這一年來影響23andMe最大的事件,新增加的遠程醫療和數字藥房服務為其帶來持續性收入增加,盡管運營費用有所上升,但長遠來看遠程醫療服務會為23andMe成為藥物研發提供科研服務的大數據企業助力。 Lemonaid Health提供的遠程醫療服務和數字藥房服務理念與23andMe堅持的理念相同——致力于個性化醫療保健服務。基因組學(Genomics)是一門新興的、快速發展的醫學分支,致力于繪制個體遺傳物質的序列,并據此定制藥物,它也是個性化醫療保健的基礎,基因組學能為一些疾病提供新的診斷和治療的方法。 早在2019年,23andMe已經著手準備助力個性化醫療發展,與人工智能預防和管理慢性病的領導者Lark Health合作,將23andMe遺傳信息整合到Lark的健康計劃和CDC認可的糖尿病預防計劃(DPP),幫助客戶獲得個性化人工智能指導,預防2型糖尿病并改善身體狀況。 二是高度重視遺傳基因相關科學研究,且涉足領域相當廣泛。基因檢測最終的目的與健康和疾病相聯系,因此基礎醫學研究進展對基因檢測的結果影響很大,很多看似與疾病不相關的基因,也許能夠在某項研究中發現相關性,從而對人類的健康產生影響。 從創辦伊始,23andMe就進行相當多的基因學研究,每個新季度23andMe都會不斷補充基因性狀研究,開展多項疾病研究,為會員發布多個相關報告。23andMe涉獵過的科研領域包括:帕金森癥、罕見病、癌癥、婦幼、運動、藥物基因組、甲狀腺、脫發、過敏等。據動脈網統計,2023andMe上市來每個季度平均產出三份相關報告。 三是積極與藥企合作,為更長遠藥企科研服務搭建基礎。從2014年開始,2023andMe已經嘗試挖掘基因和表達關聯型數據背后的“金礦”,積極與多家藥企建立合作關系,共同開展藥物研發。 對于藥企來說,一個穩定的基因和表達關聯型數據庫是其夢寐以求的。但在真正實現之前,仍然有許多困難需要克服。首要的問題就是用戶隱私保護和參與積極性的問題,業界曾對2023andMe數據提出質疑,“如何確定會員回復答案的真實性?”因此直接使用其數據庫做研究可能存在不被承認的風險。 最新財報顯示,2023andMe已獲得FDA批準,為辛伐他汀提供解釋性藥物信息,這是2023andMe藥物研發方向邁出的重要一步。顯然,2023andMe已經找到了解決數據問題的鑰匙。 寫在最后 基因產業被譽為繼IT之后新興的主導產業,隨著生命科學領域成果越來越多,基因檢測技術也將不斷進步。未來,面向消費者的DTC基因檢測會在疾病診療及健康管理方面發揮重要作用。 對比美國等海外成熟市場,中國的消費級基因檢測行業仍然處于起步階段。根據弗利斯特沙利文數據,我國2020年的消費級基因檢測累計用戶數僅1210萬人,滲透率僅0.8%,遠低于美國8.8%的滲透率。預計2025年,我國消費用戶將達到4370萬人次,滲透率將達到12.7%。隨著市場教育不斷深入,未來滲透率的提升,在我國巨大的國民基數下,市場空間會以十分可觀的量級增長。 據弗利斯特沙利文數據,起步于2013年的中國消費級基因檢測服務2020年市場規模達6850萬美元,2016年至2020年的年復合增長率31%,預計到2025年將達到4.45億美元的市場規模。可以預見,伴隨著基因檢測成本的持續降低,消費級基因檢測將會擁有更大的成長空間。 在過去的十年時間,隨著基因檢測需求放緩,基因檢測行業競爭從“提供創新的解決方案”變成了“提供效率更優的解決方案”,如果目光僅局限在檢測上,企業的成長空間十分有限。顯然的是,多年沉淀的23andMe已經走在消費級基因檢測公司最前端,不滿足于只做檢測,而是將目光投向基因數據背后的藥物研發服務。 目前,我國也有包括藥明康德、思路迪、先聲藥業、海正藥業、恒瑞醫藥、雙鷺藥業等多家藥企已經涉足與基因公司合作的藥物研發。隨著消費級基因檢測滲透率不斷增加,未來基因方向的藥物研發服務將會迸發出巨大潛力。 重磅重啟!第二屆基因檢測行業發展高峰論壇將于2023年1月10日舉辦 點擊加入基因俱樂部    成就行業精英 目前已有500+行業精英加入基因俱樂部 an小安: 恒瑞醫藥(SH600276) 病急亂投醫,呵呵,江
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