產後恢復建議描述：：牛唐： 醫藥板塊速評（2022.10.11）本期內容提示： 1、藍圖醫藥(BPMC) 大跌，是否有抄底機會？ 2、默沙東(MRK)、阿斯利康(AZN)大藥股期權異動，是否有配置機會？ 3、創新ETF-ARK(ARKK) 、臺積電(TSM)、應用材料公司(AMAT)、、優步(UBER)、Lyft(LYFT)、Luminar Technologies(LAZR)期權異動，后續走勢如何看？ 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001415889-22-009131  Size: 16 KB 網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001415889-22-012194  Size: 20 KB 網頁鏈接 產業鏈觀察： 藥聞▶2022年8月17日， 藍圖醫藥(BPMC) 今天宣布，AYVAKIT® (avapritinib)在非晚期系統性肥大細胞病（SM）患者中進行的PIONEER臨床試驗的第二部分取得了積極的一線結果，顯示在主要和所有關鍵次要終點方面有臨床意義和高度的改善，包括患者報告的癥狀和肥大細胞負擔的客觀措施。基于這些頂級數據，Blueprint Medicines計劃在2022年第四季度向美國食品和藥物管理局（FDA）提交AYVAKIT用于非晚期SM的補充新藥申請（sNDA），隨后預計在2023年向歐洲藥品管理局（EMA）提交II型變異市場授權申請。此外，Blueprint Medicines公司計劃在即將舉行的醫學會議上展示PIONEER試驗的詳細數據。該試驗旨在評估AYVAKIT加最佳護理與安慰劑加最佳護理（對照組）的情況，在24周時，總癥狀評分（TSS）的平均變化有非常顯著的差異，達到了主要終點（P=0.003）。TSS是由Indolent SM癥狀評估表（ISM-SAF）評估的。AYVAKIT組在24周時的平均TSS減少了15.6分，在轉入第三部分開放標簽擴展研究的患者中，該分數在48周時繼續加深到20.2分。在24周時，對照組的平均TSS下降了9.2點。此外，PIONEER試驗達到了所有關鍵的次要終點，包括肥大細胞負擔的所有測量指標的明顯改善。超過一半的AYVAKIT治療患者的血清胰蛋白酶減少≥50%，而對照組中沒有患者（53.9%對0%；P<0.0001）。AYVAKIT耐受性良好，具有良好的安全性，96.5%的AYVAKIT治療的患者完成了24周的治療，而對照組為93.0%。總的來說，AYVAKIT治療組中有0.7%的患者，對照組中沒有患者因治療相關的不良事件而中止治療。 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0000834237-22-010972  Act: 34  Size: 13 KB 網頁鏈接 chuminhua： 8月17日，Blueprint Medicines 宣布了 Ayvakit （ avapritinib ）在非晚期系統性肥大細胞增多癥（ SM ）中作為注冊支持的 II 期研究的積極頂線結果，為計劃在第四季度向 FDA 提交申請鋪平了道路。 在新的研究報告中，Blueprint 表示，接受 Ayvakit 治療的患者在六個月后平均總癥狀評分 (TSS) 降低了 15.6 分，而接受安慰劑和最佳支持治療的患者則降低了 9.2 分。此外，在參加開放標簽擴展的患者中，Ayvakit 接受者在癥狀減輕方面的改善繼續加深 - 在 48 周內達到 20.2 分。 次要終點也得到滿足，接受 Ayvakit 的患者中有 53.9% 的患者血清類胰蛋白酶降低 ≥50%，而對照組則沒有。 Blueprint 還指出，Ayvakit 的耐受性良好，96.5% 的患者完成了 24 周的治療——而對照組為 93%——只有 0.7% 的患者因治療相關的不良事件而停止使用 Ayvakit。網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC) 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 8-K Current report, items 5.02 and 9.01 Accession Number: 0001104659-22-130188  Act: 34  Size: 358 KB 網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001415889-22-008977  Size: 24 KB 網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001558370-22-015808  Act: 34  Size: 10 MB 網頁鏈接 美股律師郝俊波： 藍圖醫藥(BPMC) 【Blueprint Medicines(BPMC)投資者維權訴訟信息】 Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ: BPMC)于 2022 年 8 月 17 日公布了其 PIONEER 臨床試驗 AYVAKIT®（avapritinib）的注冊第二部分的臨床試驗統計學結果。公司披露，癥狀絕對改善情況的評分從試驗第一部分的 19.7 下降到第二部分15.6。受此不利消息影響，Blueprint的股價當日應聲下跌了10%，令投資者受損。 我們律師提醒投資者注意：如果此前買入其股票或期權并遭受較大投資損失，可以免費向法院提起索賠訴訟。 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001415889-22-011111  Size: 12 KB 網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 8-K Current report, items 7.01 and 9.01 Accession Number: 0001104659-22-098213  Act: 34  Size: 12 MB 網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001415889-22-008861  Size: 24 KB 網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001415889-22-010366  Size: 12 KB 網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 8-K Current report, items 2.02, 7.01, and 9.01 Accession Number: 0001104659-22-113205  Act: 34  Size: 30 MB 網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 8-K Current report, items 5.02 and 9.01 Accession Number: 0001104659-22-102734  Act: 34  Size: 377 KB 網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 8-K Current report, items 5.03 and 9.01 Accession Number: 0001104659-22-124884  Act: 34  Size: 434 KB 網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001415889-22-011112  Size: 13 KB 網頁鏈接 藍圖醫藥(BPMC)： 藍圖醫藥(BPMC) 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001104659-22-092002  Act: 34  Size: 3 MB 網頁鏈接